Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse af GMK Sphere Implant Tibiofemoral kinematik ved hjælp af dynamisk videofluoroskopi

5. marts 2019 opdateret af: Medacta International SA
Formålet med dette forskningsprojekt er at udføre en komparativ undersøgelse af in vivo kinematik af GMK Sphere-protesen sammenlignet med den konventionelle GMK PS Fixed Bearing TKA og GMK UC Fixed Bearing TKA.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, CH-8092
        • Rekruttering
        • Institute for Biomechanics ETH Zürich
        • Kontakt:
          • William Taylor
          • Telefonnummer: +41 44 632 2354

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

8-10 forsøgspersoner med Medacta GMK Sphere TKA, 8-10 forsøgspersoner med GMK PS Fixed Bearing TKA og 8-10 forsøgspersoner med en GMK UC Fixed Bearing TKA vil blive involveret i dette projekt.

Emnets rekruttering vil være baseret på de kliniske rapporter fra opfølgningsundersøgelsen, herunder den standard klinisk vurderede parametrejustering, Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) og den visuelle analoge skala (VAS)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forsøgspersoner, der bærer en TKA med en af ​​de undersøgte proteser
  • mand og kvinde ældre end 18 år
  • patienter, der er villige og i stand til at underskrive en informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • enhver sag, der ikke er beskrevet i inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
GMK sfære
Patienter, der gennemgik total udskiftning af knæet med GMK Sphere-implantater. Patienterne blev opereret før optagelsen i undersøgelsen.
Andet: Dynamisk videofluoroskopisk analyse
Patienter med 3 forskellige proteser (3 grupper) vil blive prospektivt vurderet med videofluoroskopi.
GMK PS fast leje
Patienter, der gennemgik total udskiftning af knæet med GMK PS implantater med fast leje. Patienterne blev opereret før optagelsen i undersøgelsen.
Andet: Dynamisk videofluoroskopisk analyse
Patienter med 3 forskellige proteser (3 grupper) vil blive prospektivt vurderet med videofluoroskopi.
GMK UC fast leje
Patienter, der gennemgik total udskiftning af knæet ved hjælp af GMK UC Fixed Bearing implantater. Patienterne blev opereret før optagelsen i undersøgelsen.
Andet: Dynamisk videofluoroskopisk analyse
Patienter med 3 forskellige proteser (3 grupper) vil blive prospektivt vurderet med videofluoroskopi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
2D/3D videofluoroskopi
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medacta International SA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2016

Først opslået (Skøn)

11. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2019

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P02.014.11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroplastik

Kliniske forsøg med Dynamisk videofluoroskopisk analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner