Observational Study Endometrioosiin liittyvät reumatologiset ilmenemismuodot (ENDOMETRIOS)
Endometrioosi määritellään endometrioottisen kudoksen esiintymiseksi kohdun ulkopuolella. Sen patofysiologiaa ymmärretään edelleen väärin, mutta yhä enemmän tästä patologiasta julkaistaan. Kliiniselle esille on yleensä ominaista syklinen lantion kipu, johon liittyy dysmenorrea, dyspareunia, dysuria ja dysketsia.
Oireita on kuitenkin monenlaisia, ja niissä on erilaisia kivuliaita kohtia ja erilaisia kiputyyppejä.
Arvioitu endometrioosin esiintyvyys naisilla on noin 10 %. Mutta tämän taudin vaikutus elämänlaatuun ja sen taloudellinen vaikutus on arvioitu huomattavaksi. Yhdysvaltalaisessa tutkimuksessa endometrioosiin liittyvät suorat kustannukset arvioitiin 2 801 dollariksi naista kohti. Jotkut tutkimukset ovat keskittyneet myös endometrioosiin liittyvien työpoissaolojen kvantifiointiin.
Endometrioosin etiologia perustuu kohdun limakalvofragmenttien kulkeutumiseen lantioon putkien kautta ja asettuen muihin kohtiin, jolloin syntyy ei-syklistä kohtukipua. Kivun katamenaalinen tahti viittaa diagnoosiin, mutta ajan myötä kipu on yleensä krooninen eikä syklinen. Vakiodiagnoosi perustuu leesioiden visualisointiin ja histologiseen tutkimukseen.
Endometrioosin oireiden moninaisuus johtaa usein vaeltelemiseen ja lääketieteellisen diagnostiikan viivästymiseen. Jos lääketieteellinen yhteisö ymmärtäisi paremmin tämän taudin, tämä mahdollistaisi näiden potilaiden paremman hallinnan. Tällä hetkellä endometrioosi on edelleen reumatologien väärinymmärretty sairaus. Alkuperäinen esitys saattaa kuitenkin jäljitellä reumatologisia oireita; näin ollen reumatologit voivat kohdata tämän taudin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää endometrioosin ilmentymien esiintyvyys ja ominaisuudet potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu endometrioosi. Toiseksi, saattaa hyvinkin olla mahdollista laatia reumatologille luettelo endometrioosiin viittaavista oireista ja merkeistä, jolloin joihinkin potilaisiin "vahingossa" voidaan ottaa yhteyttä erikoistuneen gynekologin puoleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Endometrioosi määritellään endometrioottisen kudoksen esiintymiseksi kohdun ulkopuolella. Sen patofysiologiaa ymmärretään edelleen väärin, mutta yhä enemmän tästä patologiasta julkaistaan. Kliiniselle esille on yleensä ominaista syklinen lantion kipu, johon liittyy dysmenorrea, dyspareunia, dysuria ja dysketsia.
Oireita on kuitenkin monenlaisia, ja niissä on erilaisia kivuliaita kohtia ja erilaisia kiputyyppejä.
Arvioitu endometrioosin esiintyvyys naisilla on noin 10 %. Mutta tämän taudin vaikutus elämänlaatuun ja sen taloudellinen vaikutus on arvioitu huomattavaksi. Yhdysvaltalaisessa tutkimuksessa endometrioosiin liittyvät suorat kustannukset arvioitiin 2 801 dollariksi naista kohti. Jotkut tutkimukset ovat keskittyneet myös endometrioosiin liittyvien työpoissaolojen kvantifiointiin.
Endometrioosin etiologia perustuu kohdun limakalvofragmenttien kulkeutumiseen lantioon putkien kautta ja asettuen muihin kohtiin, jolloin syntyy ei-syklistä kohtukipua. Kivun katamenaalinen tahti viittaa diagnoosiin, mutta ajan myötä kipu on yleensä krooninen eikä syklinen. Vakiodiagnoosi perustuu leesioiden visualisointiin ja histologiseen tutkimukseen.
Endometrioosin oireiden moninaisuus johtaa usein vaeltelemiseen ja lääketieteellisen diagnostiikan viivästymiseen. Jos lääketieteellinen yhteisö ymmärtäisi paremmin tämän taudin, tämä mahdollistaisi näiden potilaiden paremman hallinnan. Tällä hetkellä endometrioosi on edelleen reumatologien väärinymmärretty sairaus. Alkuperäinen esitys saattaa kuitenkin jäljitellä reumatologisia oireita; näin ollen reumatologit voivat kohdata tämän taudin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää endometrioosin ilmentymien esiintyvyys ja ominaisuudet potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu endometrioosi. Toiseksi, saattaa hyvinkin olla mahdollista laatia reumatologille luettelo endometrioosiin viittaavista oireista ja merkeistä, jolloin joihinkin potilaisiin "vahingossa" voidaan ottaa yhteyttä erikoistuneen gynekologin puoleen.
Päätavoite / toissijainen:
Havaintotutkimus Endometrioosiin liittyvät reumatologiset ilmenemismuodot: endometrioosiin liittyvien reumatologisten ilmenemismuotojen esiintyvyys ja ominaisuudet itsetehdyn kyselylomakkeen kautta.
Metodologia :
Suunnittelu: Prospektiivinen, havainnollinen Aikatutkimus: 3-6 kuukautta
Tietojen hankinta:
- Itse täytettävä kyselylomake (PJ)
- Tukee tilaa ja liitettä: FIU PJ, tiedonkeruun Excel-ruudukko.
- Tilastollinen analyysi Saint Joseph
- Selvennä tietojen anonymisointia: ei anonymisointia, vaan luottamuksellisuutta.
Tutkimuksen kehitys:
- Kuvaa, miten tutkimus:
Tohtori Sauvanetin palveluksessa oleville gynekologian konsulttipotilaille, joille on todettu endometrioosidiagnoosi (kliininen anamnees ja diagnoosin vahvistavat kuvantamistutkimukset), tarjotaan konsultaationsa aikana itse täytettävä kysely. Tämän antaa gynekologi konsultaatiossa suostumuslomakkeen kanssa. Jos potilas suostuu, hän täyttää itse kyselylomakkeen neuvontalaatikossa tai odotushuoneessa ja luovuttaa gynekologille tai konsultaatiosihteerille.
Tietoja kerätään ja analysoidaan.
- Potilaiden rekrytoinnin arvioitu kesto: 3 kuukautta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Ranska, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on endometrioosidiagnoosi, perustettiin ja vahvistettiin St. Josephin sairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat ja vaihdevuodet tai yli 50-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endometrioosin vaihe
Aikaikkuna: Päivä 1
|
AFS:n (American Fertility Society) luokituksen mukaan
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reumaattinen vaihe
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Polven OA:n radiografiset vaiheet: 0 normaali radiografinen vaihe Vaihe 1 kyseenalaisen merkityksen osteofyytit Vaihe 2 netto osteofyytit muuttamatta nivellinjaa Vaihe 3 nettoväheneminen osteofyyttejä ja nivelavaruutta Vaihe 4 Nivelavaruuden vakava kapeneminen ja subkondraalisen luun skleroosi. Nivelrikon radiologiset vaiheet: Vaihe 0 normaali röntgenkuva Vaihe 1 nivelavaruuden kapeneminen, osteofyytit epäilyttävät péricapitale Vaihe 2 nivelavaruuden kaventuminen, osteofyytit, kohtalainen luuskleroosi Vaihe 3 nettonivelavaruus, jossa on erillisiä osteofyyttejä, luuskleroosi, jossa reisiluun pään kystamuodonmuutos ja asetabulum minimaalinen vaihe 4 epäpariton nivelavaruus luun skleroosi ja kysta, reisiluun pään ja acetabulumin merkittävä muodonmuutos sekä suuria osteofyyttejä. |
Päivä 1
|
|
Analoginen kivun arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Asteikolla 0-10
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: PORTIER Agnes, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENDOMETRIOS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .