Colutório Centella Asiatica (Gotukola) como adjuvante no controle mecânico da placa
7 de julho de 2016 atualizado por: Talat Mohammadi, Sri Hasanamba Dental College and Hospital
Avaliação clínica do colutório Centella Asiatica (Gotukola) como adjuvante no controle mecânico da placa bacteriana: um RCT
Este estudo avalia o uso adjuvante da Centella Asiatica (gotukola) à raspagem na redução da placa e inflamação gengival.
Os pacientes foram divididos em três grupos, dos quais o grupo 1 recebeu raspagem e enxaguatório bucal com gotukola, o grupo 2 recebeu apenas raspagem e o grupo 3 recebeu apenas enxaguatório bucal com gotukola.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O controle mecânico da placa por meio da escovação dos dentes é considerado a forma ideal de prevenir a gengivite associada à placa.
No entanto, devido a vários fatores, os indivíduos não conseguem realizar uma qualidade adequada de controle de placa auto-realizado.
A Centella Asiatica (gotukola) possui ampla gama de atividades biológicas como anti-inflamatória, antipsoriática, antiúlcera, hepatoprotetora, anticonvulsivante, imunoestimulante, cardioprotetora, antidiabética, antiviral, antibacteriana, antifúngica, etc.
Assim, poderia ser usado como adjuvante à terapia periodontal mecânica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Karnataka
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Hassan, Karnataka, Índia, 573201
- Talat Mohammadi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 30 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mínimo de 22 dentes naturais
- Participantes com gengivite crônica generalizada
- Participantes com pontuação de índice de placa ≥1
Critério de exclusão:
- Participantes com aparelhos fixos ou removíveis
- Participantes com mais de restaurações de cobertura total
- Participantes clinicamente comprometidos
- Participantes em uso de medicamentos de longo prazo
- Fumantes
- Participantes que usaram qualquer tipo de enxaguatório bucal antibacteriano nas 4 semanas após o início.
- Pacientes com história de terapia periodontal recente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo 1
descamação e intervenção com enxaguatório bucal Gotukola - 1. Raspagem 2. Enxaguante bucal Gotukola , 10 ml duas vezes ao dia para ser enxaguado por 60 segundos
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10 ml de enxaguante bucal para enxaguar por 60 segundos
Outros nomes:
A raspagem ultrassônica foi realizada em uma visita em ambos os arcos superior e inferior.
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Comparador Ativo: grupo 2
Dimensionamento
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A raspagem ultrassônica foi realizada em uma visita em ambos os arcos superior e inferior.
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Comparador Ativo: grupo 3
Intervenção - O enxaguante bucal Gotukola é recomendado apenas para uso duas vezes ao dia, enxaguando 10ml de cada vez por 60 segundos (manhã e noite) após a refeição.
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10 ml de enxaguante bucal para enxaguar por 60 segundos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A eficácia de gotukola como adjuvante à raspagem foi avaliada usando índice de placa e índices gengivais
Prazo: 2-8-2015 a 16-8-2015
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Um total de 36 pacientes participaram do estudo e as medidas de resultado foram avaliadas 15 dias após o início do estudo, índice de placa (Silnes e Loe 1964) - As superfícies vestibular, lingual, mesial e distal dos dentes indicadores recebem uma pontuação de 0-3 As pontuações das quatro áreas dos dentes são somadas e divididas por quatro para dar o índice de placa do dente.
O índice para o paciente é obtido somando os índices para todos os seis dentes e dividindo por seis.
Índice gengival -Loe e Silnes 1963- As superfícies vestibular, lingual, mesial e distal de todos os tecidos gengivais dos dentes índices receberam um scroe de 0-3. Isso constitui o GI para a área e as pontuações das 4 áreas do dente são adicionados e divididos por quatro para dar GI para o dente.
As pontuações para dentes individuais podem ser agrupadas para designar o IG para o grupo de dentes.
As pontuações são somadas e divididas pelo número de dentes para obter o IG de um indivíduo
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2-8-2015 a 16-8-2015
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Talat Mohammadi, PG student, Sri Hasanamba Dental College and Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sastravaha G, Yotnuengnit P, Booncong P, Sangtherapitikul P. Adjunctive periodontal treatment with Centella asiatica and Punica granatum extracts. A preliminary study. J Int Acad Periodontol. 2003 Oct;5(4):106-15.
- Sastravaha G, Gassmann G, Sangtherapitikul P, Grimm WD. Adjunctive periodontal treatment with Centella asiatica and Punica granatum extracts in supportive periodontal therapy. J Int Acad Periodontol. 2005 Jul;7(3):70-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHDCH/2015-16/1409
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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