Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywny, wieloośrodkowy rejestr z ukierunkowanym zarządzaniem temperaturą po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia w Korei

19 października 2016 zaktualizowane przez: Kyu Nam Park
Hipotermia terapeutyczna po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia jest uważana za standard postępowania. Jednak optymaliczni kandydaci, optymalna dawka, czas trwania, czas rozpoczęcia i tempo ponownego ogrzewania są nadal nieznane. Celem tego projektu jest poprawa wyników leczenia pacjentów po resuscytacji z pozaszpitalnego zatrzymania krążenia leczonych hipotermią terapeutyczną ustaloną na podstawie analizy wieloośrodkowych danych rejestrowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 06591
        • Rekrutacyjny
        • Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ji Hoon Kim, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Won Jung Jeong, MD
        • Główny śledczy:
          • Seung Pill Choi, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Mi Jin Lee, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Jong-Seok Lee, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Su Jin Kim, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Tae Chang Jang, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Inbyung Kim, MD
        • Główny śledczy:
          • Yong Hwan Kim, MD
        • Główny śledczy:
          • Won Young Kim, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Jonghwan Jonghwan, MD
        • Główny śledczy:
          • Ji Hwan Lee, MD
        • Główny śledczy:
          • Giwoon Kim, MD
        • Główny śledczy:
          • Wook-jin Choi, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Joo Suk Oh, MD PhD
        • Główny śledczy:
          • Chul Han, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Byung Kook Lee, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Taeoh Jeong, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Dong Hoon Lee, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Jin Hong Min, MD
        • Główny śledczy:
          • Gyu Chong Cho, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Young Hwan Lee, MD
        • Główny śledczy:
          • In Soo Cho, MD
        • Główny śledczy:
          • Je Sung You, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Changsun Kim, MD. PhD
        • Główny śledczy:
          • Kyoung-Chul Cha, MD
        • Główny śledczy:
          • Soo Hyung Cho, MD. PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów leczonych hipotermią terapeutyczną po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 18 lat
  • pozaszpitalne zatrzymanie krążenia
  • mentalność w stanie śpiączki po powrocie spontanicznego krążenia (ROSC)
  • leczonych hipotermią terapeutyczną, niezależnie od temperatury docelowej

Kryteria wyłączenia:

  • z podejrzeniem lub potwierdzonym incydentem naczyniowo-mózgowym
  • zły stan neurologiczny przed zatrzymaniem krążenia (CPC>3)
  • pacjentów śmiertelnie chorych lub dla których dawka intensywnej terapii wydaje się nieodpowiednia
  • Nie próbuj resuscytacji (DNAR).
  • pacjentów z temperaturą błony bębenkowej poniżej 30 stopni Celsjusza przy przyjęciu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przetrwanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zatrzymaniu krążenia
6 miesięcy po zatrzymaniu krążenia
Wynik neurologiczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zatrzymaniu krążenia
Kategoria wydajności mózgowej (CPC). CPC 1,2 : Dobry wynik CPC 3,4,5 : Słaby wynik
6 miesięcy po zatrzymaniu krążenia
Wynik neurologiczny
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
zmodyfikowana Skala Rankina (mRS) mRS 0,1,2, 3 : dobry wynik mRS 4,5,6 : zły wynik
po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przetrwanie
Ramy czasowe: czas hospitalizacji, limit 180 dni
czas hospitalizacji, limit 180 dni
wynik neurologiczny
Ramy czasowe: czas hospitalizacji, limit 180 dni
Kategoria wydajności mózgowej (CPC). CPC 1,2 : Dobry wynik CPC 3,4,5 : Słaby wynik
czas hospitalizacji, limit 180 dni
wynik neurologiczny
Ramy czasowe: czas hospitalizacji, limit 180 dni
zmodyfikowana Skala Rankina (mRS) mRS 0,1,2, 3 : dobry wynik mRS 4,5,6 : zły wynik
czas hospitalizacji, limit 180 dni
Przetrwanie
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zatrzymaniu krążenia
1 miesiąc po zatrzymaniu krążenia
wynik neurologiczny
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zatrzymaniu krążenia
Kategoria wydajności mózgowej (CPC). CPC 1,2 : Dobry wynik CPC 3,4,5 : Słaby wynik
1 miesiąc po zatrzymaniu krążenia
wynik neurologiczny
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zatrzymaniu krążenia
zmodyfikowana Skala Rankina (mRS) mRS 0,1,2, 3 : dobry wynik mRS 4,5,6 : zły wynik
1 miesiąc po zatrzymaniu krążenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kyu Nam Park

Śledczy

  • Główny śledczy: Kyu Nam Park, MD. PhD, Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-P33001-00

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na nie podano

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj