韩国院外心脏骤停后进行有针对性的温度管理的前瞻性多中心登记
2016年10月19日 更新者：Kyu Nam Park
院外心脏骤停后的低温治疗被认为是标准治疗。
然而，最佳候选者、最佳剂量、持续时间、开始时间和复温率仍然未知。
该项目的目标是改善院外心脏骤停复苏后患者的预后，该患者通过多中心注册数据分析建立的治疗性低温治疗。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1800
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、06591
- 招聘中
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
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接触：
- Kyu Nam Park, MD, PhD
- 电话号码：82-2-2258-6301
- 邮箱：emsky@catholic.ac.kr
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首席研究员：
- Ji Hoon Kim, MD, PhD
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首席研究员：
- Won Jung Jeong, MD
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首席研究员：
- Seung Pill Choi, MD, PhD
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首席研究员：
- Mi Jin Lee, MD, PhD
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首席研究员：
- Jong-Seok Lee, MD, PhD
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首席研究员：
- Su Jin Kim, MD, PhD
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首席研究员：
- Tae Chang Jang, MD, PhD
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首席研究员：
- Inbyung Kim, MD
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首席研究员：
- Yong Hwan Kim, MD
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首席研究员：
- Won Young Kim, MD, PhD
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首席研究员：
- Jonghwan Jonghwan, MD
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首席研究员：
- Ji Hwan Lee, MD
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首席研究员：
- Giwoon Kim, MD
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首席研究员：
- Wook-jin Choi, MD, PhD
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首席研究员：
- Joo Suk Oh, MD PhD
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首席研究员：
- Chul Han, MD, PhD
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首席研究员：
- Byung Kook Lee, MD, PhD
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首席研究员：
- Taeoh Jeong, MD, PhD
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首席研究员：
- Dong Hoon Lee, MD, PhD
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首席研究员：
- Jin Hong Min, MD
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首席研究员：
- Gyu Chong Cho, MD, PhD
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首席研究员：
- Young Hwan Lee, MD
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首席研究员：
- In Soo Cho, MD
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首席研究员：
- Je Sung You, MD, PhD
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首席研究员：
- Changsun Kim, MD. PhD
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首席研究员：
- Kyoung-Chul Cha, MD
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首席研究员：
- Soo Hyung Cho, MD. PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
院外心脏骤停后接受治疗性低温治疗的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄大于 18 岁
- 院外心脏骤停
- 恢复自主循环（ROSC）后的昏迷心态
- 无论目标温度如何，都接受治疗性低温治疗
排除标准：
- 疑似或确诊脑血管意外
- 较差的逮捕前神经系统状态 (CPC>3)
- 身患绝症或重症监护似乎不适合的患者
- 不要尝试复苏 (DNAR) 命令
- 入院时鼓膜温度低于30摄氏度的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生存
大体时间：心脏骤停后 6 个月
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心脏骤停后 6 个月
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神经系统结果
大体时间：心脏骤停后 6 个月
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大脑性能类别 (CPC)。
CPC 1,2：结果良好 CPC 3,4,5：结果不佳
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心脏骤停后 6 个月
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神经系统结果
大体时间：6个月后
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改良 Rankin 量表 (mRS) mRS 0、1、2、3：良好结果 mRS 4、5、6：不良结果
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6个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生存
大体时间：住院时间，限180天
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住院时间，限180天
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神经学结果
大体时间：住院时间，限180天
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大脑性能类别 (CPC)。
CPC 1,2：结果良好 CPC 3,4,5：结果不佳
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住院时间，限180天
|
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神经学结果
大体时间：住院时间，限180天
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改良 Rankin 量表 (mRS) mRS 0、1、2、3：良好结果 mRS 4、5、6：不良结果
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住院时间，限180天
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生存
大体时间：心脏骤停后1个月
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心脏骤停后1个月
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神经学结果
大体时间：心脏骤停后1个月
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大脑性能类别 (CPC)。
CPC 1,2：结果良好 CPC 3,4,5：结果不佳
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心脏骤停后1个月
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神经学结果
大体时间：心脏骤停后1个月
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改良 Rankin 量表 (mRS) mRS 0、1、2、3：良好结果 mRS 4、5、6：不良结果
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心脏骤停后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Kyu Nam Park, MD. PhD、Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (预期的)
2019年6月1日
研究完成 (预期的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月6日
首次发布 (估计)
2016年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月19日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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