Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Comprensione della cinematica tibiofemorale dell'impianto GMK Sphere mediante videofluoroscopia dinamica

5 marzo 2019 aggiornato da: Medacta International SA
L'obiettivo di questo progetto di ricerca è quello di eseguire uno studio comparativo sulla cinematica in vivo della protesi GMK Sphere rispetto alla convenzionale GMK PS Fixed Bearing TKA e alla GMK UC Fixed Bearing TKA.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, CH-8092
        • Reclutamento
        • Institute for Biomechanics ETH Zürich
        • Contatto:
          • William Taylor
          • Numero di telefono: +41 44 632 2354

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

8-10 soggetti con Medacta GMK Sphere TKA, 8-10 soggetti con GMK PS Fixed Bearing TKA e 8-10 soggetti con GMK UC Fixed Bearing TKA saranno coinvolti in questo progetto.

Il reclutamento dei soggetti si baserà sui rapporti clinici dell'esame di follow-up, incluso l'allineamento dei parametri valutati clinicamente standard, il Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) e la scala analogica visiva (VAS)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti portatori di PTG con una delle protesi studiate
  • maschi e femmine di età superiore ai 18 anni
  • pazienti che sono disposti e in grado di firmare un modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • comunque non descritti nei criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sfera GMK
Pazienti sottoposti a sostituzione totale del ginocchio con impianti GMK Sphere. I pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico prima dell'inclusione nello studio.
Altro: Analisi videofluoroscopica dinamica
I pazienti portatori di 3 diverse protesi (3 gruppi) saranno valutati prospetticamente con videofluoroscopia.
Cuscinetto fisso GMK PS
Pazienti sottoposti a sostituzione totale del ginocchio con impianti GMK PS Fixed Bearing. I pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico prima dell'inclusione nello studio.
Altro: Analisi videofluoroscopica dinamica
I pazienti portatori di 3 diverse protesi (3 gruppi) saranno valutati prospetticamente con videofluoroscopia.
Cuscinetto fisso GMK UC
Pazienti sottoposti a sostituzione totale del ginocchio utilizzando impianti GMK UC Fixed Bearing. I pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico prima dell'inclusione nello studio.
Altro: Analisi videofluoroscopica dinamica
I pazienti portatori di 3 diverse protesi (3 gruppi) saranno valutati prospetticamente con videofluoroscopia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Videofluoroscopia 2D/3D
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medacta International SA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P02.014.11

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Analisi videofluoroscopica dinamica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Israel

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi