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動的ビデオ透視法による GMK スフィア インプラント脛大腿骨運動学の理解

2019年3月5日 更新者：Medacta International SA
この研究プロジェクトの目的は、GMK Sphere プロテーゼの生体内運動学について、従来の GMK PS 固定ベアリング TKA および GMK UC 固定ベアリング TKA と比較して比較研究を行うことです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Zurich、スイス、CH-8092
        • 募集
        • Institute for Biomechanics ETH Zürich
        • コンタクト：
          • William Taylor
          • 電話番号：+41 44 632 2354

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Medacta GMK Sphere TKA を使用する 8 ～ 10 人の被験者、GMK PS 固定ベアリング TKA を使用する 8 ～ 10 人の被験者、および GMK UC 固定ベアリング TKA を使用する 8 ～ 10 人の被験者がこのプロジェクトに参加します。

被験者の募集は、標準的な臨床評価パラメータの調整、西オンタリオ大学およびマクマスター大学関節炎指数（WOMAC）、およびビジュアルアナログスケール（VAS）を含む追跡検査の臨床報告に基づいて行われます。

説明

包含基準:

  • 研究対象のプロテーゼのいずれかで TKA を装着した被験者
  • 18歳以上の男女
  • インフォームドコンセントフォームに署名する意思があり、署名できる患者

除外基準:

  • 包含基準に記載されていないあらゆるケース

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
GMKスフィア
GMK Sphere インプラントを使用して膝関節全置換術を受けた患者。 患者は研究に参加する前に手術を受けた。
他の：動的ビデオ透視分析
3 つの異なるプロテーゼ (3 グループ) を装着した患者は、ビデオ蛍光透視法で前向きに評価されます。
GMK PS固定ベアリング
GMK PS 固定ベアリングインプラントを使用して膝関節全置換術を受けた患者。 患者は研究に参加する前に手術を受けた。
他の：動的ビデオ透視分析
3 つの異なるプロテーゼ (3 グループ) を装着した患者は、ビデオ蛍光透視法で前向きに評価されます。
GMK UC 固定ベアリング
GMK UC固定ベアリングインプラントを使用して膝関節全置換術を受けた患者。 患者は研究に参加する前に手術を受けた。
他の：動的ビデオ透視分析
3 つの異なるプロテーゼ (3 グループ) を装着した患者は、ビデオ蛍光透視法で前向きに評価されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
2D/3Dビデオ透視検査
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Medacta International SA

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (予想される)

2019年6月1日

研究の完了 (予想される)

2019年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月6日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月5日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P02.014.11

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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