Płyn do płukania jamy ustnej Centella Asiatica (Gotukola) jako dodatek do mechanicznej kontroli płytki nazębnej
7 lipca 2016 zaktualizowane przez: Talat Mohammadi, Sri Hasanamba Dental College and Hospital
Ocena kliniczna płynu do płukania ust Centella Asiatica (Gotukola) jako dodatku do mechanicznej kontroli płytki nazębnej: RCT
Niniejsze badanie ocenia dodatkowe zastosowanie Centella Asiatica (gotukola) do skalingu w redukcji płytki nazębnej i zapalenia dziąseł.
Pacjentów podzielono na trzy grupy, z których pierwsza otrzymywała skaling i płyn do płukania jamy ustnej gotukola, grupa 2 tylko skaling, a grupa 3 tylko płyn do płukania jamy ustnej gotukola.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mechaniczna kontrola płytki nazębnej poprzez szczotkowanie zębów jest uważana za idealny sposób zapobiegania zapaleniu dziąseł związanemu z płytką nazębną.
Jednak z powodu różnych czynników osoby nie są w stanie przeprowadzić odpowiedniej kontroli płytki nazębnej samodzielnie.
Centella Asiatica (gotukola) posiada szeroki zakres aktywności biologicznych, takich jak przeciwzapalne, przeciwłuszczycowe, przeciwwrzodowe, chroniące wątrobę, przeciwdrgawkowe, immunostymulujące, kardioprotekcyjne, przeciwcukrzycowe, przeciwwirusowe, przeciwbakteryjne, przeciwgrzybicze itp.
Może więc być stosowany jako uzupełnienie mechanicznej terapii periodontologicznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Karnataka
-
Hassan, Karnataka, Indie, 573201
- Talat Mohammadi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Minimum 22 naturalne zęby
- Uczestnicy z przewlekłym uogólnionym zapaleniem dziąseł
- Uczestnicy z wynikiem wskaźnika płytki nazębnej ≥1
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z aparatami stałymi lub ruchomymi
- Uczestnicy z uzupełnieniami o więcej niż pełne pokrycie
- Osoby z problemami zdrowotnymi
- Uczestnicy na długoterminowych lekach
- Palacze
- Uczestnicy, którzy używali dowolnego rodzaju antybakteryjnego płynu do płukania jamy ustnej w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia.
- Pacjenci z historią niedawnego leczenia periodontologicznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
zabieg scalingu i płynu do płukania ust Gotukola- 1.Scaling 2.Płukanie płynem Gotukola 10ml dwa razy dziennie płukać przez 60 sekund
|
10 ml płynu do płukania jamy ustnej do płukania przez 60 sekund
Inne nazwy:
Skaling ultradźwiękowy wykonano podczas jednej wizyty na łukach górnych i dolnych.
|
|
Aktywny komparator: grupa 2
Skalowanie
|
Skaling ultradźwiękowy wykonano podczas jednej wizyty na łukach górnych i dolnych.
|
|
Aktywny komparator: grupa 3
Interwencja – Płyn do płukania jamy ustnej Gotukola zaleca się stosować dwa razy dziennie, każdorazowo po 10 ml płukania przez 60 sekund (rano i wieczorem) po jedzeniu.
|
10 ml płynu do płukania jamy ustnej do płukania przez 60 sekund
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność gotukoli jako środka wspomagającego skaling oceniano za pomocą wskaźnika płytki nazębnej i wskaźników dziąseł
Ramy czasowe: 2-8-2015 do 16-8-2015
|
W badaniu wzięło udział łącznie 36 pacjentów, a wyniki oceniano 15 dni po rozpoczęciu badania, wskaźnik PLaque (Silnes i Loe 1964) — powierzchnie policzkowe, językowe, mezjalne i dystalne zębów punktacja od 0-3 Punkty z czterech obszarów zębów dodaje się i dzieli przez cztery, aby uzyskać wskaźnik płytki nazębnej.
Indeks dla pacjenta uzyskuje się przez zsumowanie wskaźników dla wszystkich sześciu zębów i podzielenie przez sześć.
Indeks dziąseł -Loe i Silnes 1963- Policzkowe, językowe, mezjalne i dystalne powierzchnie wszystkich tkanek dziąsłowych zębów wskazujących otrzymały ocenę od 0 do 3. Stanowi to następnie IG dla obszaru i wyniki z 4 obszarów zęba są dodawane i dzielone przez cztery, aby uzyskać IG zęba.
Oceny dla poszczególnych zębów mogą być grupowane w celu wyznaczenia GI dla grupy zębów.
Wyniki są dodawane i dzielone przez liczbę zębów, aby uzyskać IG dla danej osoby
|
2-8-2015 do 16-8-2015
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Talat Mohammadi, PG student, Sri Hasanamba Dental College and Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sastravaha G, Yotnuengnit P, Booncong P, Sangtherapitikul P. Adjunctive periodontal treatment with Centella asiatica and Punica granatum extracts. A preliminary study. J Int Acad Periodontol. 2003 Oct;5(4):106-15.
- Sastravaha G, Gassmann G, Sangtherapitikul P, Grimm WD. Adjunctive periodontal treatment with Centella asiatica and Punica granatum extracts in supportive periodontal therapy. J Int Acad Periodontol. 2005 Jul;7(3):70-9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHDCH/2015-16/1409
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .