- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02826980
관찰 연구 자궁내막증과 관련된 류마티스 증상 (ENDOMETRIOS)
자궁내막증은 자궁 외부에 자궁내막 조직이 존재하는 것으로 정의됩니다. 그것의 병리 생리학은 오늘날에도 여전히 오해되고 있지만, 이 병리학에 대한 더 많은 연구가 발표되고 있습니다. 임상 양상은 일반적으로 생리통, 성교통, 배뇨곤란, 배변장애와 함께 주기적인 골반통의 존재를 특징으로 합니다.
그러나 통증 부위와 통증 유형이 다른 다양한 증상이 있습니다.
자궁내막증의 추정 유병률은 여성에서 약 10%입니다. 그러나이 질병이 삶의 질과 경제적 영향에 미치는 영향은 상당한 것으로 추정됩니다. 미국 연구에서 자궁내막증과 관련된 직접 비용은 여성당 US $2.801로 추산되었습니다. 일부 연구는 자궁내막증과 관련된 직장 결근을 정량화하는 데에도 초점을 맞췄습니다.
자궁내막증의 병인은 관을 통해 골반에 도달하는 자궁내막 조각의 이동과 다른 부위에 자리잡음으로써 비주기적 자궁 통증을 유발하는 것을 기반으로 합니다. 월경성 통증 속도는 진단을 암시하지만 시간이 지남에 따라 통증은 주기적이라기보다는 만성적인 경향이 있습니다. 표준 진단은 병변의 시각화 및 조직학적 검사를 기반으로 합니다.
자궁내막증의 다양한 증상은 종종 배회 및 의학적 진단 지연으로 이어집니다. 의료계에서 이 질병을 더 잘 이해하면 이러한 환자를 더 잘 관리할 수 있습니다. 현재 자궁내막증은 류마티스 전문의들이 오해하는 질병으로 남아 있습니다. 그러나 초기 증상은 류마티스 증상과 유사할 수 있습니다. 따라서 류마티스 전문의는 이 질병에 직면할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 최근 자궁내막증 진단을 받은 환자 코호트에서 자궁내막증 발현의 유병률과 특징을 결정하는 것이었습니다. 둘째, 류마티스 전문의를위한 자궁 내막증을 암시하는 증상 및 징후 목록을 작성하여 류마티스 전문의에게 "실수로"일부 류마티스 전문 컨설턴트 산부인과 의사에게 연락 할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
자궁내막증은 자궁 외부에 자궁내막 조직이 존재하는 것으로 정의됩니다. 그것의 병리 생리학은 오늘날에도 여전히 오해되고 있지만, 이 병리학에 대한 더 많은 연구가 발표되고 있습니다. 임상 양상은 일반적으로 생리통, 성교통, 배뇨곤란, 배변장애와 함께 주기적인 골반통의 존재를 특징으로 합니다.
그러나 통증 부위와 통증 유형이 다른 다양한 증상이 있습니다.
자궁내막증의 추정 유병률은 여성에서 약 10%입니다. 그러나이 질병이 삶의 질과 경제적 영향에 미치는 영향은 상당한 것으로 추정됩니다. 미국 연구에서 자궁내막증과 관련된 직접 비용은 여성당 US $2.801로 추산되었습니다. 일부 연구는 자궁내막증과 관련된 직장 결근을 정량화하는 데에도 초점을 맞췄습니다.
자궁내막증의 병인은 관을 통해 골반에 도달하는 자궁내막 조각의 이동과 다른 부위에 자리잡음으로써 비주기적 자궁 통증을 유발하는 것을 기반으로 합니다. 월경성 통증 속도는 진단을 암시하지만 시간이 지남에 따라 통증은 주기적이라기보다는 만성적인 경향이 있습니다. 표준 진단은 병변의 시각화 및 조직학적 검사를 기반으로 합니다.
자궁내막증의 다양한 증상은 종종 배회 및 의학적 진단 지연으로 이어집니다. 의료계에서 이 질병을 더 잘 이해하면 이러한 환자를 더 잘 관리할 수 있습니다. 현재 자궁내막증은 류마티스 전문의들이 오해하는 질병으로 남아 있습니다. 그러나 초기 증상은 류마티스 증상과 유사할 수 있습니다. 따라서 류마티스 전문의는 이 질병에 직면할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 최근 자궁내막증 진단을 받은 환자 코호트에서 자궁내막증 발현의 유병률과 특징을 결정하는 것이었습니다. 둘째, 류마티스 전문의를위한 자궁 내막증을 암시하는 증상 및 징후 목록을 작성하여 류마티스 전문의에게 "실수로"일부 류마티스 전문 컨설턴트 산부인과 의사에게 연락 할 수 있습니다.
주요 목표/보조:
관찰 연구 자궁내막증과 관련된 류마티스 증상: 자기 관리 설문지를 통한 자궁내막증과 관련된 류마티스 증상의 유병률 및 특성.
방법론 :
디자인: 예상, 관찰 시간 연구: 3~6개월
데이터 수집:
- 자기 관리 설문지(PJ)
- 상태 및 부속서 지원: FIU PJ, Excel 데이터 수집 그리드.
- 통계 분석 세인트 조셉
- 데이터 익명화를 명확히 하십시오: 익명화가 아니라 기밀성입니다.
연구 개발:
- 연구 방법 설명:
자궁내막증 진단을 받은(진단을 확인하는 임상 병력 및 영상 검사) 의사 Sauvanet의 서비스에서 산부인과 환자 컨설턴트는 상담 중에 자기 관리 설문지를 충족하도록 제공됩니다. 동의서와 함께 상담 시 산부인과 의사가 전달합니다. 환자가 동의하면 상담실이나 대기실에서 자기기입 설문지를 작성하여 산부인과 의사나 상담 비서에게 제출해야 한다.
데이터가 수집되고 분석됩니다.
- 예상 환자 모집 기간 : 3개월
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성 요셉 병원에서 자궁내막증 진단을 받고 확정된 여성.
제외 기준:
- 18세 미만 및 폐경 또는 50세 초과
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁내막증 단계
기간: 1일차
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AFS(American Fertility Society)의 분류에 따르면
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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류마티스 병기
기간: 1일차
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무릎 OA의 방사선학적 단계: 0 정상 방사선학적 단계 의심스러운 골조직의 1단계 관절 라인의 변화가 없는 2단계 순 골조직 3단계 순 골조직 및 관절 공간 감소 4단계 관절 공간의 심한 협착 및 연골하골의 경화증. 골관절염의 방사선학적 단계: 0기 정상 방사선 사진 1기 관절강 협착, 골극이 의심됨 2기 관절강 협착, 골극, 중등도 골 경화증 3기 개별 골극이 있는 순 관절 공간, 대퇴골두의 낭종 변형을 동반한 골경화증 및 절구 최소 4기 관절 공간 불일치 뼈 경화증 및 낭종, 대퇴골 두 및 비구의 상당한 변형, 주요 골극이 있습니다. |
1일차
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아날로그 통증 평가
기간: 1일차
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0에서 10까지의 척도로
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: PORTIER Agnes, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ENDOMETRIOS
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