Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GMK Sphere -implanttien tibiofemoraalinen kinematiikka dynaamisen videofluoroskopian avulla

tiistai 5. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Medacta International SA
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on tehdä vertaileva tutkimus GMK Sphere -proteesin in vivo -kinematiikasta verrattuna perinteiseen GMK PS -kiinteään laakeroituun TKA:han ja GMK UC -kiinteään laakeroituun TKA:han.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, CH-8092
        • Rekrytointi
        • Institute for Biomechanics ETH Zürich
        • Ottaa yhteyttä:
          • William Taylor
          • Puhelinnumero: +41 44 632 2354

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Projektiin osallistuu 8-10 koehenkilöä Medacta GMK Sphere TKA:lla, 8-10 koehenkilöä GMK PS Fixed Bearing TKA:lla ja 8-10 koehenkilöä GMK UC Fixed Bearing TKA:lla.

Koehenkilöiden rekrytointi perustuu seurantatutkimuksen kliinisiin raportteihin, mukaan lukien standardi kliinisesti arvioitujen parametrien kohdistaminen, Western Ontario and McMaster Universityn niveltulehdusindeksi (WOMAC) ja visuaalinen analoginen asteikko (VAS).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • koehenkilöt, joilla on TKA jollakin tutkitusta proteesista
  • yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
  • potilaat, jotka haluavat ja voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikissa tapauksissa, joita ei ole kuvattu osallistumiskriteereissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
GMK-pallo
Potilaat, joille tehtiin täydellinen polviproteesi käyttämällä GMK Sphere -implantteja. Potilaille tehtiin leikkaus ennen tutkimukseen ottamista.
Muut: Dynaaminen videofluoroskooppinen analyysi
Potilaat, joilla on 3 erilaista proteesia (3 ryhmää), arvioidaan ennakoivasti videofluoroskopialla.
GMK PS kiinteä laakeri
Potilaat, joille tehtiin täydellinen polviproteesi käyttämällä GMK PS Fixed Bearing -implantteja. Potilaille tehtiin leikkaus ennen tutkimukseen ottamista.
Muut: Dynaaminen videofluoroskooppinen analyysi
Potilaat, joilla on 3 erilaista proteesia (3 ryhmää), arvioidaan ennakoivasti videofluoroskopialla.
GMK UC kiinteä laakeri
Potilaat, joille tehtiin täydellinen polviproteesi käyttämällä GMK UC Fixed Bearing -implantteja. Potilaille tehtiin leikkaus ennen tutkimukseen ottamista.
Muut: Dynaaminen videofluoroskooppinen analyysi
Potilaat, joilla on 3 erilaista proteesia (3 ryhmää), arvioidaan ennakoivasti videofluoroskopialla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
2D/3D videofluoroskopia
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medacta International SA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P02.014.11

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelleikkaus

Kliiniset tutkimukset Dynaaminen videofluoroskooppinen analyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa