Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Centella Asiatica (Gotukola) munnvann som et tillegg til mekanisk plakkkontroll

7. juli 2016 oppdatert av: Talat Mohammadi, Sri Hasanamba Dental College and Hospital

Klinisk evaluering av Centella Asiatica (Gotukola) munnvann som et tillegg til mekanisk plakkkontroll: A RCT

Denne studien evaluerer tilleggsbruken av Centella Asiatica (gotukola) til skalering i reduksjon av plakk og gingivalbetennelse. Pasientene ble delt inn i tre grupper, hvorav gruppe 1 fikk skjelling og gotukola munnvann, gruppe 2 fikk kun skjelling og gruppe 3 fikk kun gotukola munnvann.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mekanisk plakkkontroll ved tannbørsting anses å være den ideelle måten å forhindre plakkassosiert gingivitt. På grunn av ulike faktorer klarer imidlertid individer ikke å utføre en tilstrekkelig kvalitet på selvutført plakkkontroll. Centella Asiatica (gotukola) har et bredt spekter av biologiske aktiviteter som anti-inflammatorisk, anti-psoriatisk, anti-ulcus, hepato-beskyttende, antikonvulsiv, immunstimulerende, kardiobeskyttende, antidiabetisk, antiviral, antibakteriell, antifungal, etc. Så det kan brukes som tillegg til mekanisk periodontal terapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Karnataka
      • Hassan, Karnataka, India, 573201
        • Talat Mohammadi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minimum 22 naturlige tenner
  • Deltakere med kronisk generalisert gingivitt
  • Deltakere med plakkindeks skårer ≥1

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med fastmonterte eller flyttbare apparater
  • Deltakere med mer enn full dekning restaureringer
  • Medisinsk kompromitterte deltakere
  • Deltakere på langtidsmedisiner
  • Røykere
  • Deltakere som hadde brukt en hvilken som helst type antibakteriell munnvann innen 4 uker etter oppstart.
  • Pasienter med tidligere periodontal terapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe 1
scaling og Gotukola munnvann intervensjon- 1.Scaling 2.Gotukola munnvann, 10 ml to ganger daglig som skal skylles i 60 sekunder
Legemiddel: Gotukola
10 ml munnvann som skal skylles i 60 sekunder
Andre navn:
  • Centella Asiatica
Fremgangsmåte: Skalering
Ultralydskalering ble utført i ett besøk på både øvre og nedre buer.
Aktiv komparator: gruppe 2
Skalering
Fremgangsmåte: Skalering
Ultralydskalering ble utført i ett besøk på både øvre og nedre buer.
Aktiv komparator: gruppe 3
Intervensjon- Kun Gotukola munnvann anbefales å brukes to ganger om dagen, hver gang 10 ml skylles i 60 sekunder (morgen og kveld) etter maten.
Legemiddel: Gotukola
10 ml munnvann som skal skylles i 60 sekunder
Andre navn:
  • Centella Asiatica

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av gotukola som et tillegg til skalering ble vurdert ved å bruke plakkindeks og gingival indi.
Tidsramme: 2-8-2015 til 16-8-2015
Totalt 36 pasienter deltok i studien og utfallsmålene ble vurdert 15 dager etter studiestart, PLaque index (Silnes og Loe 1964) - De bukkale, linguale, mesiale og distale overflatene av indekstennene gis en scoring fra 0-3 Poengsummene fra de fire områdene av tennene legges til og divideres med fire for å gi tannens plakkindeks. Indeksen for pasienten fås ved å summere indeksene for alle seks tennene og dele på seks. Gingivalindeks -Loe og Silnes 1963- De bukkale, linguale, mesiale og distale overflatene av alle ginivalvev av indekstennene ble gitt en scrore fra 0-3. Dette utgjør da GI for området og skårene fra de 4 områdene av tannen legges til og deles på fire for å gi GI for tannen. Poeng for individuelle tenner kan grupperes for å angi GI for gruppen av tenner. Poengsummene blir lagt til og delt på antall tenner for å få GI for en person
2-8-2015 til 16-8-2015

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sri Hasanamba Dental College and Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Talat Mohammadi, PG student, Sri Hasanamba Dental College and Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

11. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHDCH/2015-16/1409

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gingival sykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere