Inzicht in GMK-bolimplantaat Tibiofemorale kinematica door middel van dynamische videofluoroscopie
5 maart 2019 bijgewerkt door: Medacta International SA
Het doel van dit onderzoeksproject is een vergelijkende studie uit te voeren naar de in vivo kinematica van de GMK Sphere prothese in vergelijking met de conventionele GMK PS Fixed Bearing TKA en de GMK UC Fixed Bearing TKA.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, CH-8092
- Werving
- Institute for Biomechanics ETH Zürich
-
Contact:
- William Taylor
- Telefoonnummer: +41 44 632 2354
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Bij dit project zullen 8-10 proefpersonen met Medacta GMK Sphere TKA, 8-10 proefpersonen met GMK PS Fixed Bearing TKA en 8-10 proefpersonen met een GMK UC Fixed Bearing TKA betrokken zijn.
De werving van proefpersonen zal gebaseerd zijn op de klinische rapporten van het vervolgonderzoek, inclusief de standaard klinisch beoordeelde parameteruitlijning, de Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) en de visuele analoge schaal (VAS).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- proefpersonen met een TKP met een van de onderzochte prothesen
- man en vrouw ouder dan 18 jaar
- patiënten die bereid en in staat zijn om een toestemmingsformulier te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- ieder geval niet beschreven in de inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GMK-bol
Patiënten die een totale knievervanging ondergingen met GMK Sphere-implantaten.
Patiënten ondergingen een operatie voordat ze in het onderzoek werden opgenomen.
|
Patiënten met 3 verschillende prothesen (3 groepen) worden proactief beoordeeld met videofluoroscopie.
|
|
GMK PS vast lager
Patiënten die een totale knievervanging ondergingen met GMK PS Fixed Bearing-implantaten.
Patiënten ondergingen een operatie voordat ze in het onderzoek werden opgenomen.
|
Patiënten met 3 verschillende prothesen (3 groepen) worden proactief beoordeeld met videofluoroscopie.
|
|
GMK UC vast lager
Patiënten die een totale knievervanging ondergingen met GMK UC Fixed Bearing-implantaten.
Patiënten ondergingen een operatie voordat ze in het onderzoek werden opgenomen.
|
Patiënten met 3 verschillende prothesen (3 groepen) worden proactief beoordeeld met videofluoroscopie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
2D/3D videofluoroscopie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P02.014.11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .