Centella Asiatica (Gotukola) szájvíz a mechanikus plakk-szabályozás kiegészítőjeként
2016. július 7. frissítette: Talat Mohammadi, Sri Hasanamba Dental College and Hospital
A Centella Asiatica (Gotukola) szájvíz klinikai értékelése a mechanikus plakk-szabályozás kiegészítőjeként: RCT
Ez a tanulmány a Centella Asiatica (gotukola) kiegészítő alkalmazását értékeli a lepedék és a fogínygyulladás csökkentésében.
A betegeket három csoportra osztották, amelyek közül az 1. csoport kapott pikkelysömört és gotukola szájvizet, a 2. csoport csak pikkelysömört, a 3. csoport pedig csak gotukola szájvizet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fogmosással történő mechanikus lepedék-szabályozás ideális módja a lepedékkel összefüggő ínygyulladás megelőzésének.
Különböző tényezők miatt azonban az egyének nem tudnak megfelelő minőségű saját maguk által végzett plakk-ellenőrzést végezni.
A Centella Asiatica (gotukola) biológiai aktivitások széles skálájával rendelkezik, mint például gyulladáscsökkentő, pikkelysömör elleni, fekélyellenes, májvédő, görcsoldó, immunstimuláns, szívvédő, antidiabetikus, vírusellenes, antibakteriális, gombaellenes, stb.
Így a mechanikus parodontális terápia kiegészítőjeként is használható.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Karnataka
-
Hassan, Karnataka, India, 573201
- Talat Mohammadi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minimum 22 természetes fog
- Krónikus generalizált ínygyulladásban szenvedők
- A plakk index pontszáma ≥1
Kizárási kritériumok:
- Rögzített vagy cserélhető készülékekkel rendelkező résztvevők
- A teljes lefedettségnél több helyreállítással rendelkező résztvevők
- Orvosilag kompromittált résztvevők
- Hosszú távú gyógyszeres kezelésben résztvevők
- Dohányosok
- Azok a résztvevők, akik bármilyen típusú antibakteriális szájvizet használtak a kezdéstől számított 4 héten belül.
- Betegek, akiknek a kórtörténetében a közelmúltban periodontális kezelés szerepel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: csoport 1
pikkelysömör és Gotukola szájvíz beavatkozás - 1.Háztalanítás 2.Gotukola szájvíz , naponta kétszer 10 ml öblítés 60 másodpercig
|
10 ml szájvizet 60 másodpercig kell öblíteni
Más nevek:
Ultrahangos skálázást végeztünk egy vizitben mind a felső, mind az alsó íven.
|
|
Aktív összehasonlító: csoport 2
Méretezés
|
Ultrahangos skálázást végeztünk egy vizitben mind a felső, mind az alsó íven.
|
|
Aktív összehasonlító: csoport 3
Beavatkozás - Csak a Gotukola szájvizet javasolt naponta kétszer használni, minden alkalommal 10 ml-es öblítéssel 60 másodpercig (reggel és este) étkezés után.
|
10 ml szájvizet 60 másodpercig kell öblíteni
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gotukola, mint a hámlás kiegészítéseként való hatékonyságát plakk index és ínyindes segítségével értékelték.
Időkeret: 2015-08-2-tól 2015-8-16-ig
|
Összesen 36 beteg vett részt a vizsgálatban, és az eredményeket 15 nappal a vizsgálat megkezdése után értékelték, Plaque index (Silnes és Loe 1964) - Az indexfogak bukkális, linguális, meziális és disztális felülete egy pontozás 0-3-ig A fogak négy területének pontszámait összeadjuk és elosztjuk néggyel, hogy megkapjuk a fog plakk indexét.
A páciens indexét úgy kapjuk meg, hogy összeadjuk mind a hat fog indexét, és elosztjuk hattal.
Gingiva index – Loe és Silnes 1963 – A mutatófogak összes ginivaális szövetének bukkális, linguális, mesiális és disztális felülete 0-3 közötti scro-t kapott. Ez alkotja a terület GI-jét és a fog 4 területének pontszámait. összeadjuk és elosztjuk néggyel, hogy megkapjuk a fog GI-jét.
Az egyes fogak pontszámai csoportosíthatók a fogcsoport GI-jének jelölésére.
A pontszámokat összeadják és elosztják a fogak számával, hogy megkapják az egyén GI-jét
|
2015-08-2-tól 2015-8-16-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Talat Mohammadi, PG student, Sri Hasanamba Dental College and Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sastravaha G, Yotnuengnit P, Booncong P, Sangtherapitikul P. Adjunctive periodontal treatment with Centella asiatica and Punica granatum extracts. A preliminary study. J Int Acad Periodontol. 2003 Oct;5(4):106-15.
- Sastravaha G, Gassmann G, Sangtherapitikul P, Grimm WD. Adjunctive periodontal treatment with Centella asiatica and Punica granatum extracts in supportive periodontal therapy. J Int Acad Periodontol. 2005 Jul;7(3):70-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 7.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHDCH/2015-16/1409
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .