Tuleva monikeskusrekisteri, jossa on kohdennettu lämpötilanhallinta sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeen Koreassa
keskiviikko 19. lokakuuta 2016 päivittänyt: Kyu Nam Park
Terapeuttista hypotermiaa sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeen pidetään normaalina hoitona.
Optimaalisia ehdokkaita, optimaalista annostusta, kestoa, aloituksen ajoitusta ja uudelleenlämmityksen nopeutta ei kuitenkaan vielä tunneta.
Tämän projektin tavoitteena on parantaa potilaiden tuloksia elvytyshoidon jälkeen sairaalan ulkopuolisesta sydänpysähdyksestä, joka on hoidettu terapeuttisella hypotermialla, joka on määritetty monikeskusrekisteritietojen analysoinnin perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 06591
- Rekrytointi
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
Ottaa yhteyttä:
- Kyu Nam Park, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82-2-2258-6301
- Sähköposti: emsky@catholic.ac.kr
-
Päätutkija:
- Ji Hoon Kim, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Won Jung Jeong, MD
-
Päätutkija:
- Seung Pill Choi, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Mi Jin Lee, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Jong-Seok Lee, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Su Jin Kim, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Tae Chang Jang, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Inbyung Kim, MD
-
Päätutkija:
- Yong Hwan Kim, MD
-
Päätutkija:
- Won Young Kim, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Jonghwan Jonghwan, MD
-
Päätutkija:
- Ji Hwan Lee, MD
-
Päätutkija:
- Giwoon Kim, MD
-
Päätutkija:
- Wook-jin Choi, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Joo Suk Oh, MD PhD
-
Päätutkija:
- Chul Han, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Byung Kook Lee, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Taeoh Jeong, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Dong Hoon Lee, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Jin Hong Min, MD
-
Päätutkija:
- Gyu Chong Cho, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Young Hwan Lee, MD
-
Päätutkija:
- In Soo Cho, MD
-
Päätutkija:
- Je Sung You, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Changsun Kim, MD. PhD
-
Päätutkija:
- Kyoung-Chul Cha, MD
-
Päätutkija:
- Soo Hyung Cho, MD. PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joita hoidettiin terapeuttisella hypotermialla sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18 vuotta
- sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys
- kooma-mentaliteetti spontaanin verenkierron palautumisen jälkeen (ROSC)
- hoidetaan terapeuttisella hypotermialla kohdelämpötilasta riippumatta
Poissulkemiskriteerit:
- aivoverenkiertohäiriöksi epäilty tai vahvistettu
- huono esipysähdystä edeltävä neurologinen tila (CPC>3)
- potilaille, jotka ovat parantumattomasti sairaita tai joille tehohoitoannos ei näytä sopivan
- Älä yritä elvytysmääräystä (DNAR).
- potilaille, joiden tärykalvon lämpötila on alle 30 celsiusastetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eloonjääminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta sydänpysähdyksen jälkeen
|
6 kuukautta sydänpysähdyksen jälkeen
|
|
|
Neurologinen tulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta sydänpysähdyksen jälkeen
|
Aivojen suorituskykyluokka (CPC).
CPC 1,2 : Hyvä tulos CPC 3,4,5 : Huono tulos
|
6 kuukautta sydänpysähdyksen jälkeen
|
|
Neurologinen tulos
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
modifioitu Rankin-asteikko (mRS) mRS 0,1,2, 3 : Hyvä tulos mRS 4,5,6 : Huono tulos
|
6 kuukauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eloonjääminen
Aikaikkuna: sairaalahoidon kesto, raja 180 päivää
|
sairaalahoidon kesto, raja 180 päivää
|
|
|
neurologinen lopputulos
Aikaikkuna: sairaalahoidon kesto, raja 180 päivää
|
Aivojen suorituskykyluokka (CPC).
CPC 1,2 : Hyvä tulos CPC 3,4,5 : Huono tulos
|
sairaalahoidon kesto, raja 180 päivää
|
|
neurologinen lopputulos
Aikaikkuna: sairaalahoidon kesto, raja 180 päivää
|
modifioitu Rankin-asteikko (mRS) mRS 0,1,2, 3 : Hyvä tulos mRS 4,5,6 : Huono tulos
|
sairaalahoidon kesto, raja 180 päivää
|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 1 kk sydämenpysähdyksen jälkeen
|
1 kk sydämenpysähdyksen jälkeen
|
|
|
neurologinen lopputulos
Aikaikkuna: 1 kk sydämenpysähdyksen jälkeen
|
Aivojen suorituskykyluokka (CPC).
CPC 1,2 : Hyvä tulos CPC 3,4,5 : Huono tulos
|
1 kk sydämenpysähdyksen jälkeen
|
|
neurologinen lopputulos
Aikaikkuna: 1 kk sydämenpysähdyksen jälkeen
|
modifioitu Rankin-asteikko (mRS) mRS 0,1,2, 3 : Hyvä tulos mRS 4,5,6 : Huono tulos
|
1 kk sydämenpysähdyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kyu Nam Park, MD. PhD, Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 21. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-P33001-00
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .