Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationeel onderzoek Reumatologische manifestaties geassocieerd met endometriose (ENDOMETRIOS)

7 juli 2016 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Endometriose wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van endometrioseweefsel buiten de baarmoeder. De pathofysiologie ervan wordt nog steeds verkeerd begrepen, maar er wordt steeds meer werk over deze pathologie gepubliceerd. De klinische presentatie wordt over het algemeen gekenmerkt door de aanwezigheid van cyclische bekkenpijn, met dysmenorroe, dyspareunie, dysurie, dyschezia.

Maar er is een grote verscheidenheid aan symptomen, met verschillende pijnlijke plaatsen en verschillende soorten pijn.

De geschatte prevalentie van endometriose is ongeveer 10% bij vrouwen. Maar de impact van deze ziekte op de levenskwaliteit en de economische impact wordt aanzienlijk ingeschat. In een Amerikaans onderzoek werden de directe kosten van endometriose geschat op US$ 2.801 per vrouw. Sommige studies hebben zich ook gericht op het kwantificeren van werkverzuim geassocieerd met endometriose.

De etiologie van endometriose is gebaseerd op de migratie van endometriumfragmenten die via de buizen het bekken bereiken en zich op andere plaatsen vestigen, waardoor niet-cyclische baarmoederpijn ontstaat. Catameniaal tempo van pijn is suggestief voor de diagnose, maar met de tijd neigt de pijn eerder chronisch dan cyclisch te zijn. De standaarddiagnose is gebaseerd op visualisatie en histologisch onderzoek van de laesies.

De grote verscheidenheid aan symptomen van endometriose leidt vaak tot dwalen en medische diagnostische vertraging. Een beter begrip van deze ziekte door de medische gemeenschap zou een beter beheer van deze patiënten mogelijk maken. Momenteel blijft endometriose een verkeerd begrepen ziekte door reumatologen. De eerste presentatie kan echter reumatologische symptomen nabootsen; dus reumatologen kunnen met deze ziekte worden geconfronteerd.

Het doel van deze studie was om de prevalentie en kenmerken van manifestaties van endometriose te bepalen in een cohort van patiënten met een recente diagnose van endometriose. Ten tweede is het wellicht mogelijk om voor de reumatoloog een lijst op te stellen met symptomen en tekenen die wijzen op endometriose, waardoor sommige patiënten "per ongeluk" in de reumatologie contact kunnen opnemen met een gespecialiseerde gynaecoloog.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Endometriose wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van endometrioseweefsel buiten de baarmoeder. De pathofysiologie ervan wordt nog steeds verkeerd begrepen, maar er wordt steeds meer werk over deze pathologie gepubliceerd. De klinische presentatie wordt over het algemeen gekenmerkt door de aanwezigheid van cyclische bekkenpijn, met dysmenorroe, dyspareunie, dysurie, dyschezia.

Maar er is een grote verscheidenheid aan symptomen, met verschillende pijnlijke plaatsen en verschillende soorten pijn.

De geschatte prevalentie van endometriose is ongeveer 10% bij vrouwen. Maar de impact van deze ziekte op de levenskwaliteit en de economische impact wordt aanzienlijk ingeschat. In een Amerikaans onderzoek werden de directe kosten van endometriose geschat op US$ 2.801 per vrouw. Sommige studies hebben zich ook gericht op het kwantificeren van werkverzuim geassocieerd met endometriose.

De etiologie van endometriose is gebaseerd op de migratie van endometriumfragmenten die via de buizen het bekken bereiken en zich op andere plaatsen vestigen, waardoor niet-cyclische baarmoederpijn ontstaat. Catameniaal tempo van pijn is suggestief voor de diagnose, maar met de tijd neigt de pijn eerder chronisch dan cyclisch te zijn. De standaarddiagnose is gebaseerd op visualisatie en histologisch onderzoek van de laesies.

De grote verscheidenheid aan symptomen van endometriose leidt vaak tot dwalen en medische diagnostische vertraging. Een beter begrip van deze ziekte door de medische gemeenschap zou een beter beheer van deze patiënten mogelijk maken. Momenteel blijft endometriose een verkeerd begrepen ziekte door reumatologen. De eerste presentatie kan echter reumatologische symptomen nabootsen; dus reumatologen kunnen met deze ziekte worden geconfronteerd.

Het doel van deze studie was om de prevalentie en kenmerken van manifestaties van endometriose te bepalen in een cohort van patiënten met een recente diagnose van endometriose. Ten tweede is het wellicht mogelijk om voor de reumatoloog een lijst op te stellen met symptomen en tekenen die wijzen op endometriose, waardoor sommige patiënten "per ongeluk" in de reumatologie contact kunnen opnemen met een gespecialiseerde gynaecoloog.

Hoofddoel / secundair:

Observationeel onderzoek reumatologische manifestaties geassocieerd met endometriose: prevalentie en kenmerken van reumatologische manifestaties geassocieerd met endometriose, via een zelf in te vullen vragenlijst.

Methodologie :

Opzet: Prospectief, observationeel Tijdonderzoek: 3 tot 6 maanden

Overname van gegevens:

  • Zelf ingevulde vragenlijst (in PJ)
  • Ondersteunt staat en bijlage: FIU PJ, Excel-raster van gegevensverzameling.
  • Statistische analyse Sint-Jozef
  • Verduidelijk data-anonimisering: geen anonimisering, maar vertrouwelijkheid.

Ontwikkeling van de studie:

- Beschrijf hoe de studie:

Patiëntenconsulent in gynaecologie in dienst van dokter Sauvanet, voor wie een diagnose van endometriose is vastgesteld (klinische geschiedenis en beeldvormingstests die de diagnose bevestigen) zal worden aangeboden om tijdens hun consultatie een zelf in te vullen vragenlijst in te vullen. Deze krijgt u van de gynaecoloog op het consult, samen met het toestemmingsformulier. Indien de patiënt hiermee instemt, dient de zelf in te vullen vragenlijst in de consultatiebox of in de wachtkamer te worden ingevuld en afgegeven aan de gynaecoloog of de secretaris van de consultatie.

Er zullen gegevens worden verzameld en geanalyseerd.

- Verwachte duur van de rekrutering van patiënten: 3 maanden

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met de diagnose endometriose gevestigd en bevestigd advies in het St. Joseph Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met endometriose-diagnose vastgesteld en bevestigd in het St. Joseph Hospital.

Uitsluitingscriteria:

  • <18 jaar en menopauze of >50 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endometriose stadium
Tijdsspanne: Dag 1
Volgens de classificatie van de AFS (American Fertility Society)
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reumatische fase
Tijdsspanne: Dag 1

Radiografische stadia van knieartrose:

0 normaal radiografisch stadium Stadium 1 van twijfelachtige betekenis osteofyten Stadium 2 netto osteofyten zonder de gewrichtslijn te veranderen Stadium 3 netto afname osteofyten en gewrichtsruimte Stadium 4 Ernstige vernauwing van de gewrichtsruimte en sclerose van het subchondrale bot.

Radiologische stadia van artrose:

Stadium 0 normale röntgenfoto Stadium 1 gewrichtsruimtevernauwing, osteofyten twijfelachtig péricapitale Stadium 2 gewrichtsruimtevernauwing, osteofyten, matige botsclerose Stadium 3 netto gewrichtsruimte met afzonderlijke osteofyten, botsclerose met cystevervorming van de heupkop en acetabulum minimaal Stadium 4 dispariton gewrichtsruimte met botsclerose en cyste, significante vervorming van de heupkop en het acetabulum, met grote osteofyten.

Dag 1
Analoge pijnevaluatie
Tijdsspanne: Dag 1
Op een schaal van 0 tot 10
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: PORTIER Agnes, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ENDOMETRIOS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren