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Centella Asiatica (Gotukola) Mundwasser als Ergänzung zur mechanischen Plaquekontrolle

7. Juli 2016 aktualisiert von: Talat Mohammadi, Sri Hasanamba Dental College and Hospital

Klinische Bewertung der Centella Asiatica (Gotukola) Mundspülung als Ergänzung zur mechanischen Plaquekontrolle: Eine RCT

Diese Studie bewertet die ergänzende Anwendung von Centella Asiatica (Gotukola) zur Zahnsteinentfernung bei der Reduzierung von Plaque und Zahnfleischentzündungen. Die Patienten wurden in drei Gruppen eingeteilt, von denen Gruppe 1 Zahnstein und Gotukola-Mundspülung erhielt, Gruppe 2 nur Zahnsteinentfernung und Gruppe 3 nur Gotukola-Mundspülung erhielt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die mechanische Plaquekontrolle durch Zähneputzen gilt als ideales Mittel zur Vorbeugung von Plaque-assoziierter Gingivitis. Aufgrund verschiedener Faktoren gelingt es Einzelpersonen jedoch nicht, eine angemessene Qualität der selbst durchgeführten Plaquekontrolle durchzuführen. Centella Asiatica (Gotukola) besitzt ein breites Spektrum an biologischen Aktivitäten wie entzündungshemmend, gegen Psoriasis, gegen Geschwüre, hepatoprotektiv, krampflösend, immunstimulierend, kardioprotektiv, antidiabetisch, antiviral, antibakteriell, antimykotisch usw. So könnte es als Ergänzung zur mechanischen Parodontaltherapie eingesetzt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Karnataka
      • Hassan, Karnataka, Indien, 573201
        • Talat Mohammadi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 22 natürliche Zähne
  • Teilnehmer mit chronisch generalisierter Gingivitis
  • Teilnehmer mit Plaque-Index-Score ≥1

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit festsitzenden oder herausnehmbaren Apparaturen
  • Teilnehmer mit Restaurationen mit mehr als vollständiger Abdeckung
  • Medizinisch beeinträchtigte Teilnehmer
  • Teilnehmer auf Langzeitmedikation
  • Raucher
  • Teilnehmer, die in den 4 Wochen nach Beginn irgendeine Art von antibakterieller Mundspülung verwendet hatten.
  • Patienten mit kürzlich durchgeführter Parodontaltherapie in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1
Scaling und Gotukola-Mundwasser-Intervention- 1. Scaling 2. Gotukola-Mundwasser, 10 ml zweimal täglich für 60 Sekunden gespült
Arzneimittel: Gotukola
10 ml Mundwasser zum Spülen für eine Dauer von 60 Sekunden
Andere Namen:
  • Centella asiatica
Verfahren: Skalierung
Ultraschall-Scaling wurde in einem Besuch sowohl am oberen als auch am unteren Zahnbogen durchgeführt.
Aktiver Komparator: Gruppe 2
Skalierung
Verfahren: Skalierung
Ultraschall-Scaling wurde in einem Besuch sowohl am oberen als auch am unteren Zahnbogen durchgeführt.
Aktiver Komparator: Gruppe 3
Intervention – Es wird empfohlen, nur Gotukola-Mundspülung zweimal täglich zu verwenden, wobei jeweils 10 ml 60 Sekunden lang (morgens und abends) nach dem Essen gespült werden.
Arzneimittel: Gotukola
10 ml Mundwasser zum Spülen für eine Dauer von 60 Sekunden
Andere Namen:
  • Centella asiatica

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirksamkeit von Gotukola als Ergänzung zur Zahnsteinentfernung wurde anhand des Plaque-Index und des Gingiva-Index bewertet
Zeitfenster: 2.8.2015 bis 16.8.2015
Insgesamt 36 Patienten nahmen an der Studie teil und die Ergebnismessungen wurden 15 Tage nach Beginn der Studie bewertet, PLaque-Index (Silnes und Loe 1964) – Die bukkalen, lingualen, mesialen und distalen Oberflächen der Indexzähne werden angegeben a Bewertung von 0-3 Die Bewertungen der vier Bereiche der Zähne werden addiert und durch vier geteilt, um den Plaqueindex des Zahns zu erhalten. Der Index für den Patienten wird erhalten, indem die Indizes für alle sechs Zähne summiert und durch sechs dividiert werden. Gingiva-Index – Loe und Silnes 1963 – Die bukkalen, lingualen, mesialen und distalen Oberflächen aller ginivalen Gewebe der Indexzähne erhielten einen Scroe von 0–3. Dies stellt dann den GI für den Bereich dar und bewertet die 4 Bereiche des Zahns werden addiert und durch vier geteilt, um den GI für den Zahn zu erhalten. Werte für einzelne Zähne können gruppiert werden, um den GI für die Gruppe der Zähne zu bezeichnen. Die Werte werden addiert und durch die Anzahl der Zähne dividiert, um den GI für eine Person zu erhalten
2.8.2015 bis 16.8.2015

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sri Hasanamba Dental College and Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Talat Mohammadi, PG student, Sri Hasanamba Dental College and Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHDCH/2015-16/1409

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

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