Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et potentielt multicenterregister med målrettet temperaturstyring efter hjertestop uden for hospitalet i Korea

19. oktober 2016 opdateret af: Kyu Nam Park
Terapeutisk hypotermi efter hjertestop uden for hospitalet betragtes som en standardbehandling. Imidlertid er optimale kandidater, optimal dosis, varighed, tidspunkt for påbegyndelse og genopvarmningshastighed stadig ukendt. Formålet med dette projekt er at forbedre resultaterne for patienter efter genoplivning fra hjertestop uden for hospitalet behandlet med terapeutisk hypotermi etableret ud fra analyse af multicenter registerdata.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 06591
        • Rekruttering
        • Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ji Hoon Kim, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Won Jung Jeong, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Seung Pill Choi, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Mi Jin Lee, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Jong-Seok Lee, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Su Jin Kim, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Tae Chang Jang, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Inbyung Kim, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Yong Hwan Kim, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Won Young Kim, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Jonghwan Jonghwan, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Ji Hwan Lee, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Giwoon Kim, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Wook-jin Choi, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Joo Suk Oh, MD PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Chul Han, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Byung Kook Lee, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Taeoh Jeong, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Dong Hoon Lee, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Jin Hong Min, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Gyu Chong Cho, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Young Hwan Lee, MD
        • Ledende efterforsker:
          • In Soo Cho, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Je Sung You, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Changsun Kim, MD. PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Kyoung-Chul Cha, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Soo Hyung Cho, MD. PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter behandlet med terapeutisk hypotermi efter hjertestop uden for hospitalet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18 år
  • hjertestop uden for hospitalet
  • komatøs mentalitet efter tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (ROSC)
  • behandles med terapeutisk hypotermi, uanset måltemperatur

Ekskluderingskriterier:

  • mistænkt eller bekræftet for cerebrovaskulær ulykke
  • dårlig neurologisk status før anholdelse (CPC>3)
  • patienter, der er uhelbredeligt syge, eller for hvem intensiv dosis ikke synes at være passende
  • Forsøg ikke genoplivningsordre (DNAR).
  • patienter med trommehindetemperatur under 30 grader celsius ved indlæggelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overlevelse
Tidsramme: 6 måneder efter hjertestop
6 måneder efter hjertestop
Neurologisk udfald
Tidsramme: 6 måneder efter hjertestop
Cerebral Performance Category (CPC). CPC 1,2 : Godt resultat CPC 3,4,5 : Dårligt resultat
6 måneder efter hjertestop
Neurologisk udfald
Tidsramme: efter 6 måneder
modificeret Rankin-skala (mRS) mRS 0,1,2, 3 : Godt resultat mRS 4,5,6 : Dårligt resultat
efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overlevelse
Tidsramme: varighed af indlæggelse, grænse 180 dage
varighed af indlæggelse, grænse 180 dage
neurologisk resultat
Tidsramme: varighed af indlæggelse, grænse 180 dage
Cerebral Performance Category (CPC). CPC 1,2 : Godt resultat CPC 3,4,5 : Dårligt resultat
varighed af indlæggelse, grænse 180 dage
neurologisk resultat
Tidsramme: varighed af indlæggelse, grænse 180 dage
modificeret Rankin-skala (mRS) mRS 0,1,2, 3 : Godt resultat mRS 4,5,6 : Dårligt resultat
varighed af indlæggelse, grænse 180 dage
Overlevelse
Tidsramme: 1 måned efter hjertestop
1 måned efter hjertestop
neurologisk resultat
Tidsramme: 1 måned efter hjertestop
Cerebral Performance Category (CPC). CPC 1,2 : Godt resultat CPC 3,4,5 : Dårligt resultat
1 måned efter hjertestop
neurologisk resultat
Tidsramme: 1 måned efter hjertestop
modificeret Rankin-skala (mRS) mRS 0,1,2, 3 : Godt resultat mRS 4,5,6 : Dårligt resultat
1 måned efter hjertestop

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyu Nam Park

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyu Nam Park, MD. PhD, Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2016

Først opslået (Skøn)

11. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-P33001-00

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop uden for hospitalet

Kliniske forsøg med ikke med

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner