Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Centella Asiatica (Gotukola) Mondwater als aanvulling op mechanische tandplakbestrijding

7 juli 2016 bijgewerkt door: Talat Mohammadi, Sri Hasanamba Dental College and Hospital

Klinische evaluatie van het mondwater van Centella Asiatica (Gotukola) als aanvulling op mechanische plaquecontrole: een RCT

Deze studie evalueert het aanvullende gebruik van Centella Asiatica (gotukola) bij schilfering bij de vermindering van tandplak en tandvleesontsteking. De patiënten werden in drie groepen verdeeld, waarvan groep 1 scaling en gotukola-mondwater kreeg, groep 2 alleen scaling en groep 3 alleen gotukola-mondwater.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mechanische plaquecontrole door tandenpoetsen wordt beschouwd als de ideale manier om plaque-geassocieerde gingivitis te voorkomen. Door verschillende factoren slagen individuen er echter niet in om een ​​adequate kwaliteit van zelf uitgevoerde plaquecontrole uit te voeren. Centella Asiatica (gotukola) bezit een breed scala aan biologische activiteiten, zoals ontstekingsremmend, anti-psoriatisch, anti-maagzweer, hepato-beschermend, anticonvulsief, immunostimulerend, cardioprotectief, antidiabetisch, antiviraal, antibacterieel, antischimmelmiddel, enz. Het kan dus worden gebruikt als aanvulling op mechanische parodontale therapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Karnataka
      • Hassan, Karnataka, Indië, 573201
        • Talat Mohammadi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimaal 22 natuurlijke tanden
  • Deelnemers met chronische gegeneraliseerde gingivitis
  • Deelnemers met plaque-indexscore ≥1

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met vaste of verwijderbare apparaten
  • Deelnemers met meer dan volledig dekkende restauraties
  • Medisch gecompromitteerde deelnemers
  • Deelnemers aan langdurige medicatie
  • Rokers
  • Deelnemers die in 4 weken na aanvang een soort antibacterieel mondwater hadden gebruikt.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van recente parodontale therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep 1
schalen en Gotukola-mondwaterinterventie- 1.Scaling 2.Gotukola-mondwater, 10 ml tweemaal daags om 60 seconden te spoelen
Geneesmiddel: Gotukola
10 ml mondwater om gedurende 60 seconden te spoelen
Andere namen:
  • Centella Asiatica
Procedure: Schalen
Ultrasone schaling werd uitgevoerd in één bezoek aan zowel de boven- als de onderboog.
Actieve vergelijker: groep 2
Schalen
Procedure: Schalen
Ultrasone schaling werd uitgevoerd in één bezoek aan zowel de boven- als de onderboog.
Actieve vergelijker: groep 3
Interventie - Alleen Gotukola mondwater wordt geadviseerd om twee keer per dag te gebruiken, elke keer 10 ml spoelen gedurende 60 seconden (ochtend en avond) na het eten.
Geneesmiddel: Gotukola
10 ml mondwater om gedurende 60 seconden te spoelen
Andere namen:
  • Centella Asiatica

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De werkzaamheid van gotukola als aanvulling op schilfering werd beoordeeld met behulp van plaque-index en gingiva-indes
Tijdsspanne: 2-8-2015 tot 16-8-2015
In totaal namen 36 patiënten deel aan het onderzoek en de uitkomstmaten werden 15 dagen na de start van het onderzoek beoordeeld, PLaque-index (Silnes en Loe 1964) - De buccale, linguale, mesiale en distale oppervlakken van de wijsvingers krijgen een scoren van 0-3 De scores van de vier tandgebieden worden opgeteld en gedeeld door vier om de plaque-index van de tand te verkrijgen. De index voor de patiënt wordt verkregen door de indices voor alle zes tanden op te tellen en door zes te delen. Gingivale index -Loe en Silnes 1963- De buccale, linguale, mesiale en distale oppervlakken van alle ginivale weefsels van indextanden kregen een scroe van 0-3. Dit vormt dan de GI voor het gebied en scores van de 4 gebieden van de tand worden opgeteld en gedeeld door vier om GI voor de tand te geven. Scores voor individuele tanden kunnen worden gegroepeerd om de GI voor de groep tanden aan te duiden. De scores worden opgeteld en gedeeld door het aantal tanden om de GI voor een individu te krijgen
2-8-2015 tot 16-8-2015

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sri Hasanamba Dental College and Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Talat Mohammadi, PG student, Sri Hasanamba Dental College and Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SHDCH/2015-16/1409

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandvleesaandoeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren