GMK Sphere -implanttien tibiofemoraalinen kinematiikka dynaamisen videofluoroskopian avulla
tiistai 5. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Medacta International SA
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on tehdä vertaileva tutkimus GMK Sphere -proteesin in vivo -kinematiikasta verrattuna perinteiseen GMK PS -kiinteään laakeroituun TKA:han ja GMK UC -kiinteään laakeroituun TKA:han.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, CH-8092
- Rekrytointi
- Institute for Biomechanics ETH Zürich
-
Ottaa yhteyttä:
- William Taylor
- Puhelinnumero: +41 44 632 2354
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Projektiin osallistuu 8-10 koehenkilöä Medacta GMK Sphere TKA:lla, 8-10 koehenkilöä GMK PS Fixed Bearing TKA:lla ja 8-10 koehenkilöä GMK UC Fixed Bearing TKA:lla.
Koehenkilöiden rekrytointi perustuu seurantatutkimuksen kliinisiin raportteihin, mukaan lukien standardi kliinisesti arvioitujen parametrien kohdistaminen, Western Ontario and McMaster Universityn niveltulehdusindeksi (WOMAC) ja visuaalinen analoginen asteikko (VAS).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koehenkilöt, joilla on TKA jollakin tutkitusta proteesista
- yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
- potilaat, jotka haluavat ja voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- kaikissa tapauksissa, joita ei ole kuvattu osallistumiskriteereissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
GMK-pallo
Potilaat, joille tehtiin täydellinen polviproteesi käyttämällä GMK Sphere -implantteja.
Potilaille tehtiin leikkaus ennen tutkimukseen ottamista.
|
Potilaat, joilla on 3 erilaista proteesia (3 ryhmää), arvioidaan ennakoivasti videofluoroskopialla.
|
|
GMK PS kiinteä laakeri
Potilaat, joille tehtiin täydellinen polviproteesi käyttämällä GMK PS Fixed Bearing -implantteja.
Potilaille tehtiin leikkaus ennen tutkimukseen ottamista.
|
Potilaat, joilla on 3 erilaista proteesia (3 ryhmää), arvioidaan ennakoivasti videofluoroskopialla.
|
|
GMK UC kiinteä laakeri
Potilaat, joille tehtiin täydellinen polviproteesi käyttämällä GMK UC Fixed Bearing -implantteja.
Potilaille tehtiin leikkaus ennen tutkimukseen ottamista.
|
Potilaat, joilla on 3 erilaista proteesia (3 ryhmää), arvioidaan ennakoivasti videofluoroskopialla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
2D/3D videofluoroskopia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P02.014.11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .