Ett blivande multicenterregister med målinriktad temperaturhantering efter hjärtstillestånd utanför sjukhus i Korea
19 oktober 2016 uppdaterad av: Kyu Nam Park
Terapeutisk hypotermi efter hjärtstillestånd utanför sjukhus betraktas som en standardvård.
Men optimala kandidater, optimal dos, varaktighet, tidpunkt för initiering och uppvärmningshastighet är fortfarande okända.
Målet med detta projekt är att förbättra resultaten för patienter efter återupplivning från hjärtstillestånd utanför sjukhus behandlade med terapeutisk hypotermi fastställd från analys av multicenterregisterdata.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1800
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06591
- Rekrytering
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
Kontakt:
- Kyu Nam Park, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-2-2258-6301
- E-post: emsky@catholic.ac.kr
-
Huvudutredare:
- Ji Hoon Kim, MD, PhD
-
Huvudutredare:
- Won Jung Jeong, MD
-
Huvudutredare:
- Seung Pill Choi, MD, PhD
-
Huvudutredare:
- Mi Jin Lee, MD, PhD
-
Huvudutredare:
- Jong-Seok Lee, MD, PhD
-
Huvudutredare:
- Su Jin Kim, MD, PhD
-
Huvudutredare:
- Tae Chang Jang, MD, PhD
-
Huvudutredare:
- Inbyung Kim, MD
-
Huvudutredare:
- Yong Hwan Kim, MD
-
Huvudutredare:
- Won Young Kim, MD, PhD
-
Huvudutredare:
- Jonghwan Jonghwan, MD
-
Huvudutredare:
- Ji Hwan Lee, MD
-
Huvudutredare:
- Giwoon Kim, MD
-
Huvudutredare:
- Wook-jin Choi, MD, PhD
-
Huvudutredare:
- Joo Suk Oh, MD PhD
-
Huvudutredare:
- Chul Han, MD, PhD
-
Huvudutredare:
- Byung Kook Lee, MD, PhD
-
Huvudutredare:
- Taeoh Jeong, MD, PhD
-
Huvudutredare:
- Dong Hoon Lee, MD, PhD
-
Huvudutredare:
- Jin Hong Min, MD
-
Huvudutredare:
- Gyu Chong Cho, MD, PhD
-
Huvudutredare:
- Young Hwan Lee, MD
-
Huvudutredare:
- In Soo Cho, MD
-
Huvudutredare:
- Je Sung You, MD, PhD
-
Huvudutredare:
- Changsun Kim, MD. PhD
-
Huvudutredare:
- Kyoung-Chul Cha, MD
-
Huvudutredare:
- Soo Hyung Cho, MD. PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som behandlats med terapeutisk hypotermi efter hjärtstillestånd utanför sjukhuset.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 18 år
- hjärtstopp utanför sjukhus
- komatös mentalitet efter återkomst av spontan cirkulation (ROSC)
- behandlas med terapeutisk hypotermi, oavsett måltemperatur
Exklusions kriterier:
- misstänkt eller bekräftad cerebrovaskulär olycka
- dålig neurologisk status före arrestering (CPC>3)
- patienter som är obotligt sjuka eller för vilka intensivvårdsdosen inte verkar vara lämplig
- Försök inte återuppliva (DNAR) order
- patienter med trumhinnans temperatur under 30 grader celsius vid inläggningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
överlevnad
Tidsram: 6 månader efter hjärtstopp
|
6 månader efter hjärtstopp
|
|
|
Neurologiskt resultat
Tidsram: 6 månader efter hjärtstopp
|
Cerebral Performance Category (CPC).
CPC 1,2 : Bra resultat CPC 3,4,5 : Dåligt resultat
|
6 månader efter hjärtstopp
|
|
Neurologiskt resultat
Tidsram: efter 6 månader
|
modifierad Rankin Scale (mRS) mRS 0,1,2, 3 : Bra resultat mRS 4,5,6 : Dåligt resultat
|
efter 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
överlevnad
Tidsram: sjukhusvistelsens varaktighet, gräns 180 dagar
|
sjukhusvistelsens varaktighet, gräns 180 dagar
|
|
|
neurologiskt resultat
Tidsram: sjukhusvistelsens varaktighet, gräns 180 dagar
|
Cerebral Performance Category (CPC).
CPC 1,2 : Bra resultat CPC 3,4,5 : Dåligt resultat
|
sjukhusvistelsens varaktighet, gräns 180 dagar
|
|
neurologiskt resultat
Tidsram: sjukhusvistelsens varaktighet, gräns 180 dagar
|
modifierad Rankin Scale (mRS) mRS 0,1,2, 3 : Bra resultat mRS 4,5,6 : Dåligt resultat
|
sjukhusvistelsens varaktighet, gräns 180 dagar
|
|
Överlevnad
Tidsram: 1 månad efter hjärtstopp
|
1 månad efter hjärtstopp
|
|
|
neurologiskt resultat
Tidsram: 1 månad efter hjärtstopp
|
Cerebral Performance Category (CPC).
CPC 1,2 : Bra resultat CPC 3,4,5 : Dåligt resultat
|
1 månad efter hjärtstopp
|
|
neurologiskt resultat
Tidsram: 1 månad efter hjärtstopp
|
modifierad Rankin Scale (mRS) mRS 0,1,2, 3 : Bra resultat mRS 4,5,6 : Dåligt resultat
|
1 månad efter hjärtstopp
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kyu Nam Park, MD. PhD, Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
11 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-P33001-00
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .