Forstå GMK Sphere Implant Tibiofemoral Kinematics ved hjelp av dynamisk videofluoroskopi
5. mars 2019 oppdatert av: Medacta International SA
Målet med dette forskningsprosjektet er å utføre en komparativ studie av in vivo kinematikken til GMK Sphere-protesen sammenlignet med den konvensjonelle GMK PS Fixed Bearing TKA og GMK UC Fixed Bearing TKA.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, CH-8092
- Rekruttering
- Institute for Biomechanics ETH Zürich
-
Ta kontakt med:
- William Taylor
- Telefonnummer: +41 44 632 2354
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
8-10 forsøkspersoner med Medacta GMK Sphere TKA, 8-10 forsøkspersoner med GMK PS Fixed Bearing TKA og 8-10 emner med GMK UC Fixed Bearing TKA vil være involvert i dette prosjektet.
Rekrutteringen av faget vil være basert på de kliniske rapportene fra oppfølgingsundersøkelsen, inkludert standard justering av klinisk vurderte parametere, Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) og den visuelle analoge skalaen (VAS)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- forsøkspersoner som har en TKA med en av de studerte protesene
- mann og kvinne over 18 år
- pasienter som er villige og i stand til å signere et informert samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- alle tilfeller som ikke er beskrevet i inklusjonskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
GMK Sphere
Pasienter som gjennomgikk total kneprotese ved bruk av GMK Sphere-implantater.
Pasientene ble operert før de ble inkludert i studien.
|
Pasienter som bærer 3 forskjellige proteser (3 grupper) vil bli prospaktivt vurdert med videofluoroskopi.
|
|
GMK PS fastlager
Pasienter som gjennomgikk total kneprotese ved bruk av GMK PS Fixed Bearing implantater.
Pasientene ble operert før de ble inkludert i studien.
|
Pasienter som bærer 3 forskjellige proteser (3 grupper) vil bli prospaktivt vurdert med videofluoroskopi.
|
|
GMK UC fastlager
Pasienter som gjennomgikk total kneprotese ved bruk av GMK UC Fixed Bearing implantater.
Pasientene ble operert før de ble inkludert i studien.
|
Pasienter som bærer 3 forskjellige proteser (3 grupper) vil bli prospaktivt vurdert med videofluoroskopi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
2D/3D videofluoroskopi
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
11. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2019
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P02.014.11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .