Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse Reumatologiske manifestationer forbundet med endometriose (ENDOMETRIOS)

7. juli 2016 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Endometriose er defineret som tilstedeværelsen af ​​endometriotisk væv uden for livmoderen. Dens patofysiologi er stadig misforstået i dag, men mere og mere arbejde om denne patologi udgives. Den kliniske præsentation er generelt karakteriseret ved eksistensen af ​​cykliske bækkensmerter med dysmenoré, dyspareuni, dysuri, dyschezi.

Men der er en lang række symptomer med forskellige smertesteder og forskellige typer smerter.

Den estimerede forekomst af endometriose er omkring 10 % hos kvinder. Men virkningen af ​​denne sygdom på livskvaliteten og dens økonomiske virkning vurderes at være betydelig. I en amerikansk undersøgelse blev de direkte omkostninger forbundet med endometriose anslået til 2,801 USD pr. kvinde. Nogle undersøgelser har også fokuseret på at kvantificere arbejdsfravær forbundet med endometriose.

Ætiologien af ​​endometriose er baseret på migrationen af ​​endometriefragmenter, der når bækkenet via rørene og etablerer sig på andre steder, hvilket skaber ikke-cykliske livmodersmerter. Katamenial smertetempo tyder på diagnosen, men med tiden har smerten en tendens til at være kronisk snarere end cyklisk. Standarddiagnosen er baseret på visualisering og histologisk undersøgelse af læsionerne.

Den brede vifte af symptomer på endometriose fører ofte til vandring og medicinsk diagnostisk forsinkelse. En bedre forståelse af denne sygdom fra det medicinske samfund ville give bedre håndtering af disse patienter. I øjeblikket er endometriose fortsat en misforstået sygdom af reumatologer. Den indledende præsentation kan dog efterligne reumatologiske symptomer; således kan reumatologer stå over for denne sygdom.

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme prævalensen og karakteristika af manifestationer af endometriose i en kohorte af patienter med en nylig diagnosticeret endometriose. For det andet kan det meget vel være muligt at etablere en liste over symptomer og tegn, der tyder på endometriose for reumatologen, hvilket giver mulighed for at kontakte en specialiseret rådgivende gynækolog for nogle patienter "ved en fejl" inden for reumatologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endometriose er defineret som tilstedeværelsen af ​​endometriotisk væv uden for livmoderen. Dens patofysiologi er stadig misforstået i dag, men mere og mere arbejde om denne patologi udgives. Den kliniske præsentation er generelt karakteriseret ved eksistensen af ​​cykliske bækkensmerter med dysmenoré, dyspareuni, dysuri, dyschezi.

Men der er en lang række symptomer med forskellige smertesteder og forskellige typer smerter.

Den estimerede forekomst af endometriose er omkring 10 % hos kvinder. Men virkningen af ​​denne sygdom på livskvaliteten og dens økonomiske virkning vurderes at være betydelig. I en amerikansk undersøgelse blev de direkte omkostninger forbundet med endometriose anslået til 2,801 USD pr. kvinde. Nogle undersøgelser har også fokuseret på at kvantificere arbejdsfravær forbundet med endometriose.

Ætiologien af ​​endometriose er baseret på migrationen af ​​endometriefragmenter, der når bækkenet via rørene og etablerer sig på andre steder, hvilket skaber ikke-cykliske livmodersmerter. Katamenial smertetempo tyder på diagnosen, men med tiden har smerten en tendens til at være kronisk snarere end cyklisk. Standarddiagnosen er baseret på visualisering og histologisk undersøgelse af læsionerne.

Den brede vifte af symptomer på endometriose fører ofte til vandring og medicinsk diagnostisk forsinkelse. En bedre forståelse af denne sygdom fra det medicinske samfund ville give bedre håndtering af disse patienter. I øjeblikket er endometriose fortsat en misforstået sygdom af reumatologer. Den indledende præsentation kan dog efterligne reumatologiske symptomer; således kan reumatologer stå over for denne sygdom.

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme prævalensen og karakteristika af manifestationer af endometriose i en kohorte af patienter med en nylig diagnosticeret endometriose. For det andet kan det meget vel være muligt at etablere en liste over symptomer og tegn, der tyder på endometriose for reumatologen, hvilket giver mulighed for at kontakte en specialiseret rådgivende gynækolog for nogle patienter "ved en fejl" inden for reumatologi.

Hovedformål / sekundært:

Observationsundersøgelse reumatologiske manifestationer forbundet med endometriose: prævalens og karakteristika af reumatologiske manifestationer forbundet med endometriose, via et selvadministreret spørgeskema.

Metode:

Design: Prospektiv, observationel Tidsstudie: 3 til 6 måneder

Indsamling af data:

  • Selvadministreret spørgeskema (i PJ)
  • Understøtter tilstand og anneks: FIU PJ, Excel-gitter for dataindsamling.
  • Statistisk analyse Saint Joseph
  • Tydeliggør dataanonymisering: ikke anonymisering, men fortrolighed.

Udvikling af undersøgelsen:

- Beskriv hvordan undersøgelsen:

Patientkonsulent i gynækologi i læge Sauvanets tjeneste, for hvem der er stillet diagnosen endometriose (klinisk anamnese og billeddiagnostiske undersøgelser, der bekræfter diagnosen), vil blive tilbudt at møde et selvadministreret spørgeskema under deres konsultation. Dette afleveres af gynækologen i konsultationen med samtykkeerklæringen. Hvis patienten er indforstået, skal det selvudleverede spørgeskema udfyldes i konsultationsboksen eller i venteværelset og afleveres til gynækologen eller konsultationssekretæren.

Data vil blive indsamlet og analyseret.

- Forventet varighed af patientrekruttering: 3 måneder

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med endometriose diagnose etableret og bekræftet konsultation på St. Joseph Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med endometriose diagnose etableret og bekræftet på St. Joseph Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • i alderen <18 år og overgangsalder eller i alderen >50 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endometriosestadiet
Tidsramme: Dag 1
Ifølge klassifikationen af ​​AFS (American Fertility Society)
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gigtstadie
Tidsramme: Dag 1

Radiografiske stadier af knæ OA:

0 normalt radiografisk stadie Stadium 1 af tvivlsom betydning osteofytter Stadie 2 netto osteofytter uden ændring af ledlinjen Stadie 3 netto fald osteofytter og ledspalte Stadium 4 Alvorlig forsnævring af ledrummet og sklerose af den subchondrale knogle.

Radiologiske stadier af slidgigt:

Stadie 0 normal radiografisk Fase 1 ledspalteindsnævring, osteophytes tvivlsom péricapitale Fase 2 ledspalteindsnævring, osteofytter, moderat knoglesklerose Trin 3 nettoledsrum med diskrete osteofytter, knoglesklerose med cystedeformation af lårbenshovedet og acetabulum minimaliton Stage 4 dispariton ledspalte med knoglesklerose og cyste, betydelig deformation af lårbenshovedet og acetabulum, med større osteofytter.

Dag 1
Analogisk smertevurdering
Tidsramme: Dag 1
På en skala fra 0 til 10
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: PORTIER Agnes, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2016

Først opslået (SKØN)

11. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENDOMETRIOS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner