Un registro multicéntrico prospectivo con control de la temperatura objetivo después de un paro cardíaco extrahospitalario en Corea
19 de octubre de 2016 actualizado por: Kyu Nam Park
La hipotermia terapéutica después de un paro cardíaco extrahospitalario se considera un cuidado estándar.
Sin embargo, aún se desconocen los candidatos óptimos, la dosis óptima, la duración, el momento de inicio y la tasa de recalentamiento.
El objetivo de este proyecto es mejorar los resultados de los pacientes tras la reanimación de una parada cardiaca extrahospitalaria tratados con hipotermia terapéutica establecida a partir del análisis de datos de registros multicéntricos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kyu Nam Park, MD, PhD
- Número de teléfono: 82-2-2258-6301
- Correo electrónico: emsky@catholic.ac.kr
Ubicaciones de estudio
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-
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Seoul, Corea, república de, 06591
- Reclutamiento
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
Contacto:
- Kyu Nam Park, MD, PhD
- Número de teléfono: 82-2-2258-6301
- Correo electrónico: emsky@catholic.ac.kr
-
Investigador principal:
- Ji Hoon Kim, MD, PhD
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Investigador principal:
- Won Jung Jeong, MD
-
Investigador principal:
- Seung Pill Choi, MD, PhD
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Investigador principal:
- Mi Jin Lee, MD, PhD
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Investigador principal:
- Jong-Seok Lee, MD, PhD
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Investigador principal:
- Su Jin Kim, MD, PhD
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Investigador principal:
- Tae Chang Jang, MD, PhD
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Investigador principal:
- Inbyung Kim, MD
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Investigador principal:
- Yong Hwan Kim, MD
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Investigador principal:
- Won Young Kim, MD, PhD
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Investigador principal:
- Jonghwan Jonghwan, MD
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Investigador principal:
- Ji Hwan Lee, MD
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Investigador principal:
- Giwoon Kim, MD
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Investigador principal:
- Wook-jin Choi, MD, PhD
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Investigador principal:
- Joo Suk Oh, MD PhD
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Investigador principal:
- Chul Han, MD, PhD
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Investigador principal:
- Byung Kook Lee, MD, PhD
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Investigador principal:
- Taeoh Jeong, MD, PhD
-
Investigador principal:
- Dong Hoon Lee, MD, PhD
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Investigador principal:
- Jin Hong Min, MD
-
Investigador principal:
- Gyu Chong Cho, MD, PhD
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Investigador principal:
- Young Hwan Lee, MD
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Investigador principal:
- In Soo Cho, MD
-
Investigador principal:
- Je Sung You, MD, PhD
-
Investigador principal:
- Changsun Kim, MD. PhD
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Investigador principal:
- Kyoung-Chul Cha, MD
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Investigador principal:
- Soo Hyung Cho, MD. PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes tratados con hipotermia terapéutica tras parada cardiaca extrahospitalaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18 años
- paro cardiaco extrahospitalario
- mentalidad comatosa después del retorno de la circulación espontánea (ROSC)
- tratados con hipotermia terapéutica, independientemente de la temperatura objetivo
Criterio de exclusión:
- sospecha o confirmación de accidente cerebrovascular
- mal estado neurológico previo al paro (CPC>3)
- pacientes con enfermedades terminales o para quienes la dosis de cuidados intensivos no parece ser adecuada
- Orden de no intentar reanimación (DNAR)
- pacientes con temperatura de la membrana timpánica inferior a 30 grados centígrados al ingreso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
supervivencia
Periodo de tiempo: 6 meses después del paro cardíaco
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6 meses después del paro cardíaco
|
|
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Resultado neurológico
Periodo de tiempo: 6 meses después del paro cardíaco
|
Categoría de Rendimiento Cerebral (CPC).
CPC 1,2 : Buen resultado CPC 3,4,5 : Mal resultado
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6 meses después del paro cardíaco
|
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Resultado neurológico
Periodo de tiempo: después de 6 meses
|
Escala de Rankin modificada (mRS) mRS 0,1,2, 3: buen resultado mRS 4,5,6: mal resultado
|
después de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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supervivencia
Periodo de tiempo: duración de la hospitalización, límite 180 días
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duración de la hospitalización, límite 180 días
|
|
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resultado neurológico
Periodo de tiempo: duración de la hospitalización, límite 180 días
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Categoría de Rendimiento Cerebral (CPC).
CPC 1,2 : Buen resultado CPC 3,4,5 : Mal resultado
|
duración de la hospitalización, límite 180 días
|
|
resultado neurológico
Periodo de tiempo: duración de la hospitalización, límite 180 días
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Escala de Rankin modificada (mRS) mRS 0,1,2, 3: buen resultado mRS 4,5,6: mal resultado
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duración de la hospitalización, límite 180 días
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Supervivencia
Periodo de tiempo: 1 mes después del paro cardíaco
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1 mes después del paro cardíaco
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resultado neurológico
Periodo de tiempo: 1 mes después del paro cardíaco
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Categoría de Rendimiento Cerebral (CPC).
CPC 1,2 : Buen resultado CPC 3,4,5 : Mal resultado
|
1 mes después del paro cardíaco
|
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resultado neurológico
Periodo de tiempo: 1 mes después del paro cardíaco
|
Escala de Rankin modificada (mRS) mRS 0,1,2, 3: buen resultado mRS 4,5,6: mal resultado
|
1 mes después del paro cardíaco
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyu Nam Park, MD. PhD, Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-P33001-00
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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