韓国における院外心停止後の、対象を絞った体温管理を備えた多施設登録を予定
2016年10月19日 更新者:Kyu Nam Park
院外心停止後の低体温療法は標準治療と考えられています。
しかし、最適な候補、最適な用量、期間、開始のタイミング、および復温速度はまだ不明です。
このプロジェクトの目的は、多施設登録データの分析から確立された低体温療法で治療された院外心停止からの蘇生後の患者の転帰を改善することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、06591
- 募集
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
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コンタクト:
- Kyu Nam Park, MD, PhD
- 電話番号:82-2-2258-6301
- メール:emsky@catholic.ac.kr
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主任研究者:
- Ji Hoon Kim, MD, PhD
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主任研究者:
- Won Jung Jeong, MD
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主任研究者:
- Seung Pill Choi, MD, PhD
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主任研究者:
- Mi Jin Lee, MD, PhD
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主任研究者:
- Jong-Seok Lee, MD, PhD
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主任研究者:
- Su Jin Kim, MD, PhD
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主任研究者:
- Tae Chang Jang, MD, PhD
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主任研究者:
- Inbyung Kim, MD
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主任研究者:
- Yong Hwan Kim, MD
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主任研究者:
- Won Young Kim, MD, PhD
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主任研究者:
- Jonghwan Jonghwan, MD
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主任研究者:
- Ji Hwan Lee, MD
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主任研究者:
- Giwoon Kim, MD
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主任研究者:
- Wook-jin Choi, MD, PhD
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主任研究者:
- Joo Suk Oh, MD PhD
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主任研究者:
- Chul Han, MD, PhD
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主任研究者:
- Byung Kook Lee, MD, PhD
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主任研究者:
- Taeoh Jeong, MD, PhD
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主任研究者:
- Dong Hoon Lee, MD, PhD
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主任研究者:
- Jin Hong Min, MD
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主任研究者:
- Gyu Chong Cho, MD, PhD
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主任研究者:
- Young Hwan Lee, MD
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主任研究者:
- In Soo Cho, MD
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主任研究者:
- Je Sung You, MD, PhD
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主任研究者:
- Changsun Kim, MD. PhD
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主任研究者:
- Kyoung-Chul Cha, MD
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主任研究者:
- Soo Hyung Cho, MD. PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
院外での心停止後に低体温療法で治療を受けた患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上の年齢
- 院外での心停止
- 自発循環回復後の昏睡状態(ROSC)
- 目標温度に関係なく、治療的低体温療法で治療される
除外基準:
- 脳血管障害の疑いがある、または脳血管障害が確認されている
- 逮捕前の神経学的状態が悪い(CPC>3)
- 末期患者、または集中治療が適切ではないと思われる患者
- 蘇生を試みないでください (DNAR) 命令
- 入院時の鼓膜温度が摂氏30度未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生存
時間枠:心停止から6か月後
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心停止から6か月後
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神経学的転帰
時間枠:心停止から6か月後
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脳パフォーマンスカテゴリー (CPC)。
CPC 1、2 : 良い結果 CPC 3、4、5 : 悪い結果
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心停止から6か月後
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神経学的転帰
時間枠:6か月後
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修正ランキン スケール (mRS) mRS 0、1、2、3 : 良い結果 mRS 4、5、6 : 悪い結果
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6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生存
時間枠:入院期間、最長180日
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入院期間、最長180日
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神経学的結果
時間枠:入院期間、最長180日
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脳パフォーマンスカテゴリー (CPC)。
CPC 1、2 : 良い結果 CPC 3、4、5 : 悪い結果
|
入院期間、最長180日
|
|
神経学的結果
時間枠:入院期間、最長180日
|
修正ランキン スケール (mRS) mRS 0、1、2、3 : 良い結果 mRS 4、5、6 : 悪い結果
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入院期間、最長180日
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サバイバル
時間枠:心停止から1ヶ月後
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心停止から1ヶ月後
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神経学的結果
時間枠:心停止から1ヶ月後
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脳パフォーマンスカテゴリー (CPC)。
CPC 1、2 : 良い結果 CPC 3、4、5 : 悪い結果
|
心停止から1ヶ月後
|
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神経学的結果
時間枠:心停止から1ヶ月後
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修正ランキン スケール (mRS) mRS 0、1、2、3 : 良い結果 mRS 4、5、6 : 悪い結果
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心停止から1ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Kyu Nam Park, MD. PhD、Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (予想される)
2019年6月1日
研究の完了 (予想される)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月19日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。