Estudio Observacional Manifestaciones Reumatológicas Asociadas a Endometriosis (ENDOMETRIOS)
La endometriosis se define como la presencia de tejido endometriósico fuera del útero. Su fisiopatología todavía se malinterpreta hoy en día, pero cada vez se publican más trabajos sobre esta patología. La presentación clínica se caracteriza generalmente por la existencia de dolor pélvico cíclico, con dismenorrea, dispareunia, disuria, disquecia.
Pero hay una gran variedad de síntomas, con diferentes sitios dolorosos y diferentes tipos de dolor.
La prevalencia estimada de endometriosis es de alrededor del 10% en mujeres. Pero el impacto de esta enfermedad en la calidad de vida y su impacto económico se estiman considerables. En un estudio de EE. UU., los costos directos asociados con la endometriosis se estimaron en US $ 2.801 por mujer. Algunos estudios se han centrado también en cuantificar el ausentismo laboral asociado a la endometriosis.
La etiología de la endometriosis se basa en la migración de fragmentos endometriales que llegan a la pelvis a través de las trompas y se establecen en otros sitios, creando así un dolor uterino no cíclico. El ritmo catamenial del dolor sugiere el diagnóstico, pero con el tiempo, el dolor tiende a ser crónico en lugar de cíclico. El diagnóstico estándar se basa en la visualización y el examen histológico de las lesiones.
La amplia variedad de síntomas de la endometriosis a menudo conduce a la deambulación y al retraso en el diagnóstico médico. Un mejor conocimiento de esta enfermedad por parte de la comunidad médica permitiría un mejor manejo de estos pacientes. Actualmente, la endometriosis sigue siendo una enfermedad mal entendida por los reumatólogos. Sin embargo, la presentación inicial puede simular síntomas reumatológicos; por lo tanto, los reumatólogos pueden enfrentarse a esta enfermedad.
El propósito de este estudio fue determinar la prevalencia y características de las manifestaciones de endometriosis en una cohorte de pacientes con diagnóstico reciente de endometriosis establecido. En segundo lugar, bien puede ser posible establecer una lista de síntomas y signos sugestivos de endometriosis para el reumatólogo, que permita contactar a un ginecólogo consultor especializado en algunos pacientes "por error" en reumatología.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La endometriosis se define como la presencia de tejido endometriósico fuera del útero. Su fisiopatología todavía se malinterpreta hoy en día, pero cada vez se publican más trabajos sobre esta patología. La presentación clínica se caracteriza generalmente por la existencia de dolor pélvico cíclico, con dismenorrea, dispareunia, disuria, disquecia.
Pero hay una gran variedad de síntomas, con diferentes sitios dolorosos y diferentes tipos de dolor.
La prevalencia estimada de endometriosis es de alrededor del 10% en mujeres. Pero el impacto de esta enfermedad en la calidad de vida y su impacto económico se estiman considerables. En un estudio de EE. UU., los costos directos asociados con la endometriosis se estimaron en US $ 2.801 por mujer. Algunos estudios se han centrado también en cuantificar el ausentismo laboral asociado a la endometriosis.
La etiología de la endometriosis se basa en la migración de fragmentos endometriales que llegan a la pelvis a través de las trompas y se establecen en otros sitios, creando así un dolor uterino no cíclico. El ritmo catamenial del dolor sugiere el diagnóstico, pero con el tiempo, el dolor tiende a ser crónico en lugar de cíclico. El diagnóstico estándar se basa en la visualización y el examen histológico de las lesiones.
La amplia variedad de síntomas de la endometriosis a menudo conduce a la deambulación y al retraso en el diagnóstico médico. Un mejor conocimiento de esta enfermedad por parte de la comunidad médica permitiría un mejor manejo de estos pacientes. Actualmente, la endometriosis sigue siendo una enfermedad mal entendida por los reumatólogos. Sin embargo, la presentación inicial puede simular síntomas reumatológicos; por lo tanto, los reumatólogos pueden enfrentarse a esta enfermedad.
El propósito de este estudio fue determinar la prevalencia y características de las manifestaciones de endometriosis en una cohorte de pacientes con diagnóstico reciente de endometriosis establecido. En segundo lugar, bien puede ser posible establecer una lista de síntomas y signos sugestivos de endometriosis para el reumatólogo, que permita contactar a un ginecólogo consultor especializado en algunos pacientes "por error" en reumatología.
Objetivo principal/secundario:
Estudio observacional de manifestaciones reumatológicas asociadas a la endometriosis: prevalencia y características de las manifestaciones reumatológicas asociadas a la endometriosis, a través de un cuestionario autoadministrado.
Metodología :
Diseño: Prospectivo, observacional Tiempo de estudio: 3 a 6 meses
Adquisición de datos:
- Cuestionario autoadministrado (en PJ)
- Soporta estado y anexo: UIF PJ, grilla Excel de recolección de datos.
- Análisis estadístico San José
- Aclarar la anonimización de datos: no anonimización, sino confidencialidad.
Desarrollo del estudio:
- Describa cómo el estudio:
A las pacientes consultoras en ginecología del servicio del Doctor Sauvanet, a las que se les haya establecido un diagnóstico de endometriosis (historia clínica y pruebas de imagen que confirmen el diagnóstico) se les ofrecerá cumplir con un cuestionario autoadministrado durante su consulta. Este será entregado por el ginecólogo en la consulta, con la hoja de consentimiento. Si la paciente está de acuerdo, se debe cumplimentar el cuestionario autoadministrado en el box de consulta o en la sala de espera, y entregarlo al ginecólogo oa la secretaria de la consulta.
Los datos serán recopilados y analizados.
- Duración prevista del reclutamiento de pacientes: 3 meses
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con diagnóstico de endometriosis establecido y confirmado en el Hospital St. Joseph.
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años y menopausia o mayores de 50 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Etapa de endometriosis
Periodo de tiempo: Día 1
|
Según la clasificación de la AFS (American Fertility Society)
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Etapa reumática
Periodo de tiempo: Día 1
|
Etapas radiográficas de la OA de rodilla: 0 estadio radiográfico normal Estadio 1 de significado cuestionable osteofitos Estadio 2 osteofitos netos sin cambiar la línea articular Estadio 3 disminución neta de osteofitos y espacio articular Estadio 4 Estrechamiento severo del espacio articular y esclerosis del hueso subcondral. Estadios radiológicos de la artrosis: Estadio 0 radiográfico normal Estadio 1 estrechamiento del espacio articular, osteofitos pericapitales dudosos Estadio 2 estrechamiento del espacio articular, osteofitos, esclerosis ósea moderada Estadio 3 espacio articular neto con osteofitos discretos, esclerosis ósea con deformación quística de la cabeza femoral y el acetábulo mínima Estadio 4 disparición del espacio articular con esclerosis ósea y quiste, deformación importante de la cabeza femoral y del acetábulo, con osteofitos importantes. |
Día 1
|
|
Evaluación analógica del dolor
Periodo de tiempo: Día 1
|
En una escala de 0 a 10
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: PORTIER Agnes, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ENDOMETRIOS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .