Un registro multicentrico prospettico con gestione mirata della temperatura dopo un arresto cardiaco extraospedaliero in Corea
19 ottobre 2016 aggiornato da: Kyu Nam Park
L'ipotermia terapeutica dopo l'arresto cardiaco extraospedaliero è considerata una cura standard.
Tuttavia, i candidati ottimali, la dose ottimale, la durata, i tempi di inizio e la velocità di riscaldamento sono ancora sconosciuti.
L'obiettivo di questo progetto è migliorare gli esiti per i pazienti dopo la rianimazione da arresto cardiaco extraospedaliero trattati con ipotermia terapeutica stabilita dall'analisi dei dati del registro multicentrico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1800
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 06591
- Reclutamento
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
Contatto:
- Kyu Nam Park, MD, PhD
- Numero di telefono: 82-2-2258-6301
- Email: emsky@catholic.ac.kr
-
Investigatore principale:
- Ji Hoon Kim, MD, PhD
-
Investigatore principale:
- Won Jung Jeong, MD
-
Investigatore principale:
- Seung Pill Choi, MD, PhD
-
Investigatore principale:
- Mi Jin Lee, MD, PhD
-
Investigatore principale:
- Jong-Seok Lee, MD, PhD
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Investigatore principale:
- Su Jin Kim, MD, PhD
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Investigatore principale:
- Tae Chang Jang, MD, PhD
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Investigatore principale:
- Inbyung Kim, MD
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Investigatore principale:
- Yong Hwan Kim, MD
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Investigatore principale:
- Won Young Kim, MD, PhD
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Investigatore principale:
- Jonghwan Jonghwan, MD
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Investigatore principale:
- Ji Hwan Lee, MD
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Investigatore principale:
- Giwoon Kim, MD
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Investigatore principale:
- Wook-jin Choi, MD, PhD
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Investigatore principale:
- Joo Suk Oh, MD PhD
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Investigatore principale:
- Chul Han, MD, PhD
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Investigatore principale:
- Byung Kook Lee, MD, PhD
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Investigatore principale:
- Taeoh Jeong, MD, PhD
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Investigatore principale:
- Dong Hoon Lee, MD, PhD
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Investigatore principale:
- Jin Hong Min, MD
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Investigatore principale:
- Gyu Chong Cho, MD, PhD
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Investigatore principale:
- Young Hwan Lee, MD
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Investigatore principale:
- In Soo Cho, MD
-
Investigatore principale:
- Je Sung You, MD, PhD
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Investigatore principale:
- Changsun Kim, MD. PhD
-
Investigatore principale:
- Kyoung-Chul Cha, MD
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Investigatore principale:
- Soo Hyung Cho, MD. PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti trattati con ipotermia terapeutica dopo arresto cardiaco extraospedaliero.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore ai 18 anni
- arresto cardiaco extraospedaliero
- mentalità comatosa dopo il ritorno della circolazione spontanea (ROSC)
- trattati con ipotermia terapeutica, indipendentemente dalla temperatura target
Criteri di esclusione:
- sospetto o confermato di accidente cerebrovascolare
- scarso stato neurologico pre-arresto (CPC>3)
- pazienti che sono malati terminali o per i quali la dose di terapia intensiva non sembra essere appropriata
- Ordine di non tentare la rianimazione (DNAR).
- pazienti con temperatura della membrana timpanica inferiore a 30 gradi Celsius al momento del ricovero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sopravvivenza
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'arresto cardiaco
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6 mesi dopo l'arresto cardiaco
|
|
|
Esito neurologico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'arresto cardiaco
|
Categoria di prestazione cerebrale (CPC).
CPC 1,2 : Buon risultato CPC 3,4,5 : Scarso risultato
|
6 mesi dopo l'arresto cardiaco
|
|
Esito neurologico
Lasso di tempo: dopo 6 mesi
|
Scala Rankin modificata (mRS) mRS 0,1,2, 3: esito buono mRS 4,5,6: esito scarso
|
dopo 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sopravvivenza
Lasso di tempo: durata del ricovero, limite 180 giorni
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durata del ricovero, limite 180 giorni
|
|
|
esito neurologico
Lasso di tempo: durata del ricovero, limite 180 giorni
|
Categoria di prestazione cerebrale (CPC).
CPC 1,2 : Buon risultato CPC 3,4,5 : Scarso risultato
|
durata del ricovero, limite 180 giorni
|
|
esito neurologico
Lasso di tempo: durata del ricovero, limite 180 giorni
|
Scala Rankin modificata (mRS) mRS 0,1,2, 3: esito buono mRS 4,5,6: esito scarso
|
durata del ricovero, limite 180 giorni
|
|
Sopravvivenza
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'arresto cardiaco
|
1 mese dopo l'arresto cardiaco
|
|
|
esito neurologico
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'arresto cardiaco
|
Categoria di prestazione cerebrale (CPC).
CPC 1,2 : Buon risultato CPC 3,4,5 : Scarso risultato
|
1 mese dopo l'arresto cardiaco
|
|
esito neurologico
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'arresto cardiaco
|
Scala Rankin modificata (mRS) mRS 0,1,2, 3: esito buono mRS 4,5,6: esito scarso
|
1 mese dopo l'arresto cardiaco
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kyu Nam Park, MD. PhD, Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
11 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-P33001-00
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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Prove cliniche su non fornito
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