通过动态电视透视了解 GMK 球体植入物胫骨运动学
2019年3月5日 更新者：Medacta International SA
本研究项目的目的是对 GMK Sphere 假体与传统 GMK PS 固定支座 TKA 和 GMK UC 固定支座 TKA 的体内运动学进行比较研究。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zurich、瑞士、CH-8092
- 招聘中
- Institute for Biomechanics ETH Zürich
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接触：
- William Taylor
- 电话号码：+41 44 632 2354
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
8-10 名使用 Medacta GMK Sphere TKA 的受试者、8-10 名使用 GMK PS 固定轴承 TKA 的受试者和 8-10 名使用 GMK UC 固定轴承 TKA 的受试者将参与该项目。
受试者招募将基于后续检查的临床报告，包括标准临床评估参数对齐、西安大略和麦克马斯特大学关节炎指数（WOMAC）和视觉模拟量表（VAS）
描述
纳入标准：
- 使用所研究的假体之一进行 TKA 的受试者
- 18岁以上的男性和女性
- 愿意并能够签署知情同意书的患者
排除标准：
- 纳入标准中未描述的任何情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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GMK球体
使用 GMK Sphere 植入物进行全膝关节置换术的患者。
患者在纳入研究之前接受了手术。
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携带 3 种不同假体（3 组）的患者将通过电视荧光透视法进行积极评估。
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GMK PS 固定轴承
使用 GMK PS 固定轴承植入物进行全膝关节置换术的患者。
患者在纳入研究之前接受了手术。
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携带 3 种不同假体（3 组）的患者将通过电视荧光透视法进行积极评估。
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GMK UC 固定轴承
使用 GMK UC 固定轴承植入物进行全膝关节置换术的患者。
患者在纳入研究之前接受了手术。
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携带 3 种不同假体（3 组）的患者将通过电视荧光透视法进行积极评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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2D/3D 视频透视
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (预期的)
2019年6月1日
研究完成 (预期的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月6日
首次发布 (估计)
2016年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月5日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- P02.014.11
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