- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02827305
Centella Asiatica (Gotukola) suuvesi mekaanisen plakin torjuntaan
torstai 7. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Talat Mohammadi, Sri Hasanamba Dental College and Hospital
Centella Asiatica (Gotukola) -suuveden kliininen arviointi mekaanisen plakin hallinnan lisänä: RCT
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Centella Asiatican (gotukola) lisäkäyttöä plakin ja ientulehdusten vähentämisessä.
Potilaat jaettiin kolmeen ryhmään, joista ryhmä 1 sai hilseilyä ja gotukola-suuvettä, ryhmä 2 vain hilseilyä ja ryhmä 3 vain gotukola-suuvettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekaanista plakin hallintaa hampaiden harjauksella pidetään ihanteellisena tapana ehkäistä plakkiin liittyvää ientulehdusta.
Eri tekijöistä johtuen yksilöt eivät kuitenkaan pysty suorittamaan riittävää laatua itse suorittamaa plakintorjuntaa.
Centella Asiatica (gotukola) omaa laajan valikoiman biologisia vaikutuksia, kuten tulehdusta, psoriaasia, haavaumia ehkäiseviä, hepatosuojaavia, kouristuksia estäviä, immunostimulantteja, sydäntä suojaavia, diabeteslääkkeitä, viruslääkkeitä, antibakteerisia, sienilääkkeitä jne.
Joten sitä voitaisiin käyttää mekaanisen parodontaalihoidon lisänä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Hassan, Karnataka, Intia, 573201
- Talat Mohammadi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 22 luonnollista hammasta
- Osallistujat, joilla on krooninen yleistynyt ientulehdus
- Osallistujat, joiden plakkiindeksin pistemäärä on ≥1
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on kiinteät tai irrotettavat laitteet
- Osallistujat, joilla on enemmän kuin täysi kattavuus
- Lääketieteellisesti vaarantuneet osallistujat
- Osallistujat, jotka käyttävät pitkäaikaisia lääkkeitä
- Tupakoitsijat
- Osallistujat, jotka olivat käyttäneet mitä tahansa antibakteerista suuvettä 4 viikon aikana aloittamisesta.
- Potilaat, jotka ovat saaneet äskettäin parodontaalihoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä 1
hilseily ja Gotukolan suuvesiinterventio- 1.Shiljenpoisto 2.Gotukola suuvesi, 10ml kahdesti päivässä huuhdeltava 60 sekunnin ajan
|
10 ml suuvettä huuhdellaan 60 sekunnin ajan
Muut nimet:
Ultraäänihilsetys tehtiin yhdellä käynnillä sekä ylä- että alakaarelle.
|
|
Active Comparator: ryhmä 2
Skaalaus
|
Ultraäänihilsetys tehtiin yhdellä käynnillä sekä ylä- että alakaarelle.
|
|
Active Comparator: ryhmä 3
Interventio- Vain Gotukolan suuvettä suositellaan käytettäväksi kaksi kertaa päivässä, joka kerta 10 ml huuhdeltuna 60 sekunnin ajan (aamulla ja illalla) ruokailun jälkeen.
|
10 ml suuvettä huuhdellaan 60 sekunnin ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gotukolan tehoa hilseilyn lisäaineena arvioitiin käyttämällä plakkiindeksiä ja ientulehdusta.
Aikaikkuna: 8.2.2015 - 16.8.2015
|
Tutkimukseen osallistui yhteensä 36 potilasta ja tulosmittaukset arvioitiin 15 päivää tutkimuksen aloittamisen jälkeen, Plaque-indeksi (Silnes ja Loe 1964) - Etuhampaiden bukkaalisille, linguaalisille, mesiaalisille ja distaalisille pinnoille annetaan pisteytys 0-3 Hampaiden neljän alueen pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan neljällä hampaan plakkiindeksin saamiseksi.
Potilasindeksi saadaan laskemalla yhteen kaikkien kuuden hampaan indeksit ja jakamalla ne kuudella.
Ienindeksi -Loe ja Silnes 1963- Kaikkien etuhampaiden nivuskudosten bukkaalisille, kielellisille, mesiaalisille ja distaalisille pinnoille annettiin pisteytys välillä 0-3. Tämä muodostaa sitten alueen GI:n ja hampaan 4 alueen pisteet. lisätään ja jaetaan neljällä, jolloin saadaan hampaan GI.
Yksittäisten hampaiden pisteet voidaan ryhmitellä hampaiden ryhmän GI:n osoittamiseksi.
Pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan hampailla, jolloin saadaan yksilön GI
|
8.2.2015 - 16.8.2015
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Talat Mohammadi, PG student, Sri Hasanamba Dental College and Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sastravaha G, Yotnuengnit P, Booncong P, Sangtherapitikul P. Adjunctive periodontal treatment with Centella asiatica and Punica granatum extracts. A preliminary study. J Int Acad Periodontol. 2003 Oct;5(4):106-15.
- Sastravaha G, Gassmann G, Sangtherapitikul P, Grimm WD. Adjunctive periodontal treatment with Centella asiatica and Punica granatum extracts in supportive periodontal therapy. J Int Acad Periodontol. 2005 Jul;7(3):70-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHDCH/2015-16/1409
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .