Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie Revmatologické projevy spojené s endometriózou (ENDOMETRIOS)

7. července 2016 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Endometrióza je definována jako přítomnost endometriotické tkáně mimo dělohu. Její patofyziologie je dodnes nepochopena, ale stále více prací o této patologii je publikováno. Klinický obraz je obecně charakterizován existencí cyklické pánevní bolesti s dysmenoreou, dyspareunií, dysurií, dyschezií.

Existuje však široká škála příznaků s různými bolestivými místy a různými typy bolesti.

Odhadovaná prevalence endometriózy u žen je asi 10 %. Odhaduje se však, že dopad tohoto onemocnění na kvalitu života a jeho ekonomický dopad je značný. V americké studii byly přímé náklady spojené s endometriózou odhadnuty na 2 801 USD na ženu. Některé studie se zaměřily také na kvantifikaci pracovní absence spojené s endometriózou.

Etiologie endometriózy je založena na migraci endometriálních fragmentů, které se dostávají do pánve přes trubice a usazují se na jiných místech, čímž vytvářejí necyklické děložní bolesti. Katameniální rychlost bolesti naznačuje diagnózu, ale postupem času má bolest tendenci být spíše chronická než cyklická. Standardní diagnóza je založena na vizualizaci a histologickém vyšetření lézí.

Široká škála příznaků endometriózy často vede k bloudění a lékařské diagnostice zpoždění. Lepší pochopení tohoto onemocnění lékařskou komunitou by umožnilo lepší léčbu těchto pacientů. V současnosti zůstává endometrióza revmatology nepochopeným onemocněním. Počáteční projevy však mohou napodobovat revmatologické příznaky; revmatologové tedy mohou tomuto onemocnění čelit.

Účelem této studie bylo zjistit prevalenci a charakteristiku projevů endometriózy u kohorty pacientek s nedávno stanovenou diagnózou endometriózy. Za druhé, může být dobře možné sestavit seznam příznaků a známek naznačujících endometriózu pro revmatologa, což umožní kontaktovat specializovaného gynekologa, některé pacientky „omylem“ v revmatologii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Endometrióza je definována jako přítomnost endometriotické tkáně mimo dělohu. Její patofyziologie je dodnes nepochopena, ale stále více prací o této patologii je publikováno. Klinický obraz je obecně charakterizován existencí cyklické pánevní bolesti s dysmenoreou, dyspareunií, dysurií, dyschezií.

Existuje však široká škála příznaků s různými bolestivými místy a různými typy bolesti.

Odhadovaná prevalence endometriózy u žen je asi 10 %. Odhaduje se však, že dopad tohoto onemocnění na kvalitu života a jeho ekonomický dopad je značný. V americké studii byly přímé náklady spojené s endometriózou odhadnuty na 2 801 USD na ženu. Některé studie se zaměřily také na kvantifikaci pracovní absence spojené s endometriózou.

Etiologie endometriózy je založena na migraci endometriálních fragmentů, které se dostávají do pánve přes trubice a usazují se na jiných místech, čímž vytvářejí necyklické děložní bolesti. Katameniální rychlost bolesti naznačuje diagnózu, ale postupem času má bolest tendenci být spíše chronická než cyklická. Standardní diagnóza je založena na vizualizaci a histologickém vyšetření lézí.

Široká škála příznaků endometriózy často vede k bloudění a lékařské diagnostice zpoždění. Lepší pochopení tohoto onemocnění lékařskou komunitou by umožnilo lepší léčbu těchto pacientů. V současnosti zůstává endometrióza revmatology nepochopeným onemocněním. Počáteční projevy však mohou napodobovat revmatologické příznaky; revmatologové tedy mohou tomuto onemocnění čelit.

Účelem této studie bylo zjistit prevalenci a charakteristiku projevů endometriózy u kohorty pacientek s nedávno stanovenou diagnózou endometriózy. Za druhé, může být dobře možné sestavit seznam příznaků a známek naznačujících endometriózu pro revmatologa, což umožní kontaktovat specializovaného gynekologa, některé pacientky „omylem“ v revmatologii.

Hlavní / vedlejší:

Observační studie revmatologické projevy spojené s endometriózou: prevalence a charakteristiky revmatologických projevů spojených s endometriózou, prostřednictvím dotazníku, který si sami zadali.

Metodika:

Typ: Prospektivní, observační Časová studie: 3 až 6 měsíců

Získávání dat:

  • Samostatný dotazník (v PJ)
  • Podporuje stav a přílohu: FIU PJ, Excel mřížka sběru dat.
  • Statistická analýza Saint Joseph
  • Vyjasněte anonymizaci dat: ne anonymizaci, ale důvěrnost.

Vývoj studia:

- Popište, jak probíhá studie:

Pacientkám v gynekologii ve službách doktora Sauvaneta, u kterých byla stanovena diagnóza endometriózy (klinická anamnéza a zobrazovací vyšetření potvrzující diagnózu), bude nabídnuto, aby se při konzultaci vyplnily dotazníkem, který si sami zadají. Tu dodá gynekolog v konzultaci se souhlasným listem. Pokud pacientka souhlasí, je nutné dotazník, který si sama vyplníte, vyplnit v konzultačním boxu nebo v čekárně a předat gynekologovi nebo sekretářce poradny.

Data budou shromažďována a analyzována.

- Předpokládaná doba náboru pacientů: 3 měsíce

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francie, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s diagnózou endometriózy založily a potvrdily poradenství v nemocnici St. Joseph.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s diagnózou endometriózy stanovenou a potvrzenou v nemocnici St. Joseph.

Kritéria vyloučení:

  • ve věku <18 let a menopauze nebo ve věku >50 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stádium endometriózy
Časové okno: Den 1
Podle klasifikace AFS (American Fertility Society)
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revmatické stadium
Časové okno: Den 1

Rentgenová stádia OA kolena:

0 normální radiografické stadium 1. stadium pochybného významu osteofyty 2. stadium čisté osteofyty bez změny kloubní linie 3. stadium čistý úbytek osteofytů a kloubní štěrbiny 4. stadium Těžké zúžení kloubního prostoru a skleróza subchondrální kosti.

Radiologická stadia osteoartrózy:

Fáze 0 normální rentgenogram zúžení kloubní štěrbiny 1. fáze, pochybné osteofyty péricapitale Fáze 2 zúžení kloubní štěrbiny, osteofyty, střední skleróza kostí Fáze 3 čistá kloubní štěrbina s diskrétními osteofyty, kostní skleróza s cystickou deformací hlavice femuru a acetabula minimální 4. fáze disparitonní kloubní štěrbina s kostní sklerózou a cystou, významnou deformací hlavice femuru a acetabula, s hlavními osteofyty.

Den 1
Analogické hodnocení bolesti
Časové okno: Den 1
Na stupnici od 0 do 10
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: PORTIER Agnes, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

11. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ENDOMETRIOS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit