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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02827305
기계적 플라그 제어를 위한 보조제로서의 센텔라 아시아티카(고투콜라) 구강청결제
2016년 7월 7일 업데이트: Talat Mohammadi, Sri Hasanamba Dental College and Hospital
기계적 플라크 제어에 대한 보조제로서 센텔라 아시아티카(고투콜라) 구강청결제의 임상 평가: A RCT
이 연구는 플라크 및 잇몸 염증 감소에 있어 스케일링에 병풀(병풀)을 보조적으로 사용하는 것을 평가합니다.
환자를 세 그룹으로 나누어 1군은 스케일링과 고투콜라 구강청정제를, 2군은 스케일링만, 3군은 고투콜라 구강청결제만 시행했다.
연구 개요
상세 설명
칫솔질에 의한 기계적 플라크 제어는 플라크 관련 치은염을 예방하는 이상적인 방법으로 간주됩니다.
그러나 다양한 요인으로 인해 개인이 적절한 품질의 자가 플라크 제어를 수행하지 못합니다.
Centella Asiatica(gotukola)는 항염증, 항건선, 항궤양, 간 보호, 항경련, 면역 자극, 심장 보호, 항당뇨, 항바이러스, 항균, 항진균 등과 같은 광범위한 생물학적 활동을 가지고 있습니다.
따라서 기계적 치주 치료에 보조적으로 사용할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karnataka
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Hassan, Karnataka, 인도, 573201
- Talat Mohammadi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자연치 최소 22개
- 만성 일반화 치은염이 있는 참가자
- 플라크 지수 점수가 1 이상인 참가자
제외 기준:
- 고정식 또는 탈착식 기기를 사용하는 참가자
- 풀 커버리지 이상의 수복물을 가진 참가자
- 의학적으로 손상된 참가자
- 장기 약물 복용 참가자
- 흡연자
- 시작 4주 동안 모든 유형의 항균 구강 세척제를 사용한 참가자.
- 최근 치주 치료의 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
스케일링과 고투콜라 구강청결제 개입- 1.스케일링 2.고투콜라 구강청결제 10ml 1일 2회 60초간 헹구기
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60초 동안 헹구는 구강청결제 10ml
다른 이름들:
초음파 스케일링은 상악과 하악 모두에서 한 번의 방문으로 수행되었습니다.
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활성 비교기: 그룹 2
스케일링
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초음파 스케일링은 상악과 하악 모두에서 한 번의 방문으로 수행되었습니다.
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활성 비교기: 그룹 3
개입- 고투콜라 구강청결제는 하루에 두 번, 식후 매번 10ml씩 60초 동안(아침 저녁) 헹구는 것이 좋습니다.
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60초 동안 헹구는 구강청결제 10ml
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스케일링에 대한 보조제로서의 gotukola의 효능은 플라크 지수 및 잇몸 지수를 사용하여 평가되었습니다.
기간: 2015년 8월 2일 ~ 2015년 8월 16일
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총 36명의 환자가 연구에 참여했으며 결과 측정은 연구 시작 15일 후 평가되었습니다. PLAque index(Silnes and Loe 1964) 0-3의 스코어링 치아의 플라그 지수를 제공하기 위해 치아의 4개 영역의 스코어를 더하고 4로 나눕니다.
환자에 대한 지수는 6개 치아 모두에 대한 지수를 합산하고 6으로 나누어 구합니다.
Gingival index -Loe and Silnes 1963- 검지 치아의 모든 치은 조직의 협측, 설측, 근심 및 원위 표면에 0-3의 스크로를 부여했습니다. 이것은 해당 영역에 대한 GI를 구성하고 치아의 4개 영역에서 점수를 매깁니다. 치아에 대한 GI를 제공하기 위해 추가되고 4로 나뉩니다.
개별 치아에 대한 점수를 그룹화하여 치아 그룹에 대한 GI를 지정할 수 있습니다.
개인에 대한 GI를 얻기 위해 점수를 더하고 치아의 수로 나눕니다.
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2015년 8월 2일 ~ 2015년 8월 16일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Talat Mohammadi, PG student, Sri Hasanamba Dental College and Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sastravaha G, Yotnuengnit P, Booncong P, Sangtherapitikul P. Adjunctive periodontal treatment with Centella asiatica and Punica granatum extracts. A preliminary study. J Int Acad Periodontol. 2003 Oct;5(4):106-15.
- Sastravaha G, Gassmann G, Sangtherapitikul P, Grimm WD. Adjunctive periodontal treatment with Centella asiatica and Punica granatum extracts in supportive periodontal therapy. J Int Acad Periodontol. 2005 Jul;7(3):70-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .