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Ein prospektives, multizentrisches Register mit gezieltem Temperaturmanagement nach Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses in Korea

19. Oktober 2016 aktualisiert von: Kyu Nam Park
Therapeutische Hypothermie nach außerklinischem Herzstillstand gilt als Standardbehandlung. Allerdings sind die optimalen Kandidaten, die optimale Dosis, die optimale Dauer, der Zeitpunkt des Beginns und die Geschwindigkeit der Wiedererwärmung noch unbekannt. Das Ziel dieses Projekts besteht darin, die Ergebnisse für Patienten nach der Wiederbelebung nach einem außerklinischen Herzstillstand zu verbessern, die mit therapeutischer Hypothermie behandelt werden, basierend auf der Analyse multizentrischer Registerdaten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 06591
        • Rekrutierung
        • Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ji Hoon Kim, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Won Jung Jeong, MD
        • Hauptermittler:
          • Seung Pill Choi, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Mi Jin Lee, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Jong-Seok Lee, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Su Jin Kim, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Tae Chang Jang, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Inbyung Kim, MD
        • Hauptermittler:
          • Yong Hwan Kim, MD
        • Hauptermittler:
          • Won Young Kim, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Jonghwan Jonghwan, MD
        • Hauptermittler:
          • Ji Hwan Lee, MD
        • Hauptermittler:
          • Giwoon Kim, MD
        • Hauptermittler:
          • Wook-jin Choi, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Joo Suk Oh, MD PhD
        • Hauptermittler:
          • Chul Han, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Byung Kook Lee, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Taeoh Jeong, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Dong Hoon Lee, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Jin Hong Min, MD
        • Hauptermittler:
          • Gyu Chong Cho, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Young Hwan Lee, MD
        • Hauptermittler:
          • In Soo Cho, MD
        • Hauptermittler:
          • Je Sung You, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Changsun Kim, MD. PhD
        • Hauptermittler:
          • Kyoung-Chul Cha, MD
        • Hauptermittler:
          • Soo Hyung Cho, MD. PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die nach einem außerklinischen Herzstillstand mit therapeutischer Hypothermie behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter älter als 18 Jahre
  • Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses
  • komatöse Mentalität nach Rückkehr des spontanen Kreislaufs (ROSC)
  • unabhängig von der Zieltemperatur mit therapeutischer Hypothermie behandelt

Ausschlusskriterien:

  • vermuteter oder bestätigter Verdacht auf einen zerebrovaskulären Unfall
  • schlechter neurologischer Status vor der Verhaftung (CPC>3)
  • Patienten, die unheilbar krank sind oder für die eine Intensivbehandlung nicht geeignet erscheint
  • Versuchen Sie nicht, eine Wiederbelebung (DNAR) durchzuführen
  • Patienten mit einer Trommelfelltemperatur unter 30 Grad Celsius bei der Aufnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben
Zeitfenster: 6 Monate nach Herzstillstand
6 Monate nach Herzstillstand
Neurologisches Ergebnis
Zeitfenster: 6 Monate nach Herzstillstand
Kategorie der Gehirnleistung (CPC). CPC 1,2: Gutes Ergebnis. CPC 3,4,5: Schlechtes Ergebnis
6 Monate nach Herzstillstand
Neurologisches Ergebnis
Zeitfenster: nach 6 Monaten
modifizierte Rankin-Skala (mRS) mRS 0,1,2, 3: Gutes Ergebnis mRS 4,5,6: Schlechtes Ergebnis
nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthaltes, Grenze 180 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthaltes, Grenze 180 Tage
neurologisches Ergebnis
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthaltes, Grenze 180 Tage
Kategorie der Gehirnleistung (CPC). CPC 1,2: Gutes Ergebnis. CPC 3,4,5: Schlechtes Ergebnis
Dauer des Krankenhausaufenthaltes, Grenze 180 Tage
neurologisches Ergebnis
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthaltes, Grenze 180 Tage
modifizierte Rankin-Skala (mRS) mRS 0,1,2, 3: Gutes Ergebnis mRS 4,5,6: Schlechtes Ergebnis
Dauer des Krankenhausaufenthaltes, Grenze 180 Tage
Überleben
Zeitfenster: 1 Monat nach Herzstillstand
1 Monat nach Herzstillstand
neurologisches Ergebnis
Zeitfenster: 1 Monat nach Herzstillstand
Kategorie der Gehirnleistung (CPC). CPC 1,2: Gutes Ergebnis. CPC 3,4,5: Schlechtes Ergebnis
1 Monat nach Herzstillstand
neurologisches Ergebnis
Zeitfenster: 1 Monat nach Herzstillstand
modifizierte Rankin-Skala (mRS) mRS 0,1,2, 3: Gutes Ergebnis mRS 4,5,6: Schlechtes Ergebnis
1 Monat nach Herzstillstand

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kyu Nam Park

Ermittler

  • Hauptermittler: Kyu Nam Park, MD. PhD, Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-P33001-00

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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