Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et potensielt multisenterregister med målrettet temperaturstyring etter hjertestans utenfor sykehus i Korea

19. oktober 2016 oppdatert av: Kyu Nam Park

Terapeutisk hypotermi etter hjertestans utenom sykehus anses som standardbehandling. Imidlertid er optimale kandidater, optimal dose, varighet, tidspunkt for oppstart og oppvarmingshastighet fortsatt ukjent. Målet med dette prosjektet er å forbedre resultatene for pasienter etter gjenoppliving fra hjertestans utenom sykehus behandlet med terapeutisk hypotermi etablert fra analyse av multisenterregisterdata.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Hjertestans utenfor sykehus

Intervensjon / Behandling

Annen: ikke inkludert

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Korea, Republikken
- - Seoul, Korea, Republikken, 06591
    - Rekruttering
    - Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
    - Ta kontakt med:
      
      Kyu Nam Park, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 82-2-2258-6301
      
      E-post: emsky@catholic.ac.kr
    - Hovedetterforsker:
      
      Ji Hoon Kim, MD, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Won Jung Jeong, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Seung Pill Choi, MD, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Mi Jin Lee, MD, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Jong-Seok Lee, MD, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Su Jin Kim, MD, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Tae Chang Jang, MD, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Inbyung Kim, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Yong Hwan Kim, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Won Young Kim, MD, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Jonghwan Jonghwan, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Ji Hwan Lee, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Giwoon Kim, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Wook-jin Choi, MD, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Joo Suk Oh, MD PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Chul Han, MD, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Byung Kook Lee, MD, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Taeoh Jeong, MD, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Dong Hoon Lee, MD, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Jin Hong Min, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Gyu Chong Cho, MD, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Young Hwan Lee, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      In Soo Cho, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Je Sung You, MD, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Changsun Kim, MD. PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Kyoung-Chul Cha, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Soo Hyung Cho, MD. PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter behandlet med terapeutisk hypotermi etter hjertestans utenom sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

alder over 18 år
hjertestans utenom sykehus
komatøs mentalitet etter retur av spontan sirkulasjon (ROSC)
behandles med terapeutisk hypotermi, uavhengig av måltemperatur

Ekskluderingskriterier:

mistenkt eller bekreftet cerebrovaskulær ulykke
dårlig nevrologisk status før arrestasjon (CPC>3)
pasienter som er uhelbredelig syke eller som intensivdose ikke ser ut til å være passende
Ikke forsøk å gjenopplive (DNAR) ordre
pasienter med trommehinnetemperatur under 30 grader celsius ved innleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
overlevelse Tidsramme: 6 måneder etter hjertestans		6 måneder etter hjertestans
Nevrologisk utfall Tidsramme: 6 måneder etter hjertestans	Cerebral Performance Category (CPC). CPC 1,2 : Godt resultat CPC 3,4,5 : Dårlig resultat	6 måneder etter hjertestans
Nevrologisk utfall Tidsramme: etter 6 måneder	modifisert rangeringsskala (mRS) mRS 0,1,2, 3 : Godt resultat mRS 4,5,6 : Dårlig utfall	etter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
overlevelse Tidsramme: varighet av sykehusinnleggelse, grense 180 dager		varighet av sykehusinnleggelse, grense 180 dager
nevrologisk utfall Tidsramme: varighet av sykehusinnleggelse, grense 180 dager	Cerebral Performance Category (CPC). CPC 1,2 : Godt resultat CPC 3,4,5 : Dårlig resultat	varighet av sykehusinnleggelse, grense 180 dager
nevrologisk utfall Tidsramme: varighet av sykehusinnleggelse, grense 180 dager	modifisert rangeringsskala (mRS) mRS 0,1,2, 3 : Godt resultat mRS 4,5,6 : Dårlig utfall	varighet av sykehusinnleggelse, grense 180 dager
Overlevelse Tidsramme: 1 måned etter hjertestans		1 måned etter hjertestans
nevrologisk utfall Tidsramme: 1 måned etter hjertestans	Cerebral Performance Category (CPC). CPC 1,2 : Godt resultat CPC 3,4,5 : Dårlig resultat	1 måned etter hjertestans
nevrologisk utfall Tidsramme: 1 måned etter hjertestans	modifisert rangeringsskala (mRS) mRS 0,1,2, 3 : Godt resultat mRS 4,5,6 : Dårlig utfall	1 måned etter hjertestans

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kyu Nam Park

Etterforskere

Hovedetterforsker: Kyu Nam Park, MD. PhD, Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Oh JH, Lee DH, Cho IS, Youn CS, Lee BK, Wee JH, Cha KC, Chae MK, Shin J; Korean Hypothermia Network Investigators. Association between acute kidney injury and neurological outcome or death at 6 months in out-of-hospital cardiac arrest: A prospective, multicenter, observational cohort study. J Crit Care. 2019 Dec;54:197-204. doi: 10.1016/j.jcrc.2019.08.029. Epub 2019 Aug 28.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

11. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

terapeutisk hypotermi

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

2015-P33001-00

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .