Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megfigyelési vizsgálat Az endometriózissal kapcsolatos reumatológiai megnyilvánulások (ENDOMETRIOS)

2016. július 7. frissítette: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Az endometriózist az endometriózis szövet méhen kívüli jelenléteként határozzák meg. Kórélettanát ma is félreértik, de egyre több munka jelenik meg ezzel a patológiával kapcsolatban. A klinikai megjelenést általában ciklikus kismedencei fájdalom jellemzi, dysmenorrhoeával, dyspareuniával, dysuriával és dyscheziával.

De sokféle tünet létezik, különböző fájdalmas helyekkel és különböző típusú fájdalommal.

Az endometriózis becsült prevalenciája a nők körében körülbelül 10%. Ennek a betegségnek az életminőségre gyakorolt ​​hatása és gazdasági hatása azonban a becslések szerint jelentős. Egy amerikai tanulmányban az endometriózissal kapcsolatos közvetlen költségeket nőnként 2801 USD-ra becsülték. Egyes tanulmányok az endometriózissal összefüggő munkahelyi hiányzások számszerűsítésére is összpontosítottak.

Az endometriózis etiológiája azon alapul, hogy a csöveken keresztül a medencét érő endometrium fragmentumok vándorolnak, és más helyeken megtelepednek, így nem ciklikus méhfájdalmat okoznak. A fájdalom menstruációs üteme a diagnózisra utal, de idővel a fájdalom inkább krónikus, semmint ciklikus. A standard diagnózis a léziók vizualizációján és szövettani vizsgálatán alapul.

Az endometriózis tüneteinek sokfélesége gyakran vezet vándorláshoz és az orvosi diagnosztikai késedelemhez. Ha az orvosi közösség jobban megérti ezt a betegséget, az lehetővé tenné e betegek jobb kezelését. Jelenleg az endometriózis a reumatológusok által félreértett betegség. A kezdeti megjelenés azonban reumatológiai tüneteket utánozhat; így a reumatológusok szembesülhetnek ezzel a betegséggel.

Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározza az endometriózis megnyilvánulásainak prevalenciáját és jellemzőit azon betegek egy csoportjában, akiknél nemrégiben diagnosztizálták az endometriózist. Másodszor, lehetséges, hogy a reumatológus számára összeállíthat egy listát az endometriózisra utaló tünetekről és jelekről, lehetővé téve, hogy egyes reumatológiai betegek "tévedésből" kapcsolatba lépjenek egy szakosodott nőgyógyász szakorvossal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az endometriózist az endometriózis szövet méhen kívüli jelenléteként határozzák meg. Kórélettanát ma is félreértik, de egyre több munka jelenik meg ezzel a patológiával kapcsolatban. A klinikai megjelenést általában ciklikus kismedencei fájdalom jellemzi, dysmenorrhoeával, dyspareuniával, dysuriával és dyscheziával.

De sokféle tünet létezik, különböző fájdalmas helyekkel és különböző típusú fájdalommal.

Az endometriózis becsült prevalenciája a nők körében körülbelül 10%. Ennek a betegségnek az életminőségre gyakorolt ​​hatása és gazdasági hatása azonban a becslések szerint jelentős. Egy amerikai tanulmányban az endometriózissal kapcsolatos közvetlen költségeket nőnként 2801 USD-ra becsülték. Egyes tanulmányok az endometriózissal összefüggő munkahelyi hiányzások számszerűsítésére is összpontosítottak.

Az endometriózis etiológiája azon alapul, hogy a csöveken keresztül a medencét érő endometrium fragmentumok vándorolnak, és más helyeken megtelepednek, így nem ciklikus méhfájdalmat okoznak. A fájdalom menstruációs üteme a diagnózisra utal, de idővel a fájdalom inkább krónikus, semmint ciklikus. A standard diagnózis a léziók vizualizációján és szövettani vizsgálatán alapul.

Az endometriózis tüneteinek sokfélesége gyakran vezet vándorláshoz és az orvosi diagnosztikai késedelemhez. Ha az orvosi közösség jobban megérti ezt a betegséget, az lehetővé tenné e betegek jobb kezelését. Jelenleg az endometriózis a reumatológusok által félreértett betegség. A kezdeti megjelenés azonban reumatológiai tüneteket utánozhat; így a reumatológusok szembesülhetnek ezzel a betegséggel.

Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározza az endometriózis megnyilvánulásainak prevalenciáját és jellemzőit azon betegek egy csoportjában, akiknél nemrégiben diagnosztizálták az endometriózist. Másodszor, lehetséges, hogy a reumatológus számára összeállíthat egy listát az endometriózisra utaló tünetekről és jelekről, lehetővé téve, hogy egyes reumatológiai betegek "tévedésből" kapcsolatba lépjenek egy szakosodott nőgyógyász szakorvossal.

Fő cél/másodlagos:

Az endometriózishoz kapcsolódó reumatológiai megnyilvánulások megfigyeléses vizsgálata: az endometriózishoz kapcsolódó reumatológiai megnyilvánulások előfordulása és jellemzői önkitöltős kérdőív segítségével.

Módszertan:

Tervezés: Prospektív, megfigyeléses Időbeli vizsgálat: 3-6 hónap

Adatgyűjtés:

  • Önkitöltős kérdőív (PJ-ben)
  • Támogatja az állapotot és a mellékletet: FIU PJ, Excel adatgyűjtési rács.
  • Statisztikai elemzés Szent József
  • Az adatok anonimizálásának tisztázása: nem anonimizálás, hanem titoktartás.

A tanulmány fejlesztése:

- Ismertesse a vizsgálat mikéntjét:

A Doktor Sauvanet szolgálatában nőgyógyászati ​​konzultáns betegek, akiknél endometriózis diagnózist állapítottak meg (klinikai anamnézis és a diagnózist megerősítő képalkotó vizsgálatok), konzultációjuk során felajánljuk egy önkitöltős kérdőív kitöltését. Ezt a nőgyógyász a konzultáción, beleegyező lappal együtt szállítja. Ha a beteg beleegyezik, az önkitöltős kérdőívet a konzultációs dobozban vagy a váróban kell kitölteni, és át kell adni a nőgyógyásznak vagy a konzultáció titkárának.

Az adatokat összegyűjtik és elemzik.

- A beteg toborzás várható időtartama: 3 hónap

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Franciaország, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az endometriózissal diagnosztizált nők konzultációt alapítottak és megerősítettek a Szent József Kórházban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Szent József Kórházban felállított és megerősített endometriózis diagnózissal rendelkező nők.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb és menopauzás vagy 50 év felettiek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az endometriózis stádiuma
Időkeret: 1. nap
Az AFS (American Fertility Society) osztályozása szerint
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Reumás szakasz
Időkeret: 1. nap

A térd OA radiográfiai szakaszai:

0 normál radiográfiai stádium Megkérdőjelezhető jelentőségű 1. stádium osteophyták 2. stádium nettó osteophyták az ízületi vonal megváltoztatása nélkül 3. stádium nettó osteophyták és ízületi hézag 4. stádium Az ízületi rés súlyos beszűkülése és a subchondralis csont szklerózisa.

Az osteoarthritis radiológiai szakaszai:

0. stádiumú normál radiográfiai 1. stádiumú ízületi rés szűkülése, osteophyták kétséges péricapitale 2. stádiumú ízületi rés szűkülése, osteophyták, mérsékelt csontsclerosis 3. stádiumú háló ízületi rés diszkrét osteophytákkal, csontszklerózis a combfej és az acetabulum ciszta deformációjával minimális 4. stádiumú dispariton ízületi rés csontszklerózissal és cisztával, a combfej és az acetabulum jelentős deformációjával, jelentős osteophytákkal.

1. nap
Analóg fájdalomértékelés
Időkeret: 1. nap
0-tól 10-ig terjedő skálán
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: PORTIER Agnes, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ENDOMETRIOS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endometriózis

3
Iratkozz fel