Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimalt invasiv behandling af slidt tandsæt med innovative CAD-CAM-kompositter

9. maj 2019 opdateret af: Mainjot Amélie, University of Liege
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​en minimalt invasiv behandling, bestående af partielle polymer-infiltrerede-keramik-netværk (PICN) restaureringer, anvendt i tilfælde af rehabilitering af avanceret og generaliseret dental slid over en periode på 5 år.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Liege, Belgien, 4000
        • Rekruttering
        • Institute of Dentistry University of Liege
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Julie Oudkerk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med avanceret og generaliseret slidt tandsæt
  • Alle de bagerste tænder (minus 2) er slidt
  • Alle de forreste tænder (tand n°13 til n°23) har brug for palatal finér

Ekskluderingskriterier:

  • Mere end én manglende tand på hver mandible
  • Patienter med krone(r), bro(er) eller implantat(er)
  • Patienter med ikke-stabiliseret parodontit
  • Ryger

  • Patienter, der lider af:

    1. Parkinsons sygdom
    2. Alvorlig slidgigt
    3. Spontan smerte i kæbeleddene, forskydning af underkæben og en åbningsgrænse (25 mm)
  • Betingelser eller omstændigheder, efter investigators mening, som ville forhindre færdiggørelse af undersøgelsesdeltagelse eller forstyrre analyse af undersøgelsesresultater, såsom historie med manglende overholdelse eller upålidelighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ingen forberedelse
"No prep"-behandling af slidt tandsæt med CAD-CAM-komposit (PICN)
Enhed: "No prep" behandling af slidt tandsæt med CAD-CAM komposit
Realisering af minimalt invasive proteser i PICN (CAD-CAM komposit) til slidt tandsæt. Tandvæv bevares: ingen forberedelse udføres, og ultratynde restaureringer CAD-CAM fræses.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk evaluering af minimalt invasiv behandlingsprotokol for slidt tandsæt
Tidsramme: 5 år
Klinisk evaluering efter FDI-kriterier
5 år
Livskvalitetsevaluering af minimalt invasiv behandlingsprotokol for slidt tandsæt
Tidsramme: 5 år
Spørgeskemaer om livskvalitet
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Toksikologisk evaluering af PICN-restaureringers mekaniske og biologiske adfærd
Tidsramme: 5 år
Toksikologi ex vivo evaluering
5 år
Slidevaluering af PICN-restaureringers mekaniske og biologiske adfærd
Tidsramme: 5 år
Bær ex vivo evaluering
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Liege

Efterforskere

  • Studieleder: Amélie Mainjot, University Hospital Center (CHU) of Liège

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2016

Først opslået (Skøn)

12. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NP001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner