Ústní voda Centella Asiatica (Gotukola) jako doplněk k mechanické kontrole plaku
7. července 2016 aktualizováno: Talat Mohammadi, Sri Hasanamba Dental College and Hospital
Klinické hodnocení ústní vody Centella Asiatica (Gotukola) jako doplněk k mechanické kontrole plaku: RCT
Tato studie hodnotí doplňkové použití Centella Asiatica (gotukola) ke škálování při redukci plaku a zánětu dásní.
Pacienti byli rozděleni do tří skupin, z nichž skupina 1 dostávala odlupování a ústní vodu gotukola, skupina 2 dostávala pouze odlupování a skupina 3 dostávala pouze ústní vodu gotukola.
Přehled studie
Detailní popis
Mechanická kontrola zubního plaku čištěním zubů je považována za ideální způsob prevence zánětu dásní souvisejícího s plakem.
Avšak kvůli různým faktorům jednotlivci neprovádějí adekvátní kvalitu vlastní kontroly plaku.
Centella Asiatica (gotukola) má široké spektrum biologických aktivit, jako jsou protizánětlivé, antipsoriatické, protivředové, hepatoprotektivní, antikonvulzivní, imunostimulační, kardioprotektivní, antidiabetické, antivirové, antibakteriální, antimykotické atd.
Takže by mohl být použit jako doplněk k mechanické parodontální terapii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Karnataka
-
Hassan, Karnataka, Indie, 573201
- Talat Mohammadi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 30 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 22 přirozených zubů
- Účastníci s chronickou generalizovanou gingivitidou
- Účastníci se skóre indexu plaku ≥1
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s pevnými nebo odnímatelnými spotřebiči
- Účastníci s více než plným pokrytím
- Zdravotně kompromitovaní účastníci
- Účastníci dlouhodobě užívající léky
- Kuřáci
- Účastníci, kteří během 4 týdnů od zahájení použili jakýkoli typ antibakteriální ústní vody.
- Pacienti s anamnézou nedávné periodontální terapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina 1
odvápnění a zásah ústní vody Gotukola - 1. Odvápnění 2. Ústní voda Gotukola, 10 ml dvakrát denně pro vyplachování po dobu 60 sekund
|
10 ml ústní vody k vyplachování po dobu 60 sekund
Ostatní jména:
Ultrazvukové škálování bylo provedeno při jedné návštěvě na horním i dolním oblouku.
|
|
Aktivní komparátor: skupina 2
Měřítko
|
Ultrazvukové škálování bylo provedeno při jedné návštěvě na horním i dolním oblouku.
|
|
Aktivní komparátor: skupina 3
Intervence – pouze ústní voda Gotukola se doporučuje používat dvakrát denně, vždy 10 ml vyplachovat po dobu 60 sekund (ráno a večer) po jídle.
|
10 ml ústní vody k vyplachování po dobu 60 sekund
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost gotukoly jako doplňku k odlupování byla hodnocena pomocí indexu plaku a gingiválního indexu
Časové okno: 2-8-2015 až 16-8-2015
|
Studie se zúčastnilo celkem 36 pacientů a výsledná měření byla hodnocena 15 dní po zahájení studie, index PLaque (Silnes a Loe 1964) - Bukální, lingvální, meziální a distální povrch indexových zubů má hodnocení od 0 do 3 Skóre ze čtyř oblastí zubů se sečtou a vydělí čtyřmi, aby se získal index plaku zubu.
Index pro pacienta se získá sečtením indexů pro všech šest zubů a vydělením šesti.
Gingivální index – Loe a Silnes 1963 – Bukální, lingvální, mesiální a distální povrch všech giniválních tkání indexových zubů dostal skroe od 0 do 3. To pak tvoří GI pro oblast a skóre ze 4 oblastí zubu se sečtou a vydělí čtyřmi, aby se získal GI pro zub.
Skóre pro jednotlivé zuby mohou být seskupeny pro označení GI pro skupinu zubů.
Skóre se sečtou a vydělí počtem zubů, aby se získal GI pro jednotlivce
|
2-8-2015 až 16-8-2015
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Talat Mohammadi, PG student, Sri Hasanamba Dental College and Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sastravaha G, Yotnuengnit P, Booncong P, Sangtherapitikul P. Adjunctive periodontal treatment with Centella asiatica and Punica granatum extracts. A preliminary study. J Int Acad Periodontol. 2003 Oct;5(4):106-15.
- Sastravaha G, Gassmann G, Sangtherapitikul P, Grimm WD. Adjunctive periodontal treatment with Centella asiatica and Punica granatum extracts in supportive periodontal therapy. J Int Acad Periodontol. 2005 Jul;7(3):70-9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
11. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHDCH/2015-16/1409
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .