Um registro multicêntrico prospectivo com gerenciamento de temperatura direcionado após parada cardíaca fora do hospital na Coréia
19 de outubro de 2016 atualizado por: Kyu Nam Park
A hipotermia terapêutica após parada cardíaca fora do hospital é considerada um tratamento padrão.
No entanto, candidatos ideais, dose ideal, duração, tempo de início e taxa de reaquecimento ainda são desconhecidos.
O objetivo deste projeto é melhorar os resultados para pacientes após ressuscitação de parada cardíaca extra-hospitalar tratados com hipotermia terapêutica estabelecida a partir da análise de dados de registros multicêntricos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 06591
- Recrutamento
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
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Contato:
- Kyu Nam Park, MD, PhD
- Número de telefone: 82-2-2258-6301
- E-mail: emsky@catholic.ac.kr
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Investigador principal:
- Ji Hoon Kim, MD, PhD
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Investigador principal:
- Won Jung Jeong, MD
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Investigador principal:
- Seung Pill Choi, MD, PhD
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Investigador principal:
- Mi Jin Lee, MD, PhD
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Investigador principal:
- Jong-Seok Lee, MD, PhD
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Investigador principal:
- Su Jin Kim, MD, PhD
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Investigador principal:
- Tae Chang Jang, MD, PhD
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Investigador principal:
- Inbyung Kim, MD
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Investigador principal:
- Yong Hwan Kim, MD
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Investigador principal:
- Won Young Kim, MD, PhD
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Investigador principal:
- Jonghwan Jonghwan, MD
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Investigador principal:
- Ji Hwan Lee, MD
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Investigador principal:
- Giwoon Kim, MD
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Investigador principal:
- Wook-jin Choi, MD, PhD
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Investigador principal:
- Joo Suk Oh, MD PhD
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Investigador principal:
- Chul Han, MD, PhD
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Investigador principal:
- Byung Kook Lee, MD, PhD
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Investigador principal:
- Taeoh Jeong, MD, PhD
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Investigador principal:
- Dong Hoon Lee, MD, PhD
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Investigador principal:
- Jin Hong Min, MD
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Investigador principal:
- Gyu Chong Cho, MD, PhD
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Investigador principal:
- Young Hwan Lee, MD
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Investigador principal:
- In Soo Cho, MD
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Investigador principal:
- Je Sung You, MD, PhD
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Investigador principal:
- Changsun Kim, MD. PhD
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Investigador principal:
- Kyoung-Chul Cha, MD
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Investigador principal:
- Soo Hyung Cho, MD. PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes tratados com hipotermia terapêutica após parada cardíaca extra-hospitalar.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade superior a 18 anos
- parada cardíaca fora do hospital
- mentalidade comatosa após o retorno da circulação espontânea (ROSC)
- tratados com hipotermia terapêutica, independentemente da temperatura alvo
Critério de exclusão:
- suspeita ou confirmação de acidente vascular cerebral
- mau estado neurológico pré-parada (CPC>3)
- pacientes com doenças terminais ou para os quais a dose de terapia intensiva não parece ser apropriada
- Ordem de não tentar ressuscitação (DNAR)
- pacientes com temperatura da membrana timpânica abaixo de 30 graus Celsius na admissão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sobrevivência
Prazo: 6 meses após parada cardíaca
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6 meses após parada cardíaca
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Resultado Neurológico
Prazo: 6 meses após parada cardíaca
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Categoria de Desempenho Cerebral (CPC).
CPC 1,2 : Bom Resultado CPC 3,4,5 : Mau Resultado
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6 meses após parada cardíaca
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Resultado Neurológico
Prazo: após 6 meses
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Escala de Rankin modificada (mRS) mRS 0,1,2, 3: Bom resultado mRS 4,5,6: Resultado ruim
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após 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sobrevivência
Prazo: duração da internação, limite de 180 dias
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duração da internação, limite de 180 dias
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resultado neurológico
Prazo: duração da internação, limite de 180 dias
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Categoria de Desempenho Cerebral (CPC).
CPC 1,2 : Bom Resultado CPC 3,4,5 : Mau Resultado
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duração da internação, limite de 180 dias
|
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resultado neurológico
Prazo: duração da internação, limite de 180 dias
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Escala de Rankin modificada (mRS) mRS 0,1,2, 3: Bom resultado mRS 4,5,6: Resultado ruim
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duração da internação, limite de 180 dias
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Sobrevivência
Prazo: 1 mês após parada cardíaca
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1 mês após parada cardíaca
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resultado neurológico
Prazo: 1 mês após parada cardíaca
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Categoria de Desempenho Cerebral (CPC).
CPC 1,2 : Bom Resultado CPC 3,4,5 : Mau Resultado
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1 mês após parada cardíaca
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resultado neurológico
Prazo: 1 mês após parada cardíaca
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Escala de Rankin modificada (mRS) mRS 0,1,2, 3: Bom resultado mRS 4,5,6: Resultado ruim
|
1 mês após parada cardíaca
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyu Nam Park, MD. PhD, Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-P33001-00
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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