Comprendre la cinématique tibiofémorale de l'implant GMK Sphere au moyen de la vidéofluoroscopie dynamique
5 mars 2019 mis à jour par: Medacta International SA
L'objectif de ce projet de recherche est de réaliser une étude comparative sur la cinématique in vivo de la prothèse GMK Sphere par rapport à la PTG à plateau fixe GMK PS conventionnelle et à la PTG à plateau fixe GMK UC.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, CH-8092
- Recrutement
- Institute for Biomechanics ETH Zürich
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Contact:
- William Taylor
- Numéro de téléphone: +41 44 632 2354
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
8-10 sujets avec Medacta GMK Sphere TKA, 8-10 sujets avec GMK PS Fixed Bearing TKA et 8-10 sujets avec GMK UC Fixed Bearing TKA seront impliqués dans ce projet.
Le recrutement des sujets sera basé sur les rapports cliniques de l'examen de suivi, y compris l'alignement des paramètres cliniques évalués standard, l'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) et l'échelle visuelle analogique (EVA).
La description
Critère d'intégration:
- sujets porteurs d'une PTG avec l'une des prothèses étudiées
- homme et femme de plus de 18 ans
- les patients qui sont disposés et capables de signer un formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- tout cas non décrit dans les critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sphère GMK
Patients ayant subi une arthroplastie totale du genou à l'aide d'implants GMK Sphere.
Les patients ont été opérés avant l'inclusion dans l'étude.
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Les patients porteurs de 3 prothèses différentes (3 groupes) seront évalués de manière prospective par vidéofluoroscopie.
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Palier fixe GMK PS
Patients ayant subi une arthroplastie totale du genou à l'aide d'implants GMK PS Fixed Bearing.
Les patients ont été opérés avant l'inclusion dans l'étude.
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Les patients porteurs de 3 prothèses différentes (3 groupes) seront évalués de manière prospective par vidéofluoroscopie.
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Roulement fixe GMK UC
Patients ayant subi une arthroplastie totale du genou à l'aide d'implants GMK UC Fixed Bearing.
Les patients ont été opérés avant l'inclusion dans l'étude.
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Les patients porteurs de 3 prothèses différentes (3 groupes) seront évalués de manière prospective par vidéofluoroscopie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Vidéofluoroscopie 2D/3D
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2016
Première publication (Estimation)
11 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2019
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P02.014.11
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