Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní, multicentrický registr s cíleným řízením teploty po mimonemocniční srdeční zástavě v Koreji

19. října 2016 aktualizováno: Kyu Nam Park
Terapeutická hypotermie po mimonemocniční zástavě srdce je považována za standardní péči. Stále však nejsou známy optimální kandidáti, optimální dávka, trvání, načasování iniciace a rychlost zahřívání. Cílem tohoto projektu je zlepšit výsledky u pacientů po resuscitaci po mimonemocniční srdeční zástavě léčených terapeutickou hypotermií zjištěných na základě analýzy dat multicentrického registru.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 06591
        • Nábor
        • Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ji Hoon Kim, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Won Jung Jeong, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seung Pill Choi, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mi Jin Lee, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jong-Seok Lee, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Su Jin Kim, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tae Chang Jang, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Inbyung Kim, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yong Hwan Kim, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Won Young Kim, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonghwan Jonghwan, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ji Hwan Lee, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Giwoon Kim, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wook-jin Choi, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joo Suk Oh, MD PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chul Han, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Byung Kook Lee, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Taeoh Jeong, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dong Hoon Lee, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jin Hong Min, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gyu Chong Cho, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Young Hwan Lee, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • In Soo Cho, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Je Sung You, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Changsun Kim, MD. PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kyoung-Chul Cha, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Soo Hyung Cho, MD. PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů léčených terapeutickou hypotermií po mimonemocniční srdeční zástavě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk starší 18 let
  • mimonemocniční zástava srdce
  • komatózní mentalita po návratu spontánního oběhu (ROSC)
  • léčeni terapeutickou hypotermií, bez ohledu na cílovou teplotu

Kritéria vyloučení:

  • podezření nebo potvrzeno na cévní mozkovou příhodu
  • špatný neurologický stav před zadržením (CPC>3)
  • pacientů, kteří jsou nevyléčitelně nemocní nebo pro které se dávka intenzivní péče nezdá být vhodná
  • Nepokoušejte se o příkaz k resuscitaci (DNAR).
  • pacienti s teplotou bubínku pod 30 stupňů Celsia při příjmu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přežití
Časové okno: 6 měsíců po zástavě srdce
6 měsíců po zástavě srdce
Neurologický výsledek
Časové okno: 6 měsíců po zástavě srdce
Kategorie mozkové výkonnosti (CPC). CPC 1,2 : Dobrý výsledek CPC 3,4,5 : Špatný výsledek
6 měsíců po zástavě srdce
Neurologický výsledek
Časové okno: po 6 měsících
modifikovaná Rankinova škála (mRS) mRS 0,1,2, 3 : dobrý výsledek mRS 4,5,6 : špatný výsledek
po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přežití
Časové okno: doba hospitalizace, limit 180 dnů
doba hospitalizace, limit 180 dnů
neurologický výsledek
Časové okno: doba hospitalizace, limit 180 dnů
Kategorie mozkové výkonnosti (CPC). CPC 1,2 : Dobrý výsledek CPC 3,4,5 : Špatný výsledek
doba hospitalizace, limit 180 dnů
neurologický výsledek
Časové okno: doba hospitalizace, limit 180 dnů
modifikovaná Rankinova škála (mRS) mRS 0,1,2, 3 : dobrý výsledek mRS 4,5,6 : špatný výsledek
doba hospitalizace, limit 180 dnů
Přežití
Časové okno: 1 měsíc po zástavě srdce
1 měsíc po zástavě srdce
neurologický výsledek
Časové okno: 1 měsíc po zástavě srdce
Kategorie mozkové výkonnosti (CPC). CPC 1,2 : Dobrý výsledek CPC 3,4,5 : Špatný výsledek
1 měsíc po zástavě srdce
neurologický výsledek
Časové okno: 1 měsíc po zástavě srdce
modifikovaná Rankinova škála (mRS) mRS 0,1,2, 3 : dobrý výsledek mRS 4,5,6 : špatný výsledek
1 měsíc po zástavě srdce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kyu Nam Park

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyu Nam Park, MD. PhD, Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-P33001-00

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na není poskytnuto

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit