センテラ アジアティカ (ゴツコラ) マウスウォッシュは、機械的なプラーク コントロールの補助として
2016年7月7日 更新者：Talat Mohammadi、Sri Hasanamba Dental College and Hospital
機械的プラークコントロールの補助としてのツボクサ (Gotukola) マウスウォッシュの臨床評価: RCT
この研究では、プラークと歯肉の炎症の軽減におけるスケーリングに対するツボクサ (gotukola) の補助的使用を評価します。
患者は 3 つのグループに分けられ、グループ 1 はスケーリングとゴツコラのマウスウォッシュ、グループ 2 はスケーリングのみ、グループ 3 はゴツコラのマウスウォッシュのみを受けました。
調査の概要
詳細な説明
歯磨きによる機械的プラークコントロールは、プラーク関連歯肉炎を予防する理想的な方法であると考えられています。
しかし、さまざまな要因により、個人は自分で行ったプラークコントロールの適切な品質を実行できません。
ツボクサ (gotukola) は、抗炎症、抗乾癬、抗潰瘍、肝保護、抗痙攣、免疫賦活、心臓保護、抗糖尿病、抗ウイルス、抗菌、抗真菌などの幅広い生物活性を持っています。
そのため、機械的歯周治療の補助として使用できます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Karnataka
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Hassan、Karnataka、インド、573201
- Talat Mohammadi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～30年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 天然歯22本以上
- 慢性全身性歯肉炎の参加者
- プラーク指数スコアが1以上の参加者
除外基準:
- 固定または取り外し可能な器具を使用する参加者
- フルカバレッジ以上の修復を行っている参加者
- 医学的に危険にさらされた参加者
- 長期投薬中の参加者
- 喫煙者
- 開始から4週間以内に、あらゆるタイプの抗菌マウスウォッシュを使用した参加者。
- 最近の歯周治療歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ 1
スケーリングとゴツコラのマウスウォッシュの介入 - 1.スケーリング 2.ゴツコラのマウスウォッシュ、10mlを1日2回、60秒間すすぐ
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60秒間すすぐ10mlのうがい薬
他の名前：
超音波スケーリングは、上顎と下顎の両方で 1 回の訪問で行われました。
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アクティブコンパレータ：グループ 2
スケーリング
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超音波スケーリングは、上顎と下顎の両方で 1 回の訪問で行われました。
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アクティブコンパレータ：グループ 3
介入 - ゴツコラのうがい薬のみを 1 日 2 回使用することをお勧めします。毎回 10ml を 60 秒間 (朝と夜) 食後にすすぎます。
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60秒間すすぐ10mlのうがい薬
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スケーリングの補助としてのゴツコラの有効性は、プラーク指数と歯肉指数を使用して評価されました。
時間枠：2015 年 8 月 2 日から 2015 年 8 月 16 日
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合計 36 人の患者が研究に参加し、研究開始から 15 日後に転帰測定値が評価されました。 0 ～ 3 のスコアリング 歯の 4 つの領域からのスコアを加算して 4 で割り、歯のプラーク インデックスを算出します。
患者の指数は、6 本の歯すべての指数を合計し、6 で割ることによって得られます。
Gingival index -Loe and Silnes 1963- 人差し歯のすべての歯肉組織の頬側、舌側、近心側、遠心側の表面に 0 ～ 3 のスコアを付けました。を加算して 4 で割ると、歯の GI が得られます。
個々の歯のスコアをグループ化して、歯のグループの GI を指定することができます。
スコアを加算して歯数で割ると、個人の GI が得られます。
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2015 年 8 月 2 日から 2015 年 8 月 16 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Talat Mohammadi, PG student、Sri Hasanamba Dental College and Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sastravaha G, Yotnuengnit P, Booncong P, Sangtherapitikul P. Adjunctive periodontal treatment with Centella asiatica and Punica granatum extracts. A preliminary study. J Int Acad Periodontol. 2003 Oct;5(4):106-15.
- Sastravaha G, Gassmann G, Sangtherapitikul P, Grimm WD. Adjunctive periodontal treatment with Centella asiatica and Punica granatum extracts in supportive periodontal therapy. J Int Acad Periodontol. 2005 Jul;7(3):70-9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月7日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。