Enjuague bucal de centella asiática (gotukola) como complemento del control mecánico de la placa
7 de julio de 2016 actualizado por: Talat Mohammadi, Sri Hasanamba Dental College and Hospital
Evaluación clínica del enjuague bucal Centella Asiatica (Gotukola) como complemento del control mecánico de la placa: un ECA
Este estudio evalúa el uso adyuvante de Centella Asiatica (gotukola) para la descamación en la reducción de la placa y la inflamación gingival.
Los pacientes se dividieron en tres grupos, de los cuales el grupo 1 recibió descamación y enjuague bucal con gotukola, el grupo 2 recibió solo descamación y el grupo 3 recibió solo enjuague bucal con gotukola.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El control mecánico de la placa mediante el cepillado dental se considera la forma ideal de prevenir la gingivitis asociada a la placa.
Sin embargo, debido a varios factores, los individuos no pueden realizar un control de placa de calidad adecuada.
La centella asiática (gotukola) posee una amplia gama de actividades biológicas como antiinflamatoria, antipsoriásica, antiulcerosa, hepatoprotectora, anticonvulsivante, inmunoestimulante, cardioprotectora, antidiabética, antiviral, antibacteriana, antifúngica, etc.
Por lo tanto, podría usarse como complemento de la terapia periodontal mecánica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Karnataka
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Hassan, Karnataka, India, 573201
- Talat Mohammadi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 30 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mínimo de 22 dientes naturales
- Participantes con gingivitis generalizada crónica
- Participantes con puntuación del índice de placa ≥1
Criterio de exclusión:
- Participantes con aparatos fijos o removibles
- Participantes con más de restauraciones de cobertura total
- Participantes médicamente comprometidos
- Participantes con medicamentos a largo plazo
- fumadores
- Participantes que habían usado cualquier tipo de enjuague bucal antibacteriano en las 4 semanas posteriores al inicio.
- Pacientes con antecedentes de terapia periodontal reciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo 1
Intervención de descamación y enjuague bucal Gotukola- 1. Descamación 2. Enjuague bucal Gotukola, 10 ml dos veces al día para enjuagar durante 60 segundos
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10 ml de colutorio para enjuagar durante 60 segundos
Otros nombres:
El raspado ultrasónico se realizó en una visita tanto en el arco superior como en el inferior.
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Comparador activo: Grupo 2
Escalada
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El raspado ultrasónico se realizó en una visita tanto en el arco superior como en el inferior.
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Comparador activo: grupo 3
Intervención: se recomienda usar solo el enjuague bucal Gotukola dos veces al día, cada vez que se enjuaguen 10 ml durante 60 segundos (mañana y noche) después de la comida.
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10 ml de colutorio para enjuagar durante 60 segundos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La eficacia de gotukola como complemento del detartraje se evaluó utilizando el índice de placa y los índices gingivales.
Periodo de tiempo: 2-8-2015 al 16-8-2015
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Participaron en el estudio un total de 36 pacientes y las medidas de resultado se evaluaron 15 días después del inicio del estudio, Índice de placa (Silnes y Loe 1964) - Las superficies bucal, lingual, mesial y distal de los dientes índice reciben un puntuación de 0 a 3 Las puntuaciones de las cuatro áreas de los dientes se suman y se dividen por cuatro para obtener el índice de placa del diente.
El índice del paciente se obtiene sumando los índices de los seis dientes y dividiéndolos por seis.
Índice gingival -Loe y Silnes 1963- Las superficies bucales, linguales, mesiales y distales de todos los tejidos gingivales de los dientes índices recibieron un puntaje de 0 a 3. Esto constituye el IG para el área y los puntajes de las 4 áreas del diente. se suman y se dividen por cuatro para dar GI para el diente.
Las puntuaciones de dientes individuales se pueden agrupar para designar el IG para el grupo de dientes.
Las puntuaciones se suman y se dividen por el número de dientes para obtener el IG de un individuo.
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2-8-2015 al 16-8-2015
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Talat Mohammadi, PG student, Sri Hasanamba Dental College and Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sastravaha G, Yotnuengnit P, Booncong P, Sangtherapitikul P. Adjunctive periodontal treatment with Centella asiatica and Punica granatum extracts. A preliminary study. J Int Acad Periodontol. 2003 Oct;5(4):106-15.
- Sastravaha G, Gassmann G, Sangtherapitikul P, Grimm WD. Adjunctive periodontal treatment with Centella asiatica and Punica granatum extracts in supportive periodontal therapy. J Int Acad Periodontol. 2005 Jul;7(3):70-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHDCH/2015-16/1409
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
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