Centella Asiatica (Gotukola) Collutorio in aggiunta al controllo meccanico della placca
7 luglio 2016 aggiornato da: Talat Mohammadi, Sri Hasanamba Dental College and Hospital
Valutazione clinica del collutorio Centella Asiatica (Gotukola) in aggiunta al controllo meccanico della placca: un RCT
Questo studio valuta l'uso aggiuntivo di Centella Asiatica (gotukola) al ridimensionamento nella riduzione della placca e dell'infiammazione gengivale.
I pazienti sono stati divisi in tre gruppi di cui il gruppo 1 ha ricevuto detartrasi e collutorio gotukola, il gruppo 2 ha ricevuto solo detartrasi e il gruppo 3 ha ricevuto solo collutorio gotukola.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il controllo meccanico della placca mediante lo spazzolamento dei denti è considerato il modo ideale per prevenire la gengivite associata alla placca.
Tuttavia, a causa di vari fattori, gli individui non riescono a eseguire un'adeguata qualità del controllo della placca autoeseguito.
La centella asiatica (gotukola) possiede un'ampia gamma di attività biologiche come antinfiammatorie, antipsoriasiche, antiulcera, epatoprotettive, anticonvulsivanti, immunostimolanti, cardioprotettive, antidiabetiche, antivirali, antibatteriche, antimicotiche, ecc.
Quindi, potrebbe essere utilizzato in aggiunta alla terapia parodontale meccanica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Karnataka
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Hassan, Karnataka, India, 573201
- Talat Mohammadi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Minimo di 22 denti naturali
- Partecipanti con gengivite cronica generalizzata
- Partecipanti con punteggio indice di placca ≥1
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con apparecchi fissi o rimovibili
- Partecipanti con più di restauri a copertura totale
- Partecipanti compromessi dal punto di vista medico
- Partecipanti a farmaci a lungo termine
- Fumatori
- Partecipanti che avevano utilizzato qualsiasi tipo di collutorio antibatterico nelle 4 settimane dall'inizio.
- Pazienti con anamnesi di terapia parodontale recente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo 1
intervento di ridimensionamento e collutorio Gotukola- 1.Scaling 2.Collutorio Gotukola, 10 ml due volte al giorno da risciacquare per 60 secondi
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10 ml di collutorio da risciacquare per una durata di 60 secondi
Altri nomi:
Il ridimensionamento ultrasonico è stato eseguito in una sola visita sia sull'arcata superiore che su quella inferiore.
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Comparatore attivo: gruppo 2
Ridimensionamento
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Il ridimensionamento ultrasonico è stato eseguito in una sola visita sia sull'arcata superiore che su quella inferiore.
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Comparatore attivo: gruppo 3
Intervento: si consiglia di utilizzare solo il collutorio Gotukola due volte al giorno, ogni volta 10 ml di risciacquo per 60 secondi (mattina e sera) dopo il pasto.
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10 ml di collutorio da risciacquare per una durata di 60 secondi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'efficacia di gotukola in aggiunta al ridimensionamento è stata valutata utilizzando l'indice di placca e gli indici gengivali
Lasso di tempo: Dal 2-8-2015 al 16-8-2015
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Un totale di 36 pazienti hanno partecipato allo studio e le misure di esito sono state valutate 15 giorni dopo l'inizio dello studio, Indice PLaque (Silnes e Loe 1964) - Le superfici vestibolare, linguale, mesiale e distale dei denti indice sono valutate Punteggio da 0 a 3 I punteggi delle quattro aree dei denti vengono sommati e divisi per quattro per ottenere l'indice di placca del dente.
L'indice per il paziente si ottiene sommando gli indici di tutti e sei i denti e dividendo per sei.
Indice gengivale -Loe e Silnes 1963- Alle superfici buccale, linguale, mesiale e distale di tutti i tessuti gengivali dei denti indice è stata assegnata una ghiandola da 0 a 3. Questo costituisce quindi l'IG per l'area e i punteggi delle 4 aree del dente vengono sommati e divisi per quattro per dare GI per il dente.
I punteggi per i singoli denti possono essere raggruppati per designare l'IG per il gruppo di denti.
I punteggi vengono sommati e divisi per numero di denti per ottenere GI per un individuo
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Dal 2-8-2015 al 16-8-2015
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Talat Mohammadi, PG student, Sri Hasanamba Dental College and Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sastravaha G, Yotnuengnit P, Booncong P, Sangtherapitikul P. Adjunctive periodontal treatment with Centella asiatica and Punica granatum extracts. A preliminary study. J Int Acad Periodontol. 2003 Oct;5(4):106-15.
- Sastravaha G, Gassmann G, Sangtherapitikul P, Grimm WD. Adjunctive periodontal treatment with Centella asiatica and Punica granatum extracts in supportive periodontal therapy. J Int Acad Periodontol. 2005 Jul;7(3):70-9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
11 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHDCH/2015-16/1409
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
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