Een toekomstig, multicenter register met gerichte temperatuurbeheersing na een hartstilstand buiten het ziekenhuis in Korea
19 oktober 2016 bijgewerkt door: Kyu Nam Park
Therapeutische onderkoeling na een hartstilstand buiten het ziekenhuis wordt beschouwd als een standaardzorg.
Optimale kandidaten, optimale dosis, duur, starttijd en snelheid van opwarming zijn echter nog onbekend.
Het doel van dit project is het verbeteren van de resultaten voor patiënten na reanimatie na een hartstilstand buiten het ziekenhuis die behandeld zijn met therapeutische hypothermie, vastgesteld op basis van de analyse van multicenter registratiegegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 06591
- Werving
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
Contact:
- Kyu Nam Park, MD, PhD
- Telefoonnummer: 82-2-2258-6301
- E-mail: emsky@catholic.ac.kr
-
Hoofdonderzoeker:
- Ji Hoon Kim, MD, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Won Jung Jeong, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Seung Pill Choi, MD, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Mi Jin Lee, MD, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Jong-Seok Lee, MD, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Su Jin Kim, MD, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Tae Chang Jang, MD, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Inbyung Kim, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Yong Hwan Kim, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Won Young Kim, MD, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Jonghwan Jonghwan, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Ji Hwan Lee, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Giwoon Kim, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Wook-jin Choi, MD, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Joo Suk Oh, MD PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Chul Han, MD, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Byung Kook Lee, MD, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Taeoh Jeong, MD, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Dong Hoon Lee, MD, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Jin Hong Min, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Gyu Chong Cho, MD, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Young Hwan Lee, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- In Soo Cho, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Je Sung You, MD, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Changsun Kim, MD. PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Kyoung-Chul Cha, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Soo Hyung Cho, MD. PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten behandeld met therapeutische hypothermie na een hartstilstand buiten het ziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ouder dan 18 jaar
- hartstilstand buiten het ziekenhuis
- comateuze mentaliteit na terugkeer van spontane circulatie (ROSC)
- behandeld met therapeutische hypothermie, ongeacht de doeltemperatuur
Uitsluitingscriteria:
- vermoedelijk of bevestigd aan een cerebrovasculair accident
- slechte neurologische status vóór arrestatie (CPC>3)
- patiënten die terminaal ziek zijn of voor wie de intensive care-dosis niet geschikt lijkt
- Probeer geen reanimatie (DNAR) bevel
- patiënten met een trommelvliestemperatuur lager dan 30 graden Celsius bij opname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
overleving
Tijdsspanne: 6 maanden na hartstilstand
|
6 maanden na hartstilstand
|
|
|
Neurologische uitkomst
Tijdsspanne: 6 maanden na hartstilstand
|
Cerebrale prestatiecategorie (CPC).
CPC 1,2: goed resultaat CPC 3,4,5: slecht resultaat
|
6 maanden na hartstilstand
|
|
Neurologische uitkomst
Tijdsspanne: na 6 maanden
|
aangepaste Rankin-schaal (mRS) mRS 0,1,2, 3: goed resultaat mRS 4,5,6: slecht resultaat
|
na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
overleving
Tijdsspanne: duur van ziekenhuisopname, limiet 180 dagen
|
duur van ziekenhuisopname, limiet 180 dagen
|
|
|
neurologische uitkomst
Tijdsspanne: duur van ziekenhuisopname, limiet 180 dagen
|
Cerebrale prestatiecategorie (CPC).
CPC 1,2: goed resultaat CPC 3,4,5: slecht resultaat
|
duur van ziekenhuisopname, limiet 180 dagen
|
|
neurologische uitkomst
Tijdsspanne: duur van ziekenhuisopname, limiet 180 dagen
|
aangepaste Rankin-schaal (mRS) mRS 0,1,2, 3: goed resultaat mRS 4,5,6: slecht resultaat
|
duur van ziekenhuisopname, limiet 180 dagen
|
|
Overleving
Tijdsspanne: 1 maand na hartstilstand
|
1 maand na hartstilstand
|
|
|
neurologische uitkomst
Tijdsspanne: 1 maand na hartstilstand
|
Cerebrale prestatiecategorie (CPC).
CPC 1,2: goed resultaat CPC 3,4,5: slecht resultaat
|
1 maand na hartstilstand
|
|
neurologische uitkomst
Tijdsspanne: 1 maand na hartstilstand
|
aangepaste Rankin-schaal (mRS) mRS 0,1,2, 3: goed resultaat mRS 4,5,6: slecht resultaat
|
1 maand na hartstilstand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kyu Nam Park, MD. PhD, Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-P33001-00
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .