Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie kinematyki implantu sferycznego GMK za pomocą dynamicznej wideofluoroskopii

5 marca 2019 zaktualizowane przez: Medacta International SA
Celem tego projektu badawczego jest przeprowadzenie badań porównawczych kinematyki in vivo protezy GMK Sphere w porównaniu z konwencjonalnymi łożyskami stałymi GMK PS Fixed Bearing TKA i GMK UC Fixed Bearing TKA.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, CH-8092
        • Rekrutacyjny
        • Institute for Biomechanics ETH Zürich
        • Kontakt:
          • William Taylor
          • Numer telefonu: +41 44 632 2354

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym projekcie będzie zaangażowanych 8-10 osób z Medacta GMK Sphere TKA, 8-10 osób z TKA Fixed Bearing GMK PS i 8-10 osób z TKA GMK UC Fixed Bearing.

Rekrutacja uczestników będzie oparta na raportach klinicznych z badania kontrolnego, w tym standardowym dopasowaniu ocenianych parametrów klinicznych, indeksie zapalenia stawów Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) oraz wizualnej skali analogowej (VAS)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osób noszących TKA z jedną z badanych protez
  • mężczyzn i kobiet w wieku powyżej 18 lat
  • pacjentów, którzy chcą i są w stanie podpisać formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • w każdym przypadku nieopisanym w kryteriach włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sfera GMK
Pacjenci po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego przy użyciu implantów GMK Sphere. Pacjenci przeszli operację przed włączeniem do badania.
Inny: Dynamiczna analiza wideofluoroskopowa
Pacjenci noszący 3 różne protezy (3 grupy) zostaną poddani ocenie prospatywnej za pomocą wideofluoroskopii.
Łożysko stałe GMK PS
Pacjenci, którzy przeszli całkowitą alloplastykę stawu kolanowego przy użyciu implantów GMK PS Fixed Bearing. Pacjenci przeszli operację przed włączeniem do badania.
Inny: Dynamiczna analiza wideofluoroskopowa
Pacjenci noszący 3 różne protezy (3 grupy) zostaną poddani ocenie prospatywnej za pomocą wideofluoroskopii.
Łożysko stałe GMK UC
Pacjenci, którzy przeszli całkowitą alloplastykę stawu kolanowego przy użyciu implantów GMK UC Fixed Bearing. Pacjenci przeszli operację przed włączeniem do badania.
Inny: Dynamiczna analiza wideofluoroskopowa
Pacjenci noszący 3 różne protezy (3 grupy) zostaną poddani ocenie prospatywnej za pomocą wideofluoroskopii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wideofluoroskopia 2D/3D
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medacta International SA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P02.014.11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dynamiczna analiza wideofluoroskopowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj