Centella Asiatica (Gotukola) Bain de bouche en complément du contrôle mécanique de la plaque
7 juillet 2016 mis à jour par: Talat Mohammadi, Sri Hasanamba Dental College and Hospital
Évaluation clinique du rince-bouche Centella Asiatica (Gotukola) en complément du contrôle mécanique de la plaque : un ECR
Cette étude évalue l'utilisation complémentaire de Centella Asiatica (gotukola) au détartrage dans la réduction de la plaque dentaire et de l'inflammation gingivale.
Les patients ont été divisés en trois groupes dont le groupe 1 a reçu un détartrage et un rince-bouche au gotukola, le groupe 2 a reçu un détartrage uniquement et le groupe 3 a reçu un rince-bouche au gotukola uniquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le contrôle mécanique de la plaque par le brossage des dents est considéré comme le moyen idéal de prévenir la gingivite associée à la plaque.
Cependant, en raison de divers facteurs, les individus ne parviennent pas à effectuer une qualité adéquate de contrôle de la plaque dentaire par eux-mêmes.
Centella Asiatica (gotukola) possède un large éventail d'activités biologiques telles qu'anti-inflammatoire, anti-psoriasique, anti-ulcéreuse, hépato-protectrice, anticonvulsivante, immunostimulante, cardioprotectrice, antidiabétique, antivirale, antibactérienne, antifongique, etc.
Ainsi, il pourrait être utilisé comme complément à la thérapie parodontale mécanique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Karnataka
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Hassan, Karnataka, Inde, 573201
- Talat Mohammadi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Minimum de 22 dents naturelles
- Participants atteints de gingivite chronique généralisée
- Participants avec un score d'indice de plaque ≥1
Critère d'exclusion:
- Participants avec appareils fixes ou amovibles
- Participants avec des restaurations plus que complètes
- Participants médicalement compromis
- Participants sous médication à long terme
- Les fumeurs
- Participants qui avaient utilisé n'importe quel type de rince-bouche antibactérien dans les 4 semaines suivant le début.
- Patients ayant des antécédents de traitement parodontal récent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe 1
détartrage et intervention de rince-bouche Gotukola - 1.Scaling 2.Gotukola rince-bouche, 10 ml deux fois par jour à rincer pendant 60 secondes
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10 ml de bain de bouche à rincer pendant 60 secondes
Autres noms:
Le détartrage par ultrasons a été réalisé en une seule visite sur les arcades supérieure et inférieure.
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Comparateur actif: groupe 2
Mise à l'échelle
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Le détartrage par ultrasons a été réalisé en une seule visite sur les arcades supérieure et inférieure.
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Comparateur actif: groupe 3
Intervention - Il est conseillé d'utiliser uniquement le rince-bouche Gotukola deux fois par jour, chaque fois 10 ml rincés pendant 60 secondes (matin et soir) après le repas.
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10 ml de bain de bouche à rincer pendant 60 secondes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'efficacité du gotukola en complément du détartrage a été évaluée en utilisant l'indice de plaque et les indices gingivaux.
Délai: 2-8-2015 au 16-8-2015
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Un total de 36 patients ont participé à l'étude et les mesures des résultats ont été évaluées 15 jours après le début de l'étude, PLaque index (Silnes et Loe 1964) - Les surfaces buccale, linguale, mésiale et distale des dents d'index reçoivent un cotation de 0 à 3 Les cotations des quatre zones des dents sont additionnées et divisées par quatre pour donner l'indice de plaque de la dent.
L'indice pour le patient est obtenu en additionnant les indices des six dents et en divisant par six.
Indice gingival -Loe et Silnes 1963- Les surfaces buccale, linguale, mésiale et distale de tous les tissus ginivaux des dents d'index ont reçu un scroe de 0 à 3. Cela constitue alors le GI pour la zone et les scores des 4 zones de la dent sont ajoutés et divisés par quatre pour donner l'IG de la dent.
Les scores des dents individuelles peuvent être regroupés pour désigner l'IG du groupe de dents.
Les scores sont additionnés et divisés par nombre de dents pour obtenir l'IG d'un individu
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2-8-2015 au 16-8-2015
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Talat Mohammadi, PG student, Sri Hasanamba Dental College and Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sastravaha G, Yotnuengnit P, Booncong P, Sangtherapitikul P. Adjunctive periodontal treatment with Centella asiatica and Punica granatum extracts. A preliminary study. J Int Acad Periodontol. 2003 Oct;5(4):106-15.
- Sastravaha G, Gassmann G, Sangtherapitikul P, Grimm WD. Adjunctive periodontal treatment with Centella asiatica and Punica granatum extracts in supportive periodontal therapy. J Int Acad Periodontol. 2005 Jul;7(3):70-9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2016
Première publication (Estimation)
11 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHDCH/2015-16/1409
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
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