Un registre prospectif multicentrique avec gestion ciblée de la température après un arrêt cardiaque hors hôpital en Corée
19 octobre 2016 mis à jour par: Kyu Nam Park
L'hypothermie thérapeutique après arrêt cardiaque extra-hospitalier est considérée comme une prise en charge de référence.
Cependant, les candidats optimaux, la dose optimale, la durée, le moment de l'initiation et le taux de réchauffement sont encore inconnus.
L'objectif de ce projet est d'améliorer les résultats pour les patients après réanimation d'un arrêt cardiaque extra-hospitalier traités par hypothermie thérapeutique établis à partir de l'analyse des données d'un registre multicentrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1800
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 06591
- Recrutement
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
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Contact:
- Kyu Nam Park, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 82-2-2258-6301
- E-mail: emsky@catholic.ac.kr
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Chercheur principal:
- Ji Hoon Kim, MD, PhD
-
Chercheur principal:
- Won Jung Jeong, MD
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Chercheur principal:
- Seung Pill Choi, MD, PhD
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Chercheur principal:
- Mi Jin Lee, MD, PhD
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Chercheur principal:
- Jong-Seok Lee, MD, PhD
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Chercheur principal:
- Su Jin Kim, MD, PhD
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Chercheur principal:
- Tae Chang Jang, MD, PhD
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Chercheur principal:
- Inbyung Kim, MD
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Chercheur principal:
- Yong Hwan Kim, MD
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Chercheur principal:
- Won Young Kim, MD, PhD
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Chercheur principal:
- Jonghwan Jonghwan, MD
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Chercheur principal:
- Ji Hwan Lee, MD
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Chercheur principal:
- Giwoon Kim, MD
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Chercheur principal:
- Wook-jin Choi, MD, PhD
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Chercheur principal:
- Joo Suk Oh, MD PhD
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Chercheur principal:
- Chul Han, MD, PhD
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Chercheur principal:
- Byung Kook Lee, MD, PhD
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Chercheur principal:
- Taeoh Jeong, MD, PhD
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Chercheur principal:
- Dong Hoon Lee, MD, PhD
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Chercheur principal:
- Jin Hong Min, MD
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Chercheur principal:
- Gyu Chong Cho, MD, PhD
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Chercheur principal:
- Young Hwan Lee, MD
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Chercheur principal:
- In Soo Cho, MD
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Chercheur principal:
- Je Sung You, MD, PhD
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Chercheur principal:
- Changsun Kim, MD. PhD
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Chercheur principal:
- Kyoung-Chul Cha, MD
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Chercheur principal:
- Soo Hyung Cho, MD. PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients traités par hypothermie thérapeutique après un arrêt cardiaque extra-hospitalier.
La description
Critère d'intégration:
- âge de plus de 18 ans
- arrêt cardiaque hors hôpital
- mentalité comateuse après retour de la circulation spontanée (ROSC)
- traité par hypothermie thérapeutique, quelle que soit la température cible
Critère d'exclusion:
- suspecté ou confirmé d'accident vasculaire cérébral
- mauvais état neurologique avant l'arrêt (CPC> 3)
- les patients en phase terminale ou pour lesquels la dose de soins intensifs ne semble pas appropriée
- Ordre de ne pas tenter de réanimation (DNAR)
- patients dont la température de la membrane tympanique est inférieure à 30 degrés Celsius à l'admission
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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survie
Délai: 6 mois après un arrêt cardiaque
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6 mois après un arrêt cardiaque
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Résultat neurologique
Délai: 6 mois après un arrêt cardiaque
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Catégorie de performance cérébrale (CPC).
CPC 1,2 : Bon résultat CPC 3,4,5 : Mauvais résultat
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6 mois après un arrêt cardiaque
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Résultat neurologique
Délai: après 6 mois
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Échelle de Rankin modifiée (mRS) mRS 0,1,2, 3 : Bon résultat mRS 4,5,6 : Mauvais résultat
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après 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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survie
Délai: durée d'hospitalisation, limite 180 jours
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durée d'hospitalisation, limite 180 jours
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résultat neurologique
Délai: durée d'hospitalisation, limite 180 jours
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Catégorie de performance cérébrale (CPC).
CPC 1,2 : Bon résultat CPC 3,4,5 : Mauvais résultat
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durée d'hospitalisation, limite 180 jours
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résultat neurologique
Délai: durée d'hospitalisation, limite 180 jours
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Échelle de Rankin modifiée (mRS) mRS 0,1,2, 3 : Bon résultat mRS 4,5,6 : Mauvais résultat
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durée d'hospitalisation, limite 180 jours
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Survie
Délai: 1 mois après un arrêt cardiaque
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1 mois après un arrêt cardiaque
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résultat neurologique
Délai: 1 mois après un arrêt cardiaque
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Catégorie de performance cérébrale (CPC).
CPC 1,2 : Bon résultat CPC 3,4,5 : Mauvais résultat
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1 mois après un arrêt cardiaque
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résultat neurologique
Délai: 1 mois après un arrêt cardiaque
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Échelle de Rankin modifiée (mRS) mRS 0,1,2, 3 : Bon résultat mRS 4,5,6 : Mauvais résultat
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1 mois après un arrêt cardiaque
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kyu Nam Park, MD. PhD, Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2016
Première publication (Estimation)
11 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-P33001-00
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .