Förstå GMK Sphere Implant Tibiofemoral Kinematics med hjälp av dynamisk videofluoroskopi
5 mars 2019 uppdaterad av: Medacta International SA
Syftet med detta forskningsprojekt är att utföra en jämförande studie av kinematik in vivo hos GMK Sphere-protesen i jämförelse med den konventionella GMK PS Fixed Bearing TKA och GMK UC Fixed Bearing TKA.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, CH-8092
- Rekrytering
- Institute for Biomechanics ETH Zürich
-
Kontakt:
- William Taylor
- Telefonnummer: +41 44 632 2354
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
8-10 försökspersoner med Medacta GMK Sphere TKA, 8-10 försökspersoner med GMK PS Fixed Bearing TKA och 8-10 försökspersoner med en GMK UC Fixed Bearing TKA kommer att vara involverade i detta projekt.
Ämnesrekryteringen kommer att baseras på de kliniska rapporterna från uppföljningsundersökningen inklusive standardanpassningen av kliniskt bedömda parametrar, Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) och den visuella analoga skalan (VAS)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- försökspersoner som bär en TKA med en av de studerade proteserna
- man och kvinna äldre än 18 år
- patienter som vill och kan underteckna ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- alla fall som inte beskrivs i inklusionskriterierna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
GMK Sphere
Patienter som genomgick total knäprotes med GMK Sphere-implantat.
Patienterna opererades innan de inkluderades i studien.
|
Patienter som bär 3 olika proteser (3 grupper) kommer att utvärderas prospektivt med videofluoroskopi.
|
|
GMK PS fast lager
Patienter som genomgick total knäprotes med implantat med GMK PS Fixed Bearing.
Patienterna opererades innan de inkluderades i studien.
|
Patienter som bär 3 olika proteser (3 grupper) kommer att utvärderas prospektivt med videofluoroskopi.
|
|
GMK UC fast lager
Patienter som genomgick total knäprotes med GMK UC Fixed Bearing implantat.
Patienterna opererades innan de inkluderades i studien.
|
Patienter som bär 3 olika proteser (3 grupper) kommer att utvärderas prospektivt med videofluoroskopi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
2D/3D videofluoroskopi
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
11 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2019
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P02.014.11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .