Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minimalt invasiv behandling av slitt tannsett med innovative CAD-CAM-kompositter

9. mai 2019 oppdatert av: Mainjot Amélie, University of Liege
Denne studien evaluerer effektiviteten av en minimalt invasiv behandling, bestående av partielle polymer-infiltrerte-keramiske-nettverk (PICN) restaureringer, brukt i tilfelle rehabilitering av avansert og generalisert tannslitasje over en periode på 5 år.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Liege, Belgia, 4000
        • Rekruttering
        • Institute of Dentistry University of Liege
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Julie Oudkerk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med avansert og generalisert slitt tannsett
  • Alle de bakre tennene (minus 2) har slitasje
  • Alle de fremre tennene (tann n°13 til n°23) trenger palatale finér

Ekskluderingskriterier:

  • Mer enn én manglende tann på hver mandible
  • Pasienter med krone(r), bro(er) eller implantat(er)
  • Pasienter med ikke-stabilisert parodontitt
  • Røyker

  • Pasienter som lider av:

    1. Parkinsons sykdom
    2. Alvorlig slitasjegikt
    3. Spontan smerte i kjeveleddene, forskyvning av underkjeven og en åpningsgrense (25 mm)
  • Forhold eller omstendigheter, etter etterforskerens mening, som ville forhindre fullføring av studiedeltakelse eller forstyrre analyse av studieresultater, for eksempel historie med manglende samsvar eller upålitelighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Ingen forberedelser
"No prep"-behandling av slitt tannsett med CAD-CAM-kompositt (PICN)
Enhet: "No prep" behandling av slitt tannsett med CAD-CAM kompositt
Realisering av minimalt invasive proteser i PICN (CAD-CAM kompositt) for slitt tannsett. Tannvev er bevart: ingen forberedelse utføres og ultratynne restaureringer CAD-CAM freses.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk evaluering av minimalt invasiv behandlingsprotokoll for slitt tannsett
Tidsramme: 5 år
Klinisk evaluering etter FDI-kriterier
5 år
Livskvalitetsevaluering av minimalt invasiv behandlingsprotokoll for slitt tannsett
Tidsramme: 5 år
Spørreskjemaer for livskvalitet
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Toksikologisk evaluering av PICN-restaureringer av mekanisk og biologisk oppførsel
Tidsramme: 5 år
Toksikologi ex vivo evaluering
5 år
Slitasjeevaluering av PICN-restaureringers mekaniske og biologiske oppførsel
Tidsramme: 5 år
Bruk ex vivo-evaluering
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Liege

Etterforskere

  • Studieleder: Amélie Mainjot, University Hospital Center (CHU) of Liège

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NP001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere