Ополаскиватель Centella Asiatica (Gotukola) для полоскания рта в качестве дополнения к механической борьбе с зубным налетом
7 июля 2016 г. обновлено: Talat Mohammadi, Sri Hasanamba Dental College and Hospital
Клиническая оценка ополаскивателя для рта Centella Asiatica (Gotukola) в качестве дополнения к механическому контролю зубного налета: РКИ
В этом исследовании оценивается дополнительное использование центеллы азиатской (готукола) для уменьшения зубного налета и воспаления десен.
Пациенты были разделены на три группы, из которых 1-я группа получала скейлинг и жидкость для полоскания рта с готуколой, 2-я группа получала только скейлинг и 3-я группа получала только готуколу для полоскания рта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Механический контроль зубного налета с помощью чистки зубов считается идеальным способом предотвращения гингивита, связанного с зубным налетом.
Однако из-за различных факторов люди не могут обеспечить адекватное качество самостоятельной борьбы с зубным налетом.
Центелла азиатская (готукола) обладает широким спектром биологической активности, такой как противовоспалительное, антипсориатическое, противоязвенное, гепатопротекторное, противосудорожное, иммуностимулирующее, кардиопротекторное, противодиабетическое, противовирусное, антибактериальное, противогрибковое и т.д.
Таким образом, его можно использовать в качестве дополнения к механической пародонтальной терапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Karnataka
-
Hassan, Karnataka, Индия, 573201
- Talat Mohammadi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 30 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Минимум 22 естественных зуба
- Участники с хроническим генерализованным гингивитом
- Участники с индексом зубного налета ≥1
Критерий исключения:
- Участники со стационарными или съемными приспособлениями
- Участники с более чем полным восстановлением покрытия
- Участники с медицинскими нарушениями
- Участники, принимающие долгосрочные лекарства
- Курильщики
- Участники, которые использовали любой тип антибактериального ополаскивателя для рта в течение 4 недель после начала исследования.
- Пациенты с недавней пародонтальной терапией в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа 1
1. Удаление накипи 2. Жидкость для полоскания рта Gotukola, 10 мл два раза в день для полоскания в течение 60 секунд.
|
10 мл ополаскивателя для полоскания рта в течение 60 секунд
Другие имена:
Ультразвуковое скалирование было выполнено за одно посещение как на верхней, так и на нижней челюсти.
|
|
Активный компаратор: группа 2
Масштабирование
|
Ультразвуковое скалирование было выполнено за одно посещение как на верхней, так и на нижней челюсти.
|
|
Активный компаратор: группа 3
Вмешательство: рекомендуется использовать только жидкость для полоскания рта Gotukola два раза в день, каждый раз по 10 мл полоскания в течение 60 секунд (утром и вечером) после еды.
|
10 мл ополаскивателя для полоскания рта в течение 60 секунд
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность готукола в качестве дополнения к скейлингу оценивали с помощью индекса зубного налета и индекса десны.
Временное ограничение: Со 2 августа 2015 г. по 16 августа 2015 г.
|
Всего в исследовании приняли участие 36 пациентов, и результаты оценивались через 15 дней после начала исследования. Индекс PLaque (Silnes and Loe, 1964). оценка от 0 до 3. Баллы из четырех областей зубов складываются и делятся на четыре, чтобы получить индекс налета на зубе.
Индекс для пациента получается путем суммирования индексов для всех шести зубов и деления на шесть.
Десневой индекс -Loe and Silnes 1963- Щечная, язычная, мезиальная и дистальная поверхности всех десневых тканей указательных зубов оценивались по шкале от 0 до 3. Затем это составляет GI для области и баллов для 4 областей зуба. добавляются и делятся на четыре, чтобы получить ГИ зуба.
Баллы для отдельных зубов могут быть сгруппированы для обозначения GI для группы зубов.
Баллы складываются и делятся на количество зубов, чтобы получить GI для человека.
|
Со 2 августа 2015 г. по 16 августа 2015 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Talat Mohammadi, PG student, Sri Hasanamba Dental College and Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sastravaha G, Yotnuengnit P, Booncong P, Sangtherapitikul P. Adjunctive periodontal treatment with Centella asiatica and Punica granatum extracts. A preliminary study. J Int Acad Periodontol. 2003 Oct;5(4):106-15.
- Sastravaha G, Gassmann G, Sangtherapitikul P, Grimm WD. Adjunctive periodontal treatment with Centella asiatica and Punica granatum extracts in supportive periodontal therapy. J Int Acad Periodontol. 2005 Jul;7(3):70-9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHDCH/2015-16/1409
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .