Перспективный многоцентровый регистр с целевым контролем температуры после внебольничной остановки сердца в Корее
19 октября 2016 г. обновлено: Kyu Nam Park
Терапевтическая гипотермия после внебольничной остановки сердца считается стандартной терапией.
Однако оптимальные кандидаты, оптимальная доза, продолжительность, время начала и скорость согревания до сих пор неизвестны.
Целью данного проекта является улучшение результатов реанимации пациентов после внебольничной остановки сердца, леченных лечебной гипотермией, установленных на основе анализа данных многоцентрового регистра.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 06591
- Рекрутинг
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
Контакт:
- Kyu Nam Park, MD, PhD
- Номер телефона: 82-2-2258-6301
- Электронная почта: emsky@catholic.ac.kr
-
Главный следователь:
- Ji Hoon Kim, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Won Jung Jeong, MD
-
Главный следователь:
- Seung Pill Choi, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Mi Jin Lee, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Jong-Seok Lee, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Su Jin Kim, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Tae Chang Jang, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Inbyung Kim, MD
-
Главный следователь:
- Yong Hwan Kim, MD
-
Главный следователь:
- Won Young Kim, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Jonghwan Jonghwan, MD
-
Главный следователь:
- Ji Hwan Lee, MD
-
Главный следователь:
- Giwoon Kim, MD
-
Главный следователь:
- Wook-jin Choi, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Joo Suk Oh, MD PhD
-
Главный следователь:
- Chul Han, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Byung Kook Lee, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Taeoh Jeong, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Dong Hoon Lee, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Jin Hong Min, MD
-
Главный следователь:
- Gyu Chong Cho, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Young Hwan Lee, MD
-
Главный следователь:
- In Soo Cho, MD
-
Главный следователь:
- Je Sung You, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Changsun Kim, MD. PhD
-
Главный следователь:
- Kyoung-Chul Cha, MD
-
Главный следователь:
- Soo Hyung Cho, MD. PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, получавшие терапевтическую гипотермию после внебольничной остановки сердца.
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет
- внебольничная остановка сердца
- коматозное состояние после восстановления спонтанного кровообращения (ВСК)
- лечили терапевтической гипотермией, независимо от целевой температуры
Критерий исключения:
- подозреваемое или подтвержденное нарушение мозгового кровообращения
- плохой неврологический статус до ареста (CPC>3)
- пациенты, которые неизлечимо больны или для которых доза интенсивной терапии не подходит
- Не пытайтесь реанимировать (DNAR) приказ
- пациенты с температурой барабанной перепонки ниже 30 градусов Цельсия при поступлении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выживание
Временное ограничение: Через 6 месяцев после остановки сердца
|
Через 6 месяцев после остановки сердца
|
|
|
Неврологический исход
Временное ограничение: Через 6 месяцев после остановки сердца
|
Категория церебральной производительности (CPC).
CPC 1,2 : Хороший результат CPC 3,4,5 : Плохой результат
|
Через 6 месяцев после остановки сердца
|
|
Неврологический исход
Временное ограничение: через 6 месяцев
|
модифицированная шкала Рэнкина (mRS) mRS 0,1,2, 3: хороший результат mRS 4,5,6: плохой результат
|
через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выживание
Временное ограничение: продолжительность госпитализации, предел 180 дней
|
продолжительность госпитализации, предел 180 дней
|
|
|
неврологический исход
Временное ограничение: продолжительность госпитализации, предел 180 дней
|
Категория церебральной производительности (CPC).
CPC 1,2 : Хороший результат CPC 3,4,5 : Плохой результат
|
продолжительность госпитализации, предел 180 дней
|
|
неврологический исход
Временное ограничение: продолжительность госпитализации, предел 180 дней
|
модифицированная шкала Рэнкина (mRS) mRS 0,1,2, 3: хороший результат mRS 4,5,6: плохой результат
|
продолжительность госпитализации, предел 180 дней
|
|
Выживание
Временное ограничение: Через 1 месяц после остановки сердца
|
Через 1 месяц после остановки сердца
|
|
|
неврологический исход
Временное ограничение: Через 1 месяц после остановки сердца
|
Категория церебральной производительности (CPC).
CPC 1,2 : Хороший результат CPC 3,4,5 : Плохой результат
|
Через 1 месяц после остановки сердца
|
|
неврологический исход
Временное ограничение: Через 1 месяц после остановки сердца
|
модифицированная шкала Рэнкина (mRS) mRS 0,1,2, 3: хороший результат mRS 4,5,6: плохой результат
|
Через 1 месяц после остановки сердца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kyu Nam Park, MD. PhD, Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-P33001-00
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .