革新的なCAD-CAM複合材による摩耗した歯の低侵襲治療
2019年5月9日 更新者：Mainjot Amélie、University of Liege
この研究では、5 年間にわたる進行性および全身性の歯科摩耗のリハビリテーションの場合に使用される、部分的なポリマー浸透セラミックネットワーク (PICN) 修復からなる低侵襲治療の有効性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Liege、ベルギー、4000
- 募集
- Institute of Dentistry University of Liege
-
コンタクト：
- Amélie K Mainjot
- メール：a.mainjot@chu.ulg.ac.be
-
副調査官：
- Julie Oudkerk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 進行性および全身性の摩耗した歯列を呈する患者
- すべての奥歯（マイナス2本）が摩耗しています
- すべての前歯 (歯番号 13 から番号 23) には口蓋ベニアが必要です
除外基準:
- 各下顎に複数の歯が欠けている
- クラウン、ブリッジ、またはインプラントを装着した患者
- 安定化していない歯周石のある患者
- 喫煙者
以下に苦しんでいる患者:
- パーキンソン病
- 重度の変形性関節症
- 顎関節の自然痛、下顎のズレ、開口限界（25mm）
- 研究者が判断した、不遵守歴や信頼性の低さなど、研究への参加の完了を妨げたり、研究結果の分析を妨げたりする条件や状況
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：準備なし
CAD-CAM コンポジット (PICN) を使用した摩耗した歯列の「プレップなし」治療
|
摩耗した歯列に対するPICN（CAD-CAM複合材）による低侵襲補綴物を実現。
歯の組織は保存されます。準備は行われず、極薄の修復物は CAD-CAM でミリングされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摩耗した歯列の低侵襲治療プロトコルの臨床評価
時間枠：5年
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FDI基準に従った臨床評価
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5年
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摩耗した歯列の低侵襲治療プロトコルの生活の質の評価
時間枠：5年
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生活の質に関するアンケート
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PICN修復物の機械的および生物学的挙動の毒性評価
時間枠：5年
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毒性学 ex vivo 評価
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5年
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PICN修復物の機械的および生物学的挙動の摩耗評価
時間枠：5年
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着用体外評価
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Amélie Mainjot、University Hospital Center (CHU) of Liège
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (予想される)
2021年6月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月9日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。