Centella Asiatica (Gotukola) Mundskyl som et supplement til mekanisk plakkontrol
7. juli 2016 opdateret af: Talat Mohammadi, Sri Hasanamba Dental College and Hospital
Klinisk evaluering af Centella Asiatica (Gotukola) mundskyl som et supplement til mekanisk plakkontrol: A RCT
Denne undersøgelse evaluerer den supplerende brug af Centella Asiatica (gotukola) til skalering i reduktionen af plak og tandkødsbetændelse.
Patienterne blev opdelt i tre grupper, hvoraf gruppe 1 modtog skæl og gotukola mundskyl, gruppe 2 modtog kun skæl og gruppe 3 modtog kun gotukola mundskyl.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mekanisk plakkontrol ved tandbørstning anses for at være den ideelle måde at forebygge plakassocieret tandkødsbetændelse.
Men på grund af forskellige faktorer undlader individer at udføre en tilstrækkelig kvalitet af selvudført plakkontrol.
Centella Asiatica (gotukola) besidder en bred vifte af biologiske aktiviteter som anti-inflammatorisk, anti-psoriatisk, anti-ulcus, hepato-beskyttende, antikonvulsiv, immunstimulerende, hjertebeskyttende, antidiabetisk, antiviral, antibakteriel, antifungal osv.
Så det kunne bruges som supplement til mekanisk parodontal terapi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Hassan, Karnataka, Indien, 573201
- Talat Mohammadi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 30 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Minimum 22 naturlige tænder
- Deltagere med kronisk generaliseret gingivitis
- Deltagere med plakindeks score ≥1
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med faste eller aftagelige apparater
- Deltagere med mere end fuld dækning restaureringer
- Medicinsk kompromitterede deltagere
- Deltagere på langtidsmedicin
- Rygere
- Deltagere, der havde brugt enhver form for antibakteriel mundskyl i 4 uger efter påbegyndelse.
- Patienter med tidligere periodontal terapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe 1
afskalning og Gotukola mundskyl intervention- 1. Skalering 2. Gotukola mundskyl, 10 ml to gange dagligt, der skal skylles i 60 sekunder
|
10 ml mundskyl, der skal skylles i 60 sekunder
Andre navne:
Ultralydsskalering blev udført i ét besøg på både øvre og nedre buer.
|
|
Aktiv komparator: gruppe 2
Skalering
|
Ultralydsskalering blev udført i ét besøg på både øvre og nedre buer.
|
|
Aktiv komparator: gruppe 3
Intervention - Kun Gotukola mundskyl anbefales at bruges to gange om dagen, hver gang 10 ml skylles i 60 sekunder (morgen og aften) efter maden.
|
10 ml mundskyl, der skal skylles i 60 sekunder
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af gotukola som et supplement til skalering blev vurderet ved at bruge plakindeks og tandkødsindeks
Tidsramme: 2-8-2015 til 16-8-2015
|
I alt 36 patienter deltog i undersøgelsen, og resultatmålene blev vurderet 15 dage efter studiets start, PLaque index (Silnes og Loe 1964) - De bukkale, linguale, mesiale og distale overflader af indekstænderne gives en scoring fra 0-3 Scoringerne fra de fire områder af tænderne lægges sammen og divideres med fire for at give tandens plakindeks.
Indekset for patienten fås ved at summere indeksene for alle seks tænder og dividere med seks.
Gingivalindeks -Loe og Silnes 1963- De bukkale, linguale, mesiale og distale overflader af alle tandkødsvæv på indekstænder fik en scrore fra 0-3. Dette udgør så GI for området og score fra de 4 områder af tanden tilsættes og divideres med fire for at give GI for tanden.
Score for individuelle tænder kan grupperes for at angive GI for gruppen af tænder.
Resultaterne tilføjes og divideres med antal tænder for at få GI for en person
|
2-8-2015 til 16-8-2015
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Talat Mohammadi, PG student, Sri Hasanamba Dental College and Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sastravaha G, Yotnuengnit P, Booncong P, Sangtherapitikul P. Adjunctive periodontal treatment with Centella asiatica and Punica granatum extracts. A preliminary study. J Int Acad Periodontol. 2003 Oct;5(4):106-15.
- Sastravaha G, Gassmann G, Sangtherapitikul P, Grimm WD. Adjunctive periodontal treatment with Centella asiatica and Punica granatum extracts in supportive periodontal therapy. J Int Acad Periodontol. 2005 Jul;7(3):70-9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2016
Først opslået (Skøn)
11. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHDCH/2015-16/1409
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .